Změny úrovně růstových faktorů moči
21. února 2024 aktualizováno: ChungChengWang, En Chu Kong Hospital
Změny hladiny růstových faktorů moči u pacientů s benigní hyperplazií prostaty po lékařském ošetření
Změny hladiny růstových faktorů moči u pacientů s benigní hyperplazií prostaty po lékařské léčbě.
Přehled studie
Detailní popis
Prevalence benigní hyperplazie prostaty, jako je zdravotní onemocnění, jako je hypertenze, diabetes mellitus a mrtvice, se zvyšuje s věkem. Benigní hyperplazie prostaty způsobí nepříjemné symptomy dolních močových cest u mužů středního a vysokého věku. Předchozí studie ukázaly, že syndrom hyperaktivního močového měchýře (nutkání, frekvence, nykturie nebo inkontinence moči) byl považován za důležitý faktor pro predikci úspěšné léčby.
Hladina růstového faktoru močového nervu, neurotrofický faktor odvozený z mozku a endotelový vaskulární růstový faktor se ukázaly jako jednoduchý a neinvazivní biomarker pro diagnostiku hyperaktivního močového měchýře. V důsledku toho bude výzkumník zkoumat změny hladiny těchto růstových faktorů u pacientů s benigní hyperplazií prostaty před a po tří a šestiměsíční léčbě. Kromě toho může výzkumník pochopit, zda bude mít hyperaktivní měchýř vliv na úspěšnou léčbu u pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 23702
- En Chu Kong Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži ve věku 50-80 let
- IPSS>12
- maximální průtok 5~15ml/sec
- velikost prostaty > 20 ml
- množství moči>150ml
- pacient/rodina si může povzdechnout informovanost
Kritéria vyloučení:
- rakovina prostaty nebo podezření na rakovinu prostaty (PSA > 4 ng/ml)
- historie operace prostaty
- bez aktivní infekce močových cest v posledních 6 měsících
- pacient s jakýmkoli jiným závažným onemocněním, které zkoušející usoudil, že není ve stavu pro vstup do studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: růstový faktor moči
Předchozí studie ukázaly, že syndrom hyperaktivního močového měchýře (nutkání, frekvence, nykturie nebo inkontinence moči) byl považován za důležitý faktor pro predikci úspěšné léčby. Hladina růstového faktoru močového nervu, neurotrofický faktor odvozený z mozku a endotelový vaskulární růstový faktor se ukázaly jako jednoduchý a neinvazivní biomarker pro diagnostiku hyperaktivního močového měchýře. |
Indikace: Benigní hyperplazie prostaty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň růstových faktorů moči
Časové okno: Měsíc po lékařském ošetření
|
Po měsíci zkontrolujte hladinu růstových faktorů moči
|
Měsíc po lékařském ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň růstových faktorů moči
Časové okno: Tři měsíce po lékařském ošetření
|
Po třech měsících zkontrolujte hladinu růstových faktorů moči
|
Tři měsíce po lékařském ošetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň růstových faktorů moči
Časové okno: Šest měsíců po lékařském ošetření
|
Po šesti měsících zkontrolujte hladinu růstových faktorů moči
|
Šest měsíců po lékařském ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheng Cheng Wang, M.D Ph.D, Department of urology,En Chu Nong Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abrams P, Kelleher CJ, Kerr LA, Rogers RG. Overactive bladder significantly affects quality of life. Am J Manag Care. 2000 Jul;6(11 Suppl):S580-90.
- Apostolidis A, Popat R, Yiangou Y, Cockayne D, Ford AP, Davis JB, Dasgupta P, Fowler CJ, Anand P. Decreased sensory receptors P2X3 and TRPV1 in suburothelial nerve fibers following intradetrusor injections of botulinum toxin for human detrusor overactivity. J Urol. 2005 Sep;174(3):977-82; discussion 982-3. doi: 10.1097/01.ju.0000169481.42259.54.
- Popat R, Apostolidis A, Kalsi V, Gonzales G, Fowler CJ, Dasgupta P. A comparison between the response of patients with idiopathic detrusor overactivity and neurogenic detrusor overactivity to the first intradetrusor injection of botulinum-A toxin. J Urol. 2005 Sep;174(3):984-9. doi: 10.1097/01.ju.0000169480.43557.31.
- Kuo HC. Urodynamic evidence of effectiveness of botulinum A toxin injection in treatment of detrusor overactivity refractory to anticholinergic agents. Urology. 2004 May;63(5):868-72. doi: 10.1016/j.urology.2003.12.007.
- Reitz A, Stohrer M, Kramer G, Del Popolo G, Chartier-Kastler E, Pannek J, Burgdorfer H, Gocking K, Madersbacher H, Schumacher S, Richter R, von Tobel J, Schurch B. European experience of 200 cases treated with botulinum-A toxin injections into the detrusor muscle for urinary incontinence due to neurogenic detrusor overactivity. Eur Urol. 2004 Apr;45(4):510-5. doi: 10.1016/j.eururo.2003.12.004.
- Kuo HC. Clinical effects of suburothelial injection of botulinum A toxin on patients with nonneurogenic detrusor overactivity refractory to anticholinergics. Urology. 2005 Jul;66(1):94-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.02.002.
- Apostolidis A, Dasgupta P, Fowler CJ. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):644-50. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010. Epub 2006 Jan 4.
- Liu HT, Chancellor MB, Kuo HC. Urinary nerve growth factor levels are elevated in patients with detrusor overactivity and decreased in responders to detrusor botulinum toxin-A injection. Eur Urol. 2009 Oct;56(4):700-6. doi: 10.1016/j.eururo.2008.04.037. Epub 2008 Apr 30.
- Liu HT, Kuo HC. Intravesical botulinum toxin A injections plus hydrodistension can reduce nerve growth factor production and control bladder pain in interstitial cystitis. Urology. 2007 Sep;70(3):463-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.038.
- Nixon A, Colman S, Sabounjian L, Sandage B, Schwiderski UE, Staskin DR, Zinner N. A validated patient reported measure of urinary urgency severity in overactive bladder for use in clinical trials. J Urol. 2005 Aug;174(2):604-7. doi: 10.1097/01.ju.0000165461.38088.7b.
- Steers WD, Tuttle JB. Mechanisms of Disease: the role of nerve growth factor in the pathophysiology of bladder disorders. Nat Clin Pract Urol. 2006 Feb;3(2):101-10. doi: 10.1038/ncpuro0408.
- Giannantoni A, Di Stasi SM, Nardicchi V, Zucchi A, Macchioni L, Bini V, Goracci G, Porena M. Botulinum-A toxin injections into the detrusor muscle decrease nerve growth factor bladder tissue levels in patients with neurogenic detrusor overactivity. J Urol. 2006 Jun;175(6):2341-4. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00258-8.
- Vizzard MA. Changes in urinary bladder neurotrophic factor mRNA and NGF protein following urinary bladder dysfunction. Exp Neurol. 2000 Jan;161(1):273-84. doi: 10.1006/exnr.1999.7254.
- Yoshimura N. Bladder afferent pathway and spinal cord injury: possible mechanisms inducing hyperreflexia of the urinary bladder. Prog Neurobiol. 1999 Apr;57(6):583-606. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00070-7.
- Vizzard MA. Neurochemical plasticity and the role of neurotrophic factors in bladder reflex pathways after spinal cord injury. Prog Brain Res. 2006;152:97-115. doi: 10.1016/S0079-6123(05)52007-7.
- Lamb K, Gebhart GF, Bielefeldt K. Increased nerve growth factor expression triggers bladder overactivity. J Pain. 2004 Apr;5(3):150-6. doi: 10.1016/j.jpain.2004.01.001.
- Yoshimura N, Bennett NE, Hayashi Y, Ogawa T, Nishizawa O, Chancellor MB, de Groat WC, Seki S. Bladder overactivity and hyperexcitability of bladder afferent neurons after intrathecal delivery of nerve growth factor in rats. J Neurosci. 2006 Oct 18;26(42):10847-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3023-06.2006.
- Zvara P, Vizzard MA. Exogenous overexpression of nerve growth factor in the urinary bladder produces bladder overactivity and altered micturition circuitry in the lumbosacral spinal cord. BMC Physiol. 2007 Aug 28;7:9. doi: 10.1186/1472-6793-7-9.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor levels are increased in patients with bladder outlet obstruction with overactive bladder symptoms and reduced after successful medical treatment. Urology. 2008 Jul;72(1):104-8; discussion 108. doi: 10.1016/j.urology.2008.01.069. Epub 2008 Apr 8.
- Lowe EM, Anand P, Terenghi G, Williams-Chestnut RE, Sinicropi DV, Osborne JL. Increased nerve growth factor levels in the urinary bladder of women with idiopathic sensory urgency and interstitial cystitis. Br J Urol. 1997 Apr;79(4):572-7. doi: 10.1046/j.1464-410x.1997.00097.x.
- Kim JC, Park EY, Seo SI, Park YH, Hwang TK. Nerve growth factor and prostaglandins in the urine of female patients with overactive bladder. J Urol. 2006 May;175(5):1773-6; discussion 1776. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00992-4.
- Liu HT, Kuo HC. Urinary nerve growth factor level could be a potential biomarker for diagnosis of overactive bladder. J Urol. 2008 Jun;179(6):2270-4. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.146. Epub 2008 Apr 18.
- Liu HT, Chancellor MB, Kuo HC. Decrease of urinary nerve growth factor levels after antimuscarinic therapy in patients with overactive bladder. BJU Int. 2009 Jun;103(12):1668-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08380.x. Epub 2009 Feb 11.
- Coyne KS, Zhou Z, Thompson C, Versi E. The impact on health-related quality of life of stress, urge and mixed urinary incontinence. BJU Int. 2003 Nov;92(7):731-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04463.x.
- Werner M, Schmid DM, Schussler B. Efficacy of botulinum-A toxin in the treatment of detrusor overactivity incontinence: a prospective nonrandomized study. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1735-40. doi: 10.1016/j.ajog.2004.11.052.
- Schmid DM, Sauermann P, Werner M, Schuessler B, Blick N, Muentener M, Strebel RT, Perucchini D, Scheiner D, Schaer G, John H, Reitz A, Hauri D, Schurch B. Experience with 100 cases treated with botulinum-A toxin injections in the detrusor muscle for idiopathic overactive bladder syndrome refractory to anticholinergics. J Urol. 2006 Jul;176(1):177-85. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00590-8.
- De Wachter S, Wyndaele JJ. Frequency-volume charts: a tool to evaluate bladder sensation. Neurourol Urodyn. 2003;22(7):638-42. doi: 10.1002/nau.10160.
- Steers WD, Kolbeck S, Creedon D, Tuttle JB. Nerve growth factor in the urinary bladder of the adult regulates neuronal form and function. J Clin Invest. 1991 Nov;88(5):1709-15. doi: 10.1172/JCI115488.
- Yokoyama T, Kumon H, Nagai A. Correlation of urinary nerve growth factor level with pathogenesis of overactive bladder. Neurourol Urodyn. 2008;27(5):417-20. doi: 10.1002/nau.20519.
- Romanzi LJ, Groutz A, Heritz DM, Blaivas JG. Involuntary detrusor contractions: correlation of urodynamic data to clinical categories. Neurourol Urodyn. 2001;20(3):249-57. doi: 10.1002/nau.1002.
- Hashim H, Abrams P. Is the bladder a reliable witness for predicting detrusor overactivity? J Urol. 2006 Jan;175(1):191-4; discussion 194-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00067-4.
- Seki S, Sasaki K, Igawa Y, et al. Detrusor overactivity induced by increased levels of nerve growth factor in bladder afferent pathways in rats. Neurourol Urodyn. 2003;22:375-377.
- Seki S, Sasaki K, Fraser MO, Igawa Y, Nishizawa O, Chancellor MB, de Groat WC, Yoshimura N. Immunoneutralization of nerve growth factor in lumbosacral spinal cord reduces bladder hyperreflexia in spinal cord injured rats. J Urol. 2002 Nov;168(5):2269-74. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64369-8.
- Seki S, Sasaki K, Igawa Y, Nishizawa O, Chancellor MB, De Groat WC, Yoshimura N. Suppression of detrusor-sphincter dyssynergia by immunoneutralization of nerve growth factor in lumbosacral spinal cord in spinal cord injured rats. J Urol. 2004 Jan;171(1):478-82. doi: 10.1097/01.ju.0000088340.26588.74.
- Cheng CL, Liu JC, Chang SY, Ma CP, de Groat WC. Effect of capsaicin on the micturition reflex in normal and chronic spinal cord-injured cats. Am J Physiol. 1999 Sep;277(3):R786-94. doi: 10.1152/ajpregu.1999.277.3.R786.
- Weaver LC, Marsh DR, Gris D, Brown A, Dekaban GA. Autonomic dysreflexia after spinal cord injury: central mechanisms and strategies for prevention. Prog Brain Res. 2006;152:245-63. doi: 10.1016/S0079-6123(05)52016-8.
- Okragly AJ, Niles AL, Saban R, Schmidt D, Hoffman RL, Warner TF, Moon TD, Uehling DT, Haak-Frendscho M. Elevated tryptase, nerve growth factor, neurotrophin-3 and glial cell line-derived neurotrophic factor levels in the urine of interstitial cystitis and bladder cancer patients. J Urol. 1999 Feb;161(2):438-41; discussion 441-2. Erratum In: J Urol 1999 Jun;161(6):1915.
- Tuttle JB, Steers WD, Albo M, Nataluk E. Neural input regulates tissue NGF and growth of the adult rat urinary bladder. J Auton Nerv Syst. 1994 Oct;49(2):147-58. doi: 10.1016/0165-1838(94)90134-1.
- Dupont MC, Spitsbergen JM, Kim KB, Tuttle JB, Steers WD. Histological and neurotrophic changes triggered by varying models of bladder inflammation. J Urol. 2001 Sep;166(3):1111-8.
- Birder LA, Wolf-Johnston A, Griffiths D, Resnick NM. Role of urothelial nerve growth factor in human bladder function. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):405-9. doi: 10.1002/nau.20372.
- Lommatzsch M, Braun A, Mannsfeldt A, Botchkarev VA, Botchkareva NV, Paus R, Fischer A, Lewin GR, Renz H. Abundant production of brain-derived neurotrophic factor by adult visceral epithelia. Implications for paracrine and target-derived Neurotrophic functions. Am J Pathol. 1999 Oct;155(4):1183-93. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65221-2.
- Abrams PH. Detrusor instability and bladder outlet obstruction. Neurourol Urodyn. 1985;4:317-324.
- Hyman MJ, Groutz A, Blaivas JG. Detrusor instability in men: correlation of lower urinary tract symptoms with urodynamic findings. J Urol. 2001 Aug;166(2):550-2; discussion 553. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65982-4.
- Nitti VW, Kim Y, Combs AJ. Voiding dysfunction following transurethral resection of the prostate: symptoms and urodynamic findings. J Urol. 1997 Feb;157(2):600-3.
- Digesu GA, Khullar V, Cardozo L, Salvatore S. Overactive bladder symptoms: do we need urodynamics? Neurourol Urodyn. 2003;22(2):105-8. doi: 10.1002/nau.10099. Erratum In: Neurourol Urodyn. 2003;22(4):356.
- Patel AK, Patterson JM, Chapple CR. Botulinum toxin injections for neurogenic and idiopathic detrusor overactivity: A critical analysis of results. Eur Urol. 2006 Oct;50(4):684-709; discussion 709-10. doi: 10.1016/j.eururo.2006.07.022. Epub 2006 Aug 4.
- Steers WD. Pathophysiology of overactive bladder and urge urinary incontinence. Rev Urol. 2002;4 Suppl 4(Suppl 4):S7-S18.
- Segal JL, Vassallo B, Kleeman S, Silva WA, Karram MM. Prevalence of persistent and de novo overactive bladder symptoms after the tension-free vaginal tape. Obstet Gynecol. 2004 Dec;104(6):1263-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000147596.44421.72.
- Doo CK, Hong B, Chung BJ, Kim JY, Jung HC, Lee KS, Choo MS. Five-year outcomes of the tension-free vaginal tape procedure for treatment of female stress urinary incontinence. Eur Urol. 2006 Aug;50(2):333-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.04.007. Epub 2006 May 2.
- Duckett JR, Basu M. The predictive value of preoperative pressure-flow studies in the resolution of detrusor overactivity and overactive bladder after tension-free vaginal tape insertion. BJU Int. 2007 Jun;99(6):1439-42. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06842.x. Epub 2007 Apr 5.
- Liu HT, Chancellor MB, Kuo HC. Urinary nerve growth factor level could be a biomarker in the differential diagnosis of mixed urinary incontinence in women. BJU Int. 2008 Nov;102(10):1440-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07757.x. Epub 2008 May 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění prostaty
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Hyperplazie prostaty
- Hyperplazie
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Urologická činidla
- Inhibitory enzymů
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Inhibitory syntézy steroidů
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Inhibitory 5-alfa reduktázy
- Tamsulosin
- Dutasterid
- Doxazosin
- Silodosin
- Finasterid
Další identifikační čísla studie
- ECKIRB1020407
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .