- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06261151
Præoperativ ernæringsstatus forbundet med forsinket udledning hos ældre patienter, der gennemgår gastrectomy
Præoperativ ernæringsstatus og risikofaktorer forbundet med forsinket udledning hos ældre patienter, der gennemgår gastrectomy: A single-center retrospective study
Mavekræft (GC) er fortsat den 5. mest almindelige kræftsygdom på verdensplan og havde den næsthøjeste dødelighed i Kina. Befolkningen af ældre patienter med GC har været stigende på grund af den høje forekomst af H. pylori-infektion og stigende levetid. Ældre GC-patienter står over for adskillige udfordringer under behandlingen, såsom komorbiditeter, organdysfunktion, immunsuppression og forsinket bedring. Fremskreden alder er forbundet med en højere grad af postoperative komplikationer kort efter kirurgisk behandling og lavere 5-års samlet overlevelse som langsigtet resultat.
I Kina er forekomsten af underernæring hos indlagte patienter omkring 12,6 % til 46,19 %. Underernæring er en af de store risikofaktorer for uønskede kliniske resultater hos ældre patienter med GC. Ernæringsstatus på diagnosetidspunktet var uafhængigt forbundet med postoperative komplikationer, samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse. Tilstanden kan være forårsaget af mekanisk obstruktion af fordøjelseskanalen eller anoreksi-kakeksi syndrom, hvilket fører til utilstrækkeligt protein- eller energiindtag og absorptionsforstyrrelse. Ernæringsscreening, vurdering og intervention er vigtige trin i ernæringsstyring.
Tidligere undersøgelser fokuserede mest på hospitalsindlagte interne medicinske patienter. Kun få undersøgelser fokuserede på kirurgiske patienter uanset alder. Derfor skal vi i denne retrospektive undersøgelse undersøge ernæringsstatus og perioperativ ernæringsstøtte for geriatriske kirurgiske patienter med GC og give grundlag for implementering af en effektiv ernæringsintervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 60-90 år; Patienter med mavekræft; Patienter, der gennemgik radikal gastrectomy. -
Ekskluderingskriterier:
Patienter med andre maligniteter; Patienter med tidligere gastrointestinale operationer eller nødoperationer; Patienter med ufuldstændig journal.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den præoperative ernæringsstatus hos ældre patienter blev foretaget gastrectomy
Tidsramme: 1. marts 2024 til 31. december 2024.
|
Ifølge European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) diagnostiske kriterier er underernæring defineret som et vægttab på mere end 10 % (ubegrænset tid) eller mere end 5 % i løbet af de sidste 3 måneder og et kropsmasseindeks (BMI) )<20 kg/m2 eller <22 kg/m2 hos henholdsvis patienter under eller over 70 år.
Ernæringsvurdering udføres ud fra et prognostisk ernæringsindeks (PNI), som beregnes ud fra ligningen: [(10×serumalbumin (g/dL)) + (0,005×totalt lymfocyttal (/mm3))].
|
1. marts 2024 til 31. december 2024.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Zhongshan-HHY-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk dataindsamling
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Boston Children's Hospital; Benaroya Research InstituteAfsluttetSARS-CoV-2 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)Forenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater