Klinické hodnocení redukce záření pro optimalizovanou bezpečnost – pilotní studie (CERROS - Pilot)

Koronární angiografie je základním diagnostickým nástrojem pro stanovení přítomnosti a závažnosti onemocnění koronárních tepen, hlavní příčiny morbidity a mortality na celém světě. Zatímco základní techniky koronární angiografie zůstaly nezměněny, oblast lékařského zobrazování prošla významným pokrokem v hardwaru a softwaru, který nabízí nové možnosti pro lepší vizualizaci koronárních tepen, lepší diagnostickou přesnost a lepší bezpečnost pacientů a personálu. Použití záření při koronarografii, které je nezbytné pro pořízení snímku, však vystavuje pacienty, lékaře a personál potenciálním rizikům, včetně poškození tkáně způsobené zářením a zvýšenému dlouhodobému riziku rakoviny. Zatímco rizika pro pacienty vyplývající z relativně nízkých dávek záření, které dostávají během jednotlivých katetrizačních výkonů, jsou minimální, kumulativní rizika pracovní radiační expozice jsou vyšší u lékařů a personálu, kteří jsou denně opakovaně vystaveni rozptýlenému záření a kumulují se v průběhu celého dne. v průběhu let práce v katetrizační laboratoři. Tato pracovní radiační expozice je spojena se zvýšeným rizikem šedého zákalu, předčasné aterosklerózy a některých druhů rakoviny u lékařů a personálu. Existuje proto naléhavá potřeba prozkoumat strategie k minimalizaci dávek záření používaných během koronární angiografie, aniž by byla ohrožena diagnostická přesnost detekce onemocnění koronárních tepen.

Nedávné pokroky v oblasti výpočetního výkonu a algoritmů zpracování obrazu poskytují příležitosti pro podstatné snížení dávek záření používaných během koronární angiografie. Jedním z takových pokroků je zpracování časoprostorového vylepšení (STEP), které zlepšuje poměr signálu k šumu časově sekvenovaných angiografických dat a zlepšuje viditelnost vaskulární struktury. Tato inovativní technika STEP má příslib minimalizace vystavení pacienta a operátora záření při zachování odpovídající kvality obrazu. Účelem této pilotní studie je prozkoumat novou strategii snižování radiační dávky a zpracování dat v koronarografii. Tato pilotní studie bude provedena u pacientů podstupujících klinicky indikovanou diagnostickou koronarografii.

Studie bude porovnávat angiogramy získané při ultranízkých dávkách záření a zpracované softwarem pro zlepšení časoprostoru (STEP-angiogramy) s angiogramy standardní péče (SOC-angiogramy) získanými s normálním nastavením dávky záření a bez dalšího zpracování. Cílem je offline posoudit, zda STEP-angiogramy s nízkou radiací mají rovnocennou diagnostickou kvalitu jako SOC-angiogramy. V budoucích výzkumných studiích bude software STEP testován v klinickém prostředí, aby se vyhodnotilo, jak může software zlepšit bezpečnost pacientů, zlepšit celkovou kvalitu péče, podporovat zodpovědné používání záření při koronarografických postupech a snížit pracovní radiační dávky mezi lékaři. a personál v katetrizační laboratoři.