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Stato nutrizionale preoperatorio associato a dimissione ritardata nei pazienti anziani sottoposti a gastrectomia

14 febbraio 2024 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Stato nutrizionale preoperatorio e fattori di rischio associati alla dimissione ritardata nei pazienti anziani sottoposti a gastrectomia: uno studio retrospettivo monocentrico

Il cancro gastrico (GC) rimane il quinto tumore più comune a livello mondiale e ha il secondo tasso di mortalità più alto in Cina. La popolazione di pazienti anziani affetti da GC è in aumento a causa dell'elevata prevalenza dell'infezione da H. pylori e dell'aumento dell'aspettativa di vita. I pazienti anziani con GC affrontano diverse sfide durante il trattamento, come comorbilità, disfunzioni d'organo, immunosoppressione e recupero ritardato. L’età avanzata è associata a un tasso più elevato di complicanze postoperatorie subito dopo il trattamento chirurgico e a una sopravvivenza globale a 5 anni inferiore come risultato a lungo termine.

In Cina, la prevalenza della malnutrizione nei pazienti ospedalizzati varia dal 12,6% al 46,19%. La malnutrizione è uno dei grandi fattori di rischio di esiti clinici avversi nei pazienti anziani con GC. Lo stato nutrizionale al momento della diagnosi era indipendentemente associato alle complicanze postoperatorie, alla sopravvivenza globale e alla sopravvivenza libera da malattia. La condizione può essere causata da un'ostruzione meccanica del tratto digestivo o dalla sindrome anoressia-cachessia, che porta a un apporto insufficiente di proteine ​​o energia e a disturbi dell'assorbimento. Lo screening, la valutazione e l’intervento nutrizionale sono fasi importanti nella gestione nutrizionale.

Gli studi precedenti si concentravano principalmente su pazienti internistici ospedalizzati. Solo pochi studi si sono concentrati su pazienti chirurgici indipendentemente dall’età. Pertanto, in questo studio retrospettivo, indagheremo lo stato nutrizionale e il supporto nutrizionale perioperatorio dei pazienti chirurgici geriatrici con GC e forniremo una base per implementare un intervento nutrizionale efficace.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 60 e 90 anni con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia radicale sono stati analizzati retrospettivamente dal database raccolto in modo prospettico dell'Ospedale Zhongshan dell'Università di Fudan tra marzo 2024 e dicembre 2024.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 60 e 90 anni; Pazienti con cancro gastrico; Pazienti sottoposti a gastrectomia radicale. -

Criteri di esclusione:

Pazienti con altre neoplasie; Pazienti con precedente intervento chirurgico gastrointestinale o intervento chirurgico d'urgenza; Pazienti con cartella clinica incompleta.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stato nutrizionale preoperatorio dei pazienti anziani sottoposti a gastrectomia
Lasso di tempo: Dal 1 marzo 2024 al 31 dicembre 2024.
Secondo i criteri diagnostici della Società Europea per la Nutrizione e il Metabolismo Clinico (ESPEN), la malnutrizione è definita come una perdita di peso superiore al 10% (in un tempo indefinito) o superiore al 5% negli ultimi 3 mesi e un indice di massa corporea (BMI) )<20 kg/m2 o <22 kg/m2 rispettivamente in pazienti di età inferiore o superiore a 70 anni. La valutazione nutrizionale viene eseguita sulla base di un indice nutrizionale prognostico (PNI), calcolato in base all'equazione: [(10×albumina sierica (g/dL)) + (0,005×conta linfocitaria totale (/mm3))].
Dal 1 marzo 2024 al 31 dicembre 2024.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhongshan-HHY-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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