Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringerne af urinvækstfaktorniveau

21. februar 2024 opdateret af: ChungChengWang, En Chu Kong Hospital

Ændringerne i urinvækstfaktorniveauet hos patienter med benigh prostatahyperplasi efter medicinsk behandling

Ændringerne i urinvækstfaktorniveauet hos patienter med benigh prostatahyperplasi efter medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​godartet prostatahyperplasi, som medicinsk sygdom såsom hypertension, diabetes mellitus og slagtilfælde, stiger med alderen. Godartet prostatahyperplasi vil forårsage generende symptomer på de nedre urinveje hos den mellemste og ældre mand. Tidligere undersøgelser har vist, at overaktiv blæresyndrom (trang, hyppighed, nocturi eller urininkontinens) er blevet betragtet som en vigtig faktor til at forudsige vellykket behandling.

Urinens nervevækstfaktorniveau, hjerneafledt neurotrofisk faktor og endotel vaskulær vækstfaktor er blevet bevist som en enkel og ikke-invasiv biomarkør til diagnosticering af overaktiv blære. Som et resultat heraf vil investigator undersøge ændringerne i disse vækstfaktorer hos patienter med benign prostatahyperplasi før og efter tre og seks måneders medicinsk behandling. Derudover kan investigator forstå, om overaktiv blære vil have virkninger på vellykket medicinsk behandling hos patienter med benign prostatahyperplasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd i alderen 50-80 år
  • IPSS>12
  • maksimal flowhastighed 5~15ml/sek
  • prostatastørrelse >20ml
  • urinmængde >150 ml
  • patient/familie kan sukke den informere koncent

Ekskluderingskriterier:

  • prostatacancer eller mistanke om prostatacancer (PSA>4ng/ml)
  • historie med prostatakirurgi
  • fri for aktiv urinvejsinfektion i de seneste 6 måneder
  • patient med enhver anden alvorlig sygdom, som efterforskeren vurderer, at den ikke er i stand til at deltage i forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: urin vækstfaktor

Tidligere undersøgelser har vist, at overaktiv blæresyndrom (trang, hyppighed, nocturi eller urininkontinens) er blevet betragtet som en vigtig faktor til at forudsige vellykket behandling.

Urinens nervevækstfaktorniveau, hjerneafledt neurotrofisk faktor og endotel vaskulær vækstfaktor er blevet bevist som en enkel og ikke-invasiv biomarkør til diagnosticering af overaktiv blære.

Indikationer: Benign prostatahyperplasi
Andre navne:
  • Finasteride
  • Dutasterid
  • Tamsulosin HCl
  • Doxazosin (methansulfonat)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin vækstfaktorer niveau
Tidsramme: En måned efter medicinsk behandling
Tjek niveauet af urinvækstfaktorer efter en måned
En måned efter medicinsk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin vækstfaktorer niveau
Tidsramme: Tre måneder efter medicinsk behandling
Tjek niveauet af urinvækstfaktorer efter tre måneder
Tre måneder efter medicinsk behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin vækstfaktorer niveau
Tidsramme: Seks måneder efter medicinsk behandling
Tjek niveauet af urinvækstfaktorer efter seks måneder
Seks måneder efter medicinsk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheng Cheng Wang, M.D Ph.D, Department of urology,En Chu Nong Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Silodosin

Abonner