Valutazione clinica della riduzione delle radiazioni per una sicurezza ottimizzata - Studio pilota (CERROS - Pilot)

L’angiografia coronarica è uno strumento diagnostico essenziale per determinare la presenza e la gravità della malattia coronarica, una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Mentre le tecniche di base dell’angiografia coronarica sono rimaste invariate, il campo dell’imaging medico ha subito progressi significativi nell’hardware e nel software, offrendo nuove possibilità per una migliore visualizzazione delle arterie coronarie, una migliore accuratezza diagnostica e una maggiore sicurezza del paziente e del personale. Tuttavia, l’uso delle radiazioni durante l’angiografia coronarica, necessaria per l’acquisizione delle immagini, espone i pazienti, i medici e il personale a rischi potenziali, tra cui danni ai tessuti indotti dalle radiazioni e un aumento del rischio di cancro a lungo termine. Mentre i rischi per i pazienti attribuibili alle dosi di radiazioni relativamente basse che ricevono durante le singole procedure di cateterizzazione sono minimi, i rischi cumulativi di esposizione professionale alle radiazioni sono più elevati tra i medici e il personale, che sono esposti ripetutamente a radiazioni diffuse su base giornaliera e accumulate nel corso del tempo. corso di anni di lavoro nel laboratorio di cateterizzazione. Questa esposizione professionale alle radiazioni è stata associata ad un aumento del rischio di cataratta, aterosclerosi prematura e alcuni tumori tra i medici e il personale. Esiste quindi un urgente bisogno di esplorare strategie per ridurre al minimo le dosi di radiazioni utilizzate durante l'angiografia coronarica senza compromettere l'accuratezza diagnostica del rilevamento della malattia coronarica.

I recenti progressi nella potenza computazionale e negli algoritmi di elaborazione delle immagini offrono opportunità per riduzioni sostanziali delle dosi di radiazioni utilizzate durante l’angiografia coronarica. Uno di questi progressi è l'elaborazione di miglioramento spaziotemporale (STEP) che migliora il rapporto segnale/rumore dei dati angiografici sequenziati nel tempo e migliora la visibilità della struttura vascolare. Questa innovativa tecnica STEP ha la promessa di ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni del paziente e dell'operatore mantenendo un'adeguata qualità dell'immagine. Lo scopo di questo studio pilota è quello di studiare una nuova strategia di riduzione della dose di radiazioni e di elaborazione dei dati nell'angiografia coronarica. Questo studio pilota sarà eseguito in pazienti sottoposti ad angiografia coronarica diagnostica clinicamente indicata.

Lo studio confronterà gli angiogrammi acquisiti a dosi di radiazioni ultrabasse ed elaborati con software di miglioramento spaziotemporale (angiogrammi STEP) con angiogrammi standard di cura (angiogrammi SOC) acquisiti con normali impostazioni della dose di radiazioni e senza elaborazione aggiuntiva. Gli obiettivi sono valutare offline se gli angiogrammi STEP a basse radiazioni hanno una qualità diagnostica equivalente agli angiogrammi SOC. Negli studi di ricerca futuri, il software STEP sarà testato in ambito clinico per valutare come il software possa migliorare la sicurezza del paziente, migliorare la qualità complessiva dell'assistenza, promuovere l'uso responsabile delle radiazioni nelle procedure di angiografia coronarica e ridurre le dosi di radiazioni professionali tra i medici. e personale del laboratorio di cateterizzazione.