- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06261151
Preoperativ ernæringsstatus assosiert med forsinket utflod hos eldre pasienter som gjennomgår gastrectomy
Preoperativ ernæringsstatus og risikofaktorer assosiert med forsinket utflod hos eldre pasienter som gjennomgår gastrectomy: A single-center retrospective study
Magekreft (GC) er fortsatt den 5. vanligste kreftformen på verdensbasis og hadde den nest høyeste dødeligheten i Kina. Befolkningen av eldre pasienter med GC har økt på grunn av den høye prevalensen av H. pylori-infeksjon og økende forventet levealder. Eldre GC-pasienter møter flere utfordringer under behandlingen, som komorbiditeter, organdysfunksjon, immunsuppresjon og forsinket restitusjon. Høy alder er assosiert med en høyere grad av postoperative komplikasjoner kort tid etter kirurgisk behandling, og lavere 5-års total overlevelse som langsiktig resultat.
I Kina er forekomsten av underernæring hos innlagte pasienter rundt 12,6 % til 46,19 %. Underernæring er en av de store risikofaktorene for uønskede kliniske utfall hos eldre pasienter med GC. Ernæringsstatusen på diagnosetidspunktet var uavhengig assosiert med postoperative komplikasjoner, total overlevelse og sykdomsfri overlevelse. Tilstanden kan være forårsaket av mekanisk obstruksjon av fordøyelseskanalen eller anoreksi-kakeksi-syndrom, noe som fører til utilstrekkelig protein- eller energiinntak og absorpsjonsforstyrrelse. Ernæringsscreening, vurdering og intervensjon er viktige skritt i ernæringsledelse.
Tidligere studier fokuserte for det meste på sykehusinnlagte internmedisinske pasienter. Kun noen få studier fokuserte på kirurgiske pasienter uavhengig av alder. Derfor skal vi i denne retrospektive studien undersøke ernæringsstatus og perioperativ ernæringsstøtte til geriatriske kirurgiske pasienter med GC, og gi grunnlag for å implementere en effektiv ernæringsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 60-90 år; Pasienter med magekreft; Pasienter som gjennomgikk radikal gastrectomy. -
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med andre maligniteter; Pasienter med tidligere gastrointestinal kirurgi eller akuttkirurgi; Pasienter med ufullstendig journal.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den preoperative ernæringsstatusen til eldre pasienter gjennomgikk gastrektomi
Tidsramme: 1. mars 2024 til 31. desember 2024.
|
I følge European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) diagnostiske kriterier, er underernæring definert som et vekttap på mer enn 10 % (på ubestemt tid) eller mer enn 5 % i løpet av de siste 3 månedene og en kroppsmasseindeks (BMI) )<20 kg/m2 eller <22 kg/m2 hos henholdsvis pasienter under eller over 70 år.
Ernæringsvurdering utføres basert på en prognostisk ernæringsindeks (PNI), som beregnes ut fra ligningen: [(10×serumalbumin (g/dL)) + (0,005×totalt lymfocyttantall (/mm3))].
|
1. mars 2024 til 31. desember 2024.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Zhongshan-HHY-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innsamling av klinisk data
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Ukjent