- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06242197
Vergleich der Wirksamkeit schriftlicher und mündlicher Beratung für Verwandte ersten Grades von Darmkrebspatienten
22. Mai 2025 aktualisiert von: Thippawan Saengnoi, Ramathibodi Hospital
Vergleich der Wirksamkeit schriftlicher Ratschläge vs. Standardmäßige mündliche Beratung zur Wissensvermittlung an Verwandte ersten Grades von Darmkrebspatienten
CRC-Patienten wurden aufgenommen und nach ihren FDR-Kontakten befragt. Diese FDRs wurden telefonisch eingeschrieben und randomisiert, um entweder schriftliche oder mündliche Ratschläge zu ihrem Krebsrisiko und ihren Screening-Methoden zu erhalten.
Diese FDRs wurden nach zwei Wochen angerufen, um ihr Wissen über das CRC-Risiko und die Screening-Methode zu bewerten und herauszufinden, welche Beratungsmethode besser sei.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- In die Studie wurden Patienten mit Darmkrebs in einem tertiären Überweisungskrankenhaus aufgenommen, deren Verwandte ersten Grades im Screening-Bereich waren.
- CRC-Patienten und ihre FDRs wurden nach der Aufnahme in die Gruppen mit schriftlicher und mündlicher Beratung randomisiert
- CRC-Patienten wurden gebeten, die Dokumente oder mündlichen Rat innerhalb von zwei Wochen an FDR weiterzuleiten.
- Es wurde eine telefonische Überprüfung durchgeführt, um festzustellen, ob CRC-Patienten den Rat ihrem FDR gegeben oder gesendet hatten.
- Die FDR wurden telefonisch erkundigt, ob sie das Dokument erhalten hatten, und bewerteten ihr Wissen über das FDR-Risiko, die Screening-Methoden, frühere Screenings und andere Kenntnisse über CRC.
- FDRs erhielten telefonisch Informationen über das Darmkrebsrisiko und das Screening und wurden dann gefragt, ob sie ein Screening durchführen lassen wollten oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramanthibodi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwandte ersten Grades eines Patienten mit Darmkrebs
Ausschlusskriterien:
- Verwandte ersten Grades, bei denen bereits Darmkrebs diagnostiziert wurde
- Verwandte ersten Grades, die aufgrund einer genetischen Erkrankung an Darmkrebs erkrankt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: schriftliche Beratung
CRC-Patienten erhielten schriftliche Ratschläge (in Form einer Broschüre), die sie an Verwandte ersten Grades weitergeben oder direkt an Verwandte ersten Grades senden sollten.
Diese Broschüre enthielt Informationen zum Krebsrisiko und zu empfohlenen Screening-Methoden.
|
CRC-Patienten erhielten schriftliche Ratschläge (in Form einer Broschüre), die sie an Verwandte ersten Grades weitergeben oder direkt an Verwandte ersten Grades senden sollten.
Diese Broschüre enthielt Informationen zum Krebsrisiko und zu empfohlenen Screening-Methoden.
|
|
Aktiver Komparator: Standardmäßige mündliche Beratung
Darmkrebspatienten erhielten mündliche Ratschläge zum Krebsrisiko und zu Screening-Methoden, die sie an ihre Verwandten ersten Grades weitergeben konnten
|
CRC-Patienten erhielten schriftliche Ratschläge (in Form einer Broschüre), die sie an Verwandte ersten Grades weitergeben oder direkt an Verwandte ersten Grades senden sollten.
Diese Broschüre enthielt Informationen zum Krebsrisiko und zu empfohlenen Screening-Methoden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirksamkeit schriftlicher Beratung VS. Standardmäßige mündliche Beratung bei der Wissensvermittlung an Verwandte ersten Grades von Patienten mit Darmkrebs
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Ergebnis des Fragebogens zur Kenntnis ihres erhöhten Krebsrisikos
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermittlung des Problems der Kommunikation medizinischer Ratschläge zwischen Patient und Verwandten ersten Grades
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Fragebogen-Interview
|
3 Wochen
|
|
Bestimmung des Wissensstandes über Darmkrebs bei Verwandten ersten Grades von Darmkrebspatienten
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Fragebogen-Interview
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thippawan saengnoi, Ph.D, Ramathibodi Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sung JJ, Ng SC, Chan FK, Chiu HM, Kim HS, Matsuda T, Ng SS, Lau JY, Zheng S, Adler S, Reddy N, Yeoh KG, Tsoi KK, Ching JY, Kuipers EJ, Rabeneck L, Young GP, Steele RJ, Lieberman D, Goh KL; Asia Pacific Working Group. An updated Asia Pacific Consensus Recommendations on colorectal cancer screening. Gut. 2015 Jan;64(1):121-32. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306503. Epub 2014 Mar 19.
- Butterworth AS, Higgins JP, Pharoah P. Relative and absolute risk of colorectal cancer for individuals with a family history: a meta-analysis. Eur J Cancer. 2006 Jan;42(2):216-27. doi: 10.1016/j.ejca.2005.09.023. Epub 2005 Dec 9.
- Monahan KJ, Bradshaw N, Dolwani S, Desouza B, Dunlop MG, East JE, Ilyas M, Kaur A, Lalloo F, Latchford A, Rutter MD, Tomlinson I, Thomas HJW, Hill J; Hereditary CRC guidelines eDelphi consensus group. Guidelines for the management of hereditary colorectal cancer from the British Society of Gastroenterology (BSG)/Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland (ACPGBI)/United Kingdom Cancer Genetics Group (UKCGG). Gut. 2020 Mar;69(3):411-444. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319915. Epub 2019 Nov 28.
- Karahalios A, Simpson JA, Baglietto L, MacInnis RJ, Hodge AM, Giles GG, English DR. Change in weight and waist circumference and risk of colorectal cancer: results from the Melbourne Collaborative Cohort Study. BMC Cancer. 2016 Feb 25;16:157. doi: 10.1186/s12885-016-2144-1.
- O'Reilly M, Linehan A, Krstic A, Kolch W, Sheahan K, Winter DC, Mc Dermott R. Oncotherapeutic Strategies in Early Onset Colorectal Cancer. Cancers (Basel). 2023 Jan 16;15(2):552. doi: 10.3390/cancers15020552.
- Fedirko V, Tramacere I, Bagnardi V, Rota M, Scotti L, Islami F, Negri E, Straif K, Romieu I, La Vecchia C, Boffetta P, Jenab M. Alcohol drinking and colorectal cancer risk: an overall and dose-response meta-analysis of published studies. Ann Oncol. 2011 Sep;22(9):1958-1972. doi: 10.1093/annonc/mdq653. Epub 2011 Feb 9.
- Song M, Emilsson L, Roelstraete B, Ludvigsson JF. Risk of colorectal cancer in first degree relatives of patients with colorectal polyps: nationwide case-control study in Sweden. BMJ. 2021 May 4;373:n877. doi: 10.1136/bmj.n877.
- Lowery JT, Ahnen DJ, Schroy PC 3rd, Hampel H, Baxter N, Boland CR, Burt RW, Butterly L, Doerr M, Doroshenk M, Feero WG, Henrikson N, Ladabaum U, Lieberman D, McFarland EG, Peterson SK, Raymond M, Samadder NJ, Syngal S, Weber TK, Zauber AG, Smith R. Understanding the contribution of family history to colorectal cancer risk and its clinical implications: A state-of-the-science review. Cancer. 2016 Sep 1;122(17):2633-45. doi: 10.1002/cncr.30080. Epub 2016 Jun 3.
- Wilkinson AN, Lieberman D, Leontiadis GI, Tse F, Barkun AN, Abou-Setta A, Marshall JK, Samadder J, Singh H, Telford JJ, Tinmouth J, Leddin D. Colorectal cancer screening for patients with a family history of colorectal cancer or adenomas. Can Fam Physician. 2019 Nov;65(11):784-789.
- Tung SY, Wu CS. Risk factors for colorectal adenomas among immediate family members of patients with colorectal cancer in Taiwan: a case-control study. Am J Gastroenterol. 2000 Dec;95(12):3624-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03380.x.
- Courtney RJ, Paul CL, Carey ML, Sanson-Fisher RW, Macrae FA, D'Este C, Hill D, Barker D, Simmons J. A population-based cross-sectional study of colorectal cancer screening practices of first-degree relatives of colorectal cancer patients. BMC Cancer. 2013 Jan 10;13:13. doi: 10.1186/1471-2407-13-13.
- Fuchs CS, Giovannucci EL, Colditz GA, Hunter DJ, Speizer FE, Willett WC. A prospective study of family history and the risk of colorectal cancer. N Engl J Med. 1994 Dec 22;331(25):1669-74. doi: 10.1056/NEJM199412223312501.
- Gimeno-Garcia AZ, Hernandez-Alvarez-de-Buylla N, Nicolas-Perez D, Carrillo M, Hernandez G, Quintero E. Colorectal cancer screening in the familial risk population: Is colonoscopy still the strategy of choice? Gastroenterol Hepatol. 2016 May;39(5):352-60. doi: 10.1016/j.gastrohep.2015.09.009. Epub 2015 Nov 4.
- Tsai MH, Xirasagar S, Li YJ, de Groen PC. Colonoscopy screening among US adults aged 40 or older with a family history of colorectal cancer. Prev Chronic Dis. 2015 May 21;12:E80. doi: 10.5888/pcd12.140533.
- Hatamian S, Hadavandsiri F, Momenimovahed Z, Salehiniya H. Barriers and facilitators of colorectal cancer screening in Asia. Ecancermedicalscience. 2021 Sep 13;15:1285. doi: 10.3332/ecancer.2021.1285. eCollection 2021.
- Tan KK, Lim TZ, Chan DKH, Chew E, Chow WM, Luo N, Wong ML, Koh GC. Getting the first degree relatives to screen for colorectal cancer is harder than it seems-patients' and their first degree relatives' perspectives. Int J Colorectal Dis. 2017 Jul;32(7):1065-1068. doi: 10.1007/s00384-017-2818-4. Epub 2017 Apr 13.
- Rawla P, Sunkara T, Barsouk A. Epidemiology of colorectal cancer: incidence, mortality, survival, and risk factors. Prz Gastroenterol. 2019;14(2):89-103. doi: 10.5114/pg.2018.81072. Epub 2019 Jan 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COA. MURA2023/311
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .