Sammenligning af effektiviteten af skriftlig og mundtlig rådgivning til første grads pårørende til kolorektal cancerpatienter
28. januar 2024 opdateret af: Thippawan Saengnoi, Ramathibodi Hospital
Sammenligning af effektiviteten af skriftlige råd vs. Standard verbal rådgivning i overførsel af viden til første grads pårørende til kolorektal cancerpatienter
CRC-patienter blev indskrevet og spurgt om deres FDR-kontakter. Disse FDR'er blev ringet op og tilmeldt og randomiseret til at modtage enten skriftlige råd og mundtlige råd om deres kræftrisiko og screeningsmetoder.
Disse FDR'er blev ringet op efter 2 uger for at evaluere deres viden om CRC-risiko og metode til screening for at se, hvilken metode til at give råd var bedre.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Kolorektal cancerpatienter på et tertiært henvisningshospital, som havde første grads slægtninge i screeningsområdet, blev indskrevet i undersøgelsen.
- CRC-patienter og deres FDR'er blev randomiseret efter tilmelding til skriftlig rådgivning og mundtlig rådgivning
- CRC-patienter blev bedt om at give dokumenterne eller mundtlige råd til FDR inden for 2 uger.
- Der blev foretaget et telefontjek for at se, om CRC-patienter havde givet eller sendt rådet deres FDR.
- FDR blev ringet op for at se, om de modtog dokumentet og vurderede deres viden om FDR-risiko, screeningsmetoder, tidligere screening og anden viden om CRC.
- FDR'er fik telefonisk information om CRC-risiko og screening og blev derefter spurgt, om de ønskede at få screening eller ej.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramanthibodi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første grads pårørende til patient med tyktarmskræft
Ekskluderingskriterier:
- Første grads slægtninge, som allerede har diagnosticeret tyktarmskræft
- Første grads slægtninge, der har tyktarmskræft fra genetisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: skriftlige råd
skriftlige råd (i folderform) blev givet til CRC-patienter om at give til første grads pårørende, eller sende til første grads pårørende direkte.
denne folder indeholdt information om kræftrisiko og anbefalede screeningsmetoder.
|
skriftlige råd (i folderform) blev givet til CRC-patienter om at give til første grads pårørende, eller sende til første grads pårørende direkte.
denne folder indeholdt information om kræftrisiko og anbefalede screeningsmetoder.
|
|
Aktiv komparator: standard mundtlig rådgivning
mundtlige råd om kræftrisiko og screeningsmetoder blev givet til CRC-patienter for at videregive til deres første grads pårørende
|
skriftlige råd (i folderform) blev givet til CRC-patienter om at give til første grads pårørende, eller sende til første grads pårørende direkte.
denne folder indeholdt information om kræftrisiko og anbefalede screeningsmetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af skriftlig rådgivning VS. standard verbal rådgivning i overførsel af viden til første grads pårørende til kolorektal cancerpatienter
Tidsramme: 3 uger
|
Resultat af spørgeskema om at kende deres øgede kræftrisiko
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstatering af problemet med at formidle medicinsk rådgivning mellem patient og første grads pårørende
Tidsramme: 3 uger
|
Spørgeskema-interview
|
3 uger
|
|
Bestemmelse af vidensniveauet om kolorektal cancer hos førstegrads pårørende til CRC-patienter
Tidsramme: 3 uger
|
Spørgeskema-interview
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thippawan saengnoi, Ph.D, Ramathibodi Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karahalios A, Simpson JA, Baglietto L, MacInnis RJ, Hodge AM, Giles GG, English DR. Change in weight and waist circumference and risk of colorectal cancer: results from the Melbourne Collaborative Cohort Study. BMC Cancer. 2016 Feb 25;16:157. doi: 10.1186/s12885-016-2144-1.
- O'Reilly M, Linehan A, Krstic A, Kolch W, Sheahan K, Winter DC, Mc Dermott R. Oncotherapeutic Strategies in Early Onset Colorectal Cancer. Cancers (Basel). 2023 Jan 16;15(2):552. doi: 10.3390/cancers15020552.
- Fedirko V, Tramacere I, Bagnardi V, Rota M, Scotti L, Islami F, Negri E, Straif K, Romieu I, La Vecchia C, Boffetta P, Jenab M. Alcohol drinking and colorectal cancer risk: an overall and dose-response meta-analysis of published studies. Ann Oncol. 2011 Sep;22(9):1958-1972. doi: 10.1093/annonc/mdq653. Epub 2011 Feb 9.
- Song M, Emilsson L, Roelstraete B, Ludvigsson JF. Risk of colorectal cancer in first degree relatives of patients with colorectal polyps: nationwide case-control study in Sweden. BMJ. 2021 May 4;373:n877. doi: 10.1136/bmj.n877.
- Lowery JT, Ahnen DJ, Schroy PC 3rd, Hampel H, Baxter N, Boland CR, Burt RW, Butterly L, Doerr M, Doroshenk M, Feero WG, Henrikson N, Ladabaum U, Lieberman D, McFarland EG, Peterson SK, Raymond M, Samadder NJ, Syngal S, Weber TK, Zauber AG, Smith R. Understanding the contribution of family history to colorectal cancer risk and its clinical implications: A state-of-the-science review. Cancer. 2016 Sep 1;122(17):2633-45. doi: 10.1002/cncr.30080. Epub 2016 Jun 3. Erratum In: Cancer. 2017 Oct 1;123(19):3857.
- Butterworth AS, Higgins JP, Pharoah P. Relative and absolute risk of colorectal cancer for individuals with a family history: a meta-analysis. Eur J Cancer. 2006 Jan;42(2):216-27. doi: 10.1016/j.ejca.2005.09.023. Epub 2005 Dec 9.
- Wilkinson AN, Lieberman D, Leontiadis GI, Tse F, Barkun AN, Abou-Setta A, Marshall JK, Samadder J, Singh H, Telford JJ, Tinmouth J, Leddin D. Colorectal cancer screening for patients with a family history of colorectal cancer or adenomas. Can Fam Physician. 2019 Nov;65(11):784-789.
- Tung SY, Wu CS. Risk factors for colorectal adenomas among immediate family members of patients with colorectal cancer in Taiwan: a case-control study. Am J Gastroenterol. 2000 Dec;95(12):3624-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03380.x.
- Courtney RJ, Paul CL, Carey ML, Sanson-Fisher RW, Macrae FA, D'Este C, Hill D, Barker D, Simmons J. A population-based cross-sectional study of colorectal cancer screening practices of first-degree relatives of colorectal cancer patients. BMC Cancer. 2013 Jan 10;13:13. doi: 10.1186/1471-2407-13-13.
- Fuchs CS, Giovannucci EL, Colditz GA, Hunter DJ, Speizer FE, Willett WC. A prospective study of family history and the risk of colorectal cancer. N Engl J Med. 1994 Dec 22;331(25):1669-74. doi: 10.1056/NEJM199412223312501.
- Monahan KJ, Bradshaw N, Dolwani S, Desouza B, Dunlop MG, East JE, Ilyas M, Kaur A, Lalloo F, Latchford A, Rutter MD, Tomlinson I, Thomas HJW, Hill J; Hereditary CRC guidelines eDelphi consensus group. Guidelines for the management of hereditary colorectal cancer from the British Society of Gastroenterology (BSG)/Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland (ACPGBI)/United Kingdom Cancer Genetics Group (UKCGG). Gut. 2020 Mar;69(3):411-444. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319915. Epub 2019 Nov 28.
- Sung JJ, Ng SC, Chan FK, Chiu HM, Kim HS, Matsuda T, Ng SS, Lau JY, Zheng S, Adler S, Reddy N, Yeoh KG, Tsoi KK, Ching JY, Kuipers EJ, Rabeneck L, Young GP, Steele RJ, Lieberman D, Goh KL; Asia Pacific Working Group. An updated Asia Pacific Consensus Recommendations on colorectal cancer screening. Gut. 2015 Jan;64(1):121-32. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306503. Epub 2014 Mar 19.
- Gimeno-Garcia AZ, Hernandez-Alvarez-de-Buylla N, Nicolas-Perez D, Carrillo M, Hernandez G, Quintero E. Colorectal cancer screening in the familial risk population: Is colonoscopy still the strategy of choice? Gastroenterol Hepatol. 2016 May;39(5):352-60. doi: 10.1016/j.gastrohep.2015.09.009. Epub 2015 Nov 4.
- Tsai MH, Xirasagar S, Li YJ, de Groen PC. Colonoscopy screening among US adults aged 40 or older with a family history of colorectal cancer. Prev Chronic Dis. 2015 May 21;12:E80. doi: 10.5888/pcd12.140533.
- Hatamian S, Hadavandsiri F, Momenimovahed Z, Salehiniya H. Barriers and facilitators of colorectal cancer screening in Asia. Ecancermedicalscience. 2021 Sep 13;15:1285. doi: 10.3332/ecancer.2021.1285. eCollection 2021.
- Tan KK, Lim TZ, Chan DKH, Chew E, Chow WM, Luo N, Wong ML, Koh GC. Getting the first degree relatives to screen for colorectal cancer is harder than it seems-patients' and their first degree relatives' perspectives. Int J Colorectal Dis. 2017 Jul;32(7):1065-1068. doi: 10.1007/s00384-017-2818-4. Epub 2017 Apr 13.
- Rawla P, Sunkara T, Barsouk A. Epidemiology of colorectal cancer: incidence, mortality, survival, and risk factors. Prz Gastroenterol. 2019;14(2):89-103. doi: 10.5114/pg.2018.81072. Epub 2019 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COA. MURA2023/311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater