Comparando a eficácia do aconselhamento escrito e verbal para parentes de primeiro grau de pacientes com câncer colorretal
28 de janeiro de 2024 atualizado por: Thippawan Saengnoi, Ramathibodi Hospital
Comparando a eficácia do conselho escrito vs. Conselho verbal padrão na transferência de conhecimento para parentes de primeiro grau de pacientes com câncer colorretal
Pacientes com CCR foram inscritos e questionados sobre seus contatos de FDR. Esses FDRs foram telefonados, inscritos e randomizados para receber aconselhamento escrito e verbal sobre o risco de câncer e métodos de rastreamento.
Estes FDRs foram telefonados após 2 semanas para avaliar o seu conhecimento sobre o risco de CCR e o método de rastreio para ver qual método de aconselhamento era melhor.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Pacientes com câncer colorretal em um hospital de referência terciária que tinham parentes de primeiro grau na faixa de triagem foram incluídos no estudo.
- Pacientes com CCR e seus FDRs foram randomizados após inscrição nos braços de aconselhamento escrito e aconselhamento verbal
- Os pacientes com CCR foram solicitados a fornecer os documentos ou aconselhamento verbal a FDR dentro de 2 semanas.
- Foi feita uma verificação por telefone para verificar se os pacientes com CCR haviam dado ou enviado o conselho ao seu FDR.
- FDR foi telefonado para saber se recebeu o documento e avaliou o seu conhecimento sobre o risco de FDR, métodos de rastreio, rastreio prévio e outros conhecimentos sobre CCR.
- Os FDR receberam informações por telefone sobre o risco e o rastreio do CCR e depois foram questionados se queriam fazer o rastreio ou não.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Ramanthibodi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Parentes de primeiro grau de paciente com câncer colorretal
Critério de exclusão:
- Parentes de primeiro grau que já foram diagnosticados com câncer colorretal
- Parentes de primeiro grau com câncer colorretal por doença genética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: conselho escrito
conselhos por escrito (em forma de folheto) foram dados aos pacientes com CCR para serem dados a parentes de primeiro grau ou enviados diretamente a parentes de primeiro grau.
este folheto continha informações sobre o risco de cancro e métodos de rastreio recomendados.
|
conselhos por escrito (em forma de folheto) foram dados aos pacientes com CCR para serem dados a parentes de primeiro grau ou enviados diretamente a parentes de primeiro grau.
este folheto continha informações sobre o risco de cancro e métodos de rastreio recomendados.
|
|
Comparador Ativo: conselho verbal padrão
aconselhamento verbal sobre o risco de câncer e métodos de rastreamento foi dado aos pacientes com CCR para repassar aos seus parentes de primeiro grau
|
conselhos por escrito (em forma de folheto) foram dados aos pacientes com CCR para serem dados a parentes de primeiro grau ou enviados diretamente a parentes de primeiro grau.
este folheto continha informações sobre o risco de cancro e métodos de rastreio recomendados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eficácia do aconselhamento escrito VS. aconselhamento verbal padrão na transferência de conhecimento para parentes de primeiro grau de pacientes com câncer colorretal
Prazo: 3 semanas
|
Resultado do questionário sobre saber o aumento do risco de câncer
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Verificando o problema da comunicação de conselhos médicos entre pacientes e parentes de primeiro grau
Prazo: 3 semanas
|
Questionário-entrevista
|
3 semanas
|
|
Determinação do nível de conhecimento sobre câncer colorretal em familiares de primeiro grau de pacientes com CCR
Prazo: 3 semanas
|
Questionário-entrevista
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thippawan saengnoi, Ph.D, Ramathibodi Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- O'Reilly M, Linehan A, Krstic A, Kolch W, Sheahan K, Winter DC, Mc Dermott R. Oncotherapeutic Strategies in Early Onset Colorectal Cancer. Cancers (Basel). 2023 Jan 16;15(2):552. doi: 10.3390/cancers15020552.
- Fedirko V, Tramacere I, Bagnardi V, Rota M, Scotti L, Islami F, Negri E, Straif K, Romieu I, La Vecchia C, Boffetta P, Jenab M. Alcohol drinking and colorectal cancer risk: an overall and dose-response meta-analysis of published studies. Ann Oncol. 2011 Sep;22(9):1958-1972. doi: 10.1093/annonc/mdq653. Epub 2011 Feb 9.
- Song M, Emilsson L, Roelstraete B, Ludvigsson JF. Risk of colorectal cancer in first degree relatives of patients with colorectal polyps: nationwide case-control study in Sweden. BMJ. 2021 May 4;373:n877. doi: 10.1136/bmj.n877.
- Lowery JT, Ahnen DJ, Schroy PC 3rd, Hampel H, Baxter N, Boland CR, Burt RW, Butterly L, Doerr M, Doroshenk M, Feero WG, Henrikson N, Ladabaum U, Lieberman D, McFarland EG, Peterson SK, Raymond M, Samadder NJ, Syngal S, Weber TK, Zauber AG, Smith R. Understanding the contribution of family history to colorectal cancer risk and its clinical implications: A state-of-the-science review. Cancer. 2016 Sep 1;122(17):2633-45. doi: 10.1002/cncr.30080. Epub 2016 Jun 3. Erratum In: Cancer. 2017 Oct 1;123(19):3857.
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- Wilkinson AN, Lieberman D, Leontiadis GI, Tse F, Barkun AN, Abou-Setta A, Marshall JK, Samadder J, Singh H, Telford JJ, Tinmouth J, Leddin D. Colorectal cancer screening for patients with a family history of colorectal cancer or adenomas. Can Fam Physician. 2019 Nov;65(11):784-789.
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- Courtney RJ, Paul CL, Carey ML, Sanson-Fisher RW, Macrae FA, D'Este C, Hill D, Barker D, Simmons J. A population-based cross-sectional study of colorectal cancer screening practices of first-degree relatives of colorectal cancer patients. BMC Cancer. 2013 Jan 10;13:13. doi: 10.1186/1471-2407-13-13.
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- Sung JJ, Ng SC, Chan FK, Chiu HM, Kim HS, Matsuda T, Ng SS, Lau JY, Zheng S, Adler S, Reddy N, Yeoh KG, Tsoi KK, Ching JY, Kuipers EJ, Rabeneck L, Young GP, Steele RJ, Lieberman D, Goh KL; Asia Pacific Working Group. An updated Asia Pacific Consensus Recommendations on colorectal cancer screening. Gut. 2015 Jan;64(1):121-32. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306503. Epub 2014 Mar 19.
- Gimeno-Garcia AZ, Hernandez-Alvarez-de-Buylla N, Nicolas-Perez D, Carrillo M, Hernandez G, Quintero E. Colorectal cancer screening in the familial risk population: Is colonoscopy still the strategy of choice? Gastroenterol Hepatol. 2016 May;39(5):352-60. doi: 10.1016/j.gastrohep.2015.09.009. Epub 2015 Nov 4.
- Tsai MH, Xirasagar S, Li YJ, de Groen PC. Colonoscopy screening among US adults aged 40 or older with a family history of colorectal cancer. Prev Chronic Dis. 2015 May 21;12:E80. doi: 10.5888/pcd12.140533.
- Hatamian S, Hadavandsiri F, Momenimovahed Z, Salehiniya H. Barriers and facilitators of colorectal cancer screening in Asia. Ecancermedicalscience. 2021 Sep 13;15:1285. doi: 10.3332/ecancer.2021.1285. eCollection 2021.
- Tan KK, Lim TZ, Chan DKH, Chew E, Chow WM, Luo N, Wong ML, Koh GC. Getting the first degree relatives to screen for colorectal cancer is harder than it seems-patients' and their first degree relatives' perspectives. Int J Colorectal Dis. 2017 Jul;32(7):1065-1068. doi: 10.1007/s00384-017-2818-4. Epub 2017 Apr 13.
- Rawla P, Sunkara T, Barsouk A. Epidemiology of colorectal cancer: incidence, mortality, survival, and risk factors. Prz Gastroenterol. 2019;14(2):89-103. doi: 10.5114/pg.2018.81072. Epub 2019 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA. MURA2023/311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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