- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06261151
Předoperační nutriční stav spojený s opožděným propuštěním u starších pacientů podstupujících gastrektomii
Předoperační nutriční stav a rizikové faktory spojené s opožděným propuštěním u starších pacientů podstupujících gastrektomii: retrospektivní studie v jediném centru
Karcinom žaludku (GC) zůstává celosvětově 5. nejčastějším zhoubným nádorem a má druhou nejvyšší úmrtnost v Číně. Populace starších pacientů s GC se zvyšuje kvůli vysoké prevalenci infekce H. pylori a prodlužující se délce života. Starší pacienti s GC čelí během léčby několika problémům, jako jsou komorbidity, orgánová dysfunkce, imunosuprese a opožděné zotavení. Pokročilý věk je spojen s vyšší mírou pooperačních komplikací krátce po chirurgické léčbě a nižším pětiletým celkovým přežitím jako dlouhodobým výsledkem.
V Číně se prevalence podvýživy u hospitalizovaných pacientů pohybuje kolem 12,6 % až 46,19 %. Malnutrice je jedním z velkých rizikových faktorů nepříznivých klinických výsledků u starších pacientů s GC. Nutriční stav v době diagnózy byl nezávisle spojen s pooperačními komplikacemi, celkovým přežitím a přežitím bez onemocnění. Stav může být způsoben mechanickou obstrukcí trávicího traktu nebo syndromem anorexie-kachexie vedoucí k nedostatečnému příjmu bílkovin nebo energie a poruše vstřebávání. Nutriční screening, hodnocení a intervence jsou důležitými kroky v nutričním managementu.
Předchozí studie se většinou zaměřovaly na hospitalizované interní pacienty. Pouze několik studií se zaměřilo na chirurgické pacienty bez ohledu na věk. V této retrospektivní studii se proto budeme zabývat nutričním stavem a perioperační nutriční podporou u geriatrických chirurgických pacientů s GC a poskytneme základ pro zavedení efektivní nutriční intervence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 60-90 let; Pacienti s rakovinou žaludku; Pacienti, kteří podstoupili radikální gastrektomii. -
Kritéria vyloučení:
Pacienti s jinými malignitami; Pacienti s předchozím gastrointestinálním chirurgickým zákrokem nebo urgentním chirurgickým zákrokem; Pacienti s neúplným zdravotním záznamem.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační nutriční stav starších pacientů podstoupil gastrektomii
Časové okno: 1. března 2024 až 31. prosince 2024.
|
Podle diagnostických kritérií Evropské společnosti pro klinickou výživu a metabolismus (ESPEN) je podvýživa definována jako ztráta hmotnosti o více než 10 % (neurčitou dobu) nebo o více než 5 % za poslední 3 měsíce a index tělesné hmotnosti (BMI). )<20 kg/m2 nebo <22 kg/m2 u pacientů mladších nebo starších 70 let.
Nutriční hodnocení se provádí na základě prognostického nutričního indexu (PNI), který se vypočítá na základě rovnice: [(10×sérový albumin (g/dL)) + (0,005×celkový počet lymfocytů (/mm3))].
|
1. března 2024 až 31. prosince 2024.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Zhongshan-HHY-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .