- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06261151
Estado nutricional preoperatorio asociado con alta retrasada en pacientes ancianos sometidos a gastrectomía
Estado nutricional preoperatorio y factores de riesgo asociados con el alta retrasada en pacientes de edad avanzada sometidos a gastrectomía: un estudio retrospectivo de un solo centro
El cáncer gástrico (CG) sigue siendo el quinto cáncer más común en todo el mundo y tiene la segunda tasa de mortalidad más alta en China. La población de pacientes ancianos con CG ha ido aumentando debido a la alta prevalencia de infección por H. pylori y al aumento de la esperanza de vida. Los pacientes de edad avanzada con CG enfrentan varios desafíos durante el tratamiento, como comorbilidades, disfunción orgánica, inmunosupresión y recuperación tardía. La edad avanzada se asocia con una mayor tasa de complicaciones posoperatorias poco después del tratamiento quirúrgico y una menor supervivencia general a 5 años como resultado a largo plazo.
En China, la prevalencia de desnutrición en pacientes hospitalizados oscila entre el 12,6% y el 46,19%. La desnutrición es uno de los grandes factores de riesgo de resultados clínicos adversos en pacientes ancianos con CG. El estado nutricional en el momento del diagnóstico se asoció de forma independiente con las complicaciones postoperatorias, la supervivencia general y la supervivencia libre de enfermedad. La afección puede ser causada por una obstrucción mecánica del tracto digestivo o el síndrome de anorexia-caquexia, lo que lleva a una ingesta insuficiente de proteínas o energía y a un trastorno de la absorción. El cribado, la evaluación y la intervención nutricionales son pasos importantes en el manejo nutricional.
Los estudios anteriores se centraron principalmente en pacientes médicos internos hospitalizados. Sólo unos pocos estudios se centraron en pacientes quirúrgicos independientemente de su edad. Por lo tanto, en este estudio retrospectivo, investigaremos el estado nutricional y el soporte nutricional perioperatorio de pacientes quirúrgicos geriátricos con CG y proporcionaremos una base para implementar una intervención nutricional eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 60 a 90 años; Pacientes con cáncer gástrico; Pacientes sometidos a gastrectomía radical. -
Criterio de exclusión:
Pacientes con otras neoplasias malignas; Pacientes con cirugía gastrointestinal previa o cirugía de emergencia; Pacientes con expediente médico incompleto.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estado nutricional preoperatorio de pacientes ancianos sometidos a gastrectomía
Periodo de tiempo: 01 de marzo de 2024 al 31 de diciembre de 2024.
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Según los criterios diagnósticos de la Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo (ESPEN), la desnutrición se define como una pérdida de peso superior al 10% (por tiempo indefinido) o superior al 5% en los últimos 3 meses y un índice de masa corporal (IMC) )<20 kg/m2 o <22 kg/m2 en pacientes menores o mayores de 70 años, respectivamente.
La evaluación nutricional se realiza en base a un índice nutricional pronóstico (PNI), que se calcula a partir de la ecuación: [(10×albúmina sérica (g/dL)) + (0,005×recuento total de linfocitos (/mm3))].
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01 de marzo de 2024 al 31 de diciembre de 2024.
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- Zhongshan-HHY-03
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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