Klinisk utvärdering av strålningsreduktion för optimerad säkerhet - Pilotstudie (CERROS - Pilot)

Koronarangiografi är ett viktigt diagnostiskt verktyg för att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom, en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Medan de grundläggande teknikerna för kranskärlsangiografi har förblivit oförändrade, har området för medicinsk bildbehandling genomgått betydande framsteg inom hårdvara och mjukvara, vilket erbjuder nya möjligheter för förbättrad visualisering av kranskärlen, bättre diagnostisk noggrannhet och förbättrad patient- och personalsäkerhet. Användning av strålning under kranskärlsangiografi, vilket är nödvändigt för bildinsamling, utsätter dock patienter, läkare och personal för potentiella risker, inklusive strålningsinducerad vävnadsskada och en ökad långtidsrisk för cancer. Även om riskerna för patienter som kan tillskrivas de relativt låga stråldoserna de får under enstaka kateteriseringsprocedurer är minimala, är de kumulativa riskerna för yrkesrelaterad strålningsexponering högre bland läkare och personal, som upprepade gånger utsätts för spridd strålning dagligen och ackumuleras över under flera år arbetat i kateteriseringslaboratoriet. Denna yrkesmässiga strålningsexponering har associerats med en ökad risk för grå starr, för tidig åderförkalkning och vissa cancerformer bland läkare och personal. Det finns därför ett trängande behov av att utforska strategier för att minimera stråldoser som används under kranskärlsangiografi utan att kompromissa med den diagnostiska noggrannheten vid upptäckt av kranskärlssjukdom.

Nya framsteg inom beräkningskraft och bildbehandlingsalgoritmer ger möjligheter till avsevärda minskningar av stråldoser som används under kranskärlsangiografi. Ett sådant framsteg är spatiotemporal enhancement processing (STEP) som förbättrar signal/brusförhållandet för tidssekvenserade angiografiska data och förbättrar synligheten av vaskulär struktur. Denna innovativa STEP-teknik har löftet att minimera patientens och operatörens strålningsexponering samtidigt som adekvat bildkvalitet bibehålls. Syftet med denna pilotstudie är att undersöka en ny strategi för reduktion av stråldos och databearbetning i koronar angiografi. Denna pilotstudie kommer att utföras på patienter som genomgår kliniskt indikerad diagnostisk koronarangiografi.

Studien kommer att jämföra angiogram inhämtade vid ultralåga strålningsdoser och bearbetade med spatiotemporal förbättringsprogramvara (STEP-angiogram) med standardbehandlingsangiogram (SOC-angiogram) inhämtade med normala stråldosinställningar och ingen ytterligare bearbetning. Syftet är att offline bedöma om STEP-angiogrammen med låg strålning är av likvärdig diagnostisk kvalitet som SOC-angiogrammen. I framtida forskningsstudier kommer STEP-mjukvaran att testas i den kliniska miljön för att utvärdera hur programvaran kan förbättra patientsäkerheten, förbättra den övergripande kvaliteten på vården, främja ansvarsfull användning av strålning vid kranskärlsangiografiprocedurer och minska yrkesstråldoserna bland läkare och personal i kateteriseringslaboratoriet.