- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06261151
Stato nutrizionale preoperatorio associato a dimissione ritardata nei pazienti anziani sottoposti a gastrectomia
Stato nutrizionale preoperatorio e fattori di rischio associati alla dimissione ritardata nei pazienti anziani sottoposti a gastrectomia: uno studio retrospettivo monocentrico
Il cancro gastrico (GC) rimane il quinto tumore più comune a livello mondiale e ha il secondo tasso di mortalità più alto in Cina. La popolazione di pazienti anziani affetti da GC è in aumento a causa dell'elevata prevalenza dell'infezione da H. pylori e dell'aumento dell'aspettativa di vita. I pazienti anziani con GC affrontano diverse sfide durante il trattamento, come comorbilità, disfunzioni d'organo, immunosoppressione e recupero ritardato. L’età avanzata è associata a un tasso più elevato di complicanze postoperatorie subito dopo il trattamento chirurgico e a una sopravvivenza globale a 5 anni inferiore come risultato a lungo termine.
In Cina, la prevalenza della malnutrizione nei pazienti ospedalizzati varia dal 12,6% al 46,19%. La malnutrizione è uno dei grandi fattori di rischio di esiti clinici avversi nei pazienti anziani con GC. Lo stato nutrizionale al momento della diagnosi era indipendentemente associato alle complicanze postoperatorie, alla sopravvivenza globale e alla sopravvivenza libera da malattia. La condizione può essere causata da un'ostruzione meccanica del tratto digestivo o dalla sindrome anoressia-cachessia, che porta a un apporto insufficiente di proteine o energia e a disturbi dell'assorbimento. Lo screening, la valutazione e l’intervento nutrizionale sono fasi importanti nella gestione nutrizionale.
Gli studi precedenti si concentravano principalmente su pazienti internistici ospedalizzati. Solo pochi studi si sono concentrati su pazienti chirurgici indipendentemente dall’età. Pertanto, in questo studio retrospettivo, indagheremo lo stato nutrizionale e il supporto nutrizionale perioperatorio dei pazienti chirurgici geriatrici con GC e forniremo una base per implementare un intervento nutrizionale efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 60 e 90 anni; Pazienti con cancro gastrico; Pazienti sottoposti a gastrectomia radicale. -
Criteri di esclusione:
Pazienti con altre neoplasie; Pazienti con precedente intervento chirurgico gastrointestinale o intervento chirurgico d'urgenza; Pazienti con cartella clinica incompleta.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo stato nutrizionale preoperatorio dei pazienti anziani sottoposti a gastrectomia
Lasso di tempo: Dal 1 marzo 2024 al 31 dicembre 2024.
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Secondo i criteri diagnostici della Società Europea per la Nutrizione e il Metabolismo Clinico (ESPEN), la malnutrizione è definita come una perdita di peso superiore al 10% (in un tempo indefinito) o superiore al 5% negli ultimi 3 mesi e un indice di massa corporea (BMI) )<20 kg/m2 o <22 kg/m2 rispettivamente in pazienti di età inferiore o superiore a 70 anni.
La valutazione nutrizionale viene eseguita sulla base di un indice nutrizionale prognostico (PNI), calcolato in base all'equazione: [(10×albumina sierica (g/dL)) + (0,005×conta linfocitaria totale (/mm3))].
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Dal 1 marzo 2024 al 31 dicembre 2024.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhongshan-HHY-03
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