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Vergleich der Wirksamkeit schriftlicher und mündlicher Beratung für Verwandte ersten Grades von Darmkrebspatienten

22. Mai 2025 aktualisiert von: Thippawan Saengnoi, Ramathibodi Hospital

Vergleich der Wirksamkeit schriftlicher Ratschläge vs. Standardmäßige mündliche Beratung zur Wissensvermittlung an Verwandte ersten Grades von Darmkrebspatienten

CRC-Patienten wurden aufgenommen und nach ihren FDR-Kontakten befragt. Diese FDRs wurden telefonisch eingeschrieben und randomisiert, um entweder schriftliche oder mündliche Ratschläge zu ihrem Krebsrisiko und ihren Screening-Methoden zu erhalten. Diese FDRs wurden nach zwei Wochen angerufen, um ihr Wissen über das CRC-Risiko und die Screening-Methode zu bewerten und herauszufinden, welche Beratungsmethode besser sei.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. In die Studie wurden Patienten mit Darmkrebs in einem tertiären Überweisungskrankenhaus aufgenommen, deren Verwandte ersten Grades im Screening-Bereich waren.
  2. CRC-Patienten und ihre FDRs wurden nach der Aufnahme in die Gruppen mit schriftlicher und mündlicher Beratung randomisiert
  3. CRC-Patienten wurden gebeten, die Dokumente oder mündlichen Rat innerhalb von zwei Wochen an FDR weiterzuleiten.
  4. Es wurde eine telefonische Überprüfung durchgeführt, um festzustellen, ob CRC-Patienten den Rat ihrem FDR gegeben oder gesendet hatten.
  5. Die FDR wurden telefonisch erkundigt, ob sie das Dokument erhalten hatten, und bewerteten ihr Wissen über das FDR-Risiko, die Screening-Methoden, frühere Screenings und andere Kenntnisse über CRC.
  6. FDRs erhielten telefonisch Informationen über das Darmkrebsrisiko und das Screening und wurden dann gefragt, ob sie ein Screening durchführen lassen wollten oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramanthibodi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwandte ersten Grades eines Patienten mit Darmkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Verwandte ersten Grades, bei denen bereits Darmkrebs diagnostiziert wurde
  • Verwandte ersten Grades, die aufgrund einer genetischen Erkrankung an Darmkrebs erkrankt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: schriftliche Beratung
CRC-Patienten erhielten schriftliche Ratschläge (in Form einer Broschüre), die sie an Verwandte ersten Grades weitergeben oder direkt an Verwandte ersten Grades senden sollten. Diese Broschüre enthielt Informationen zum Krebsrisiko und zu empfohlenen Screening-Methoden.
CRC-Patienten erhielten schriftliche Ratschläge (in Form einer Broschüre), die sie an Verwandte ersten Grades weitergeben oder direkt an Verwandte ersten Grades senden sollten. Diese Broschüre enthielt Informationen zum Krebsrisiko und zu empfohlenen Screening-Methoden.
Aktiver Komparator: Standardmäßige mündliche Beratung
Darmkrebspatienten erhielten mündliche Ratschläge zum Krebsrisiko und zu Screening-Methoden, die sie an ihre Verwandten ersten Grades weitergeben konnten
CRC-Patienten erhielten schriftliche Ratschläge (in Form einer Broschüre), die sie an Verwandte ersten Grades weitergeben oder direkt an Verwandte ersten Grades senden sollten. Diese Broschüre enthielt Informationen zum Krebsrisiko und zu empfohlenen Screening-Methoden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit schriftlicher Beratung VS. Standardmäßige mündliche Beratung bei der Wissensvermittlung an Verwandte ersten Grades von Patienten mit Darmkrebs
Zeitfenster: 3 Wochen
Ergebnis des Fragebogens zur Kenntnis ihres erhöhten Krebsrisikos
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung des Problems der Kommunikation medizinischer Ratschläge zwischen Patient und Verwandten ersten Grades
Zeitfenster: 3 Wochen
Fragebogen-Interview
3 Wochen
Bestimmung des Wissensstandes über Darmkrebs bei Verwandten ersten Grades von Darmkrebspatienten
Zeitfenster: 3 Wochen
Fragebogen-Interview
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thippawan saengnoi, Ph.D, Ramathibodi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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