Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační nutriční stav spojený s opožděným propuštěním u starších pacientů podstupujících gastrektomii

14. února 2024 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Předoperační nutriční stav a rizikové faktory spojené s opožděným propuštěním u starších pacientů podstupujících gastrektomii: retrospektivní studie v jediném centru

Karcinom žaludku (GC) zůstává celosvětově 5. nejčastějším zhoubným nádorem a má druhou nejvyšší úmrtnost v Číně. Populace starších pacientů s GC se zvyšuje kvůli vysoké prevalenci infekce H. pylori a prodlužující se délce života. Starší pacienti s GC čelí během léčby několika problémům, jako jsou komorbidity, orgánová dysfunkce, imunosuprese a opožděné zotavení. Pokročilý věk je spojen s vyšší mírou pooperačních komplikací krátce po chirurgické léčbě a nižším pětiletým celkovým přežitím jako dlouhodobým výsledkem.

V Číně se prevalence podvýživy u hospitalizovaných pacientů pohybuje kolem 12,6 % až 46,19 %. Malnutrice je jedním z velkých rizikových faktorů nepříznivých klinických výsledků u starších pacientů s GC. Nutriční stav v době diagnózy byl nezávisle spojen s pooperačními komplikacemi, celkovým přežitím a přežitím bez onemocnění. Stav může být způsoben mechanickou obstrukcí trávicího traktu nebo syndromem anorexie-kachexie vedoucí k nedostatečnému příjmu bílkovin nebo energie a poruše vstřebávání. Nutriční screening, hodnocení a intervence jsou důležitými kroky v nutričním managementu.

Předchozí studie se většinou zaměřovaly na hospitalizované interní pacienty. Pouze několik studií se zaměřilo na chirurgické pacienty bez ohledu na věk. V této retrospektivní studii se proto budeme zabývat nutričním stavem a perioperační nutriční podporou u geriatrických chirurgických pacientů s GC a poskytneme základ pro zavedení efektivní nutriční intervence.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 60–90 let s rakovinou žaludku, kteří podstoupili radikální gastrektomii, byli retrospektivně analyzováni z prospektivně shromážděné databáze nemocnice Zhongshan na Fudan University v období od března 2024 do prosince 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 60-90 let; Pacienti s rakovinou žaludku; Pacienti, kteří podstoupili radikální gastrektomii. -

Kritéria vyloučení:

Pacienti s jinými malignitami; Pacienti s předchozím gastrointestinálním chirurgickým zákrokem nebo urgentním chirurgickým zákrokem; Pacienti s neúplným zdravotním záznamem.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační nutriční stav starších pacientů podstoupil gastrektomii
Časové okno: 1. března 2024 až 31. prosince 2024.
Podle diagnostických kritérií Evropské společnosti pro klinickou výživu a metabolismus (ESPEN) je podvýživa definována jako ztráta hmotnosti o více než 10 % (neurčitou dobu) nebo o více než 5 % za poslední 3 měsíce a index tělesné hmotnosti (BMI). )<20 kg/m2 nebo <22 kg/m2 u pacientů mladších nebo starších 70 let. Nutriční hodnocení se provádí na základě prognostického nutričního indexu (PNI), který se vypočítá na základě rovnice: [(10×sérový albumin (g/dL)) + (0,005×celkový počet lymfocytů (/mm3))].
1. března 2024 až 31. prosince 2024.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Zhongshan-HHY-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit