I cambiamenti del livello dei fattori di crescita delle urine
21 febbraio 2024 aggiornato da: ChungChengWang, En Chu Kong Hospital
I cambiamenti del livello dei fattori di crescita delle urine nei pazienti con iperplasia prostatica benigna dopo il trattamento medico
I cambiamenti del livello dei fattori di crescita delle urine nei pazienti con iperplasia prostatica benigna dopo trattamento medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell’iperplasia prostatica benigna, come di malattie mediche come l’ipertensione, il diabete mellito e l’ictus, aumenta con l’età. L'iperplasia prostatica benigna causerà fastidiosi sintomi del tratto urinario inferiore nei maschi di mezza età e anziani. Precedenti studi hanno dimostrato che la sindrome della vescica iperattiva (urgenza, frequenza, nicturia o incontinenza urinaria) è stata considerata un fattore importante per prevedere il successo del trattamento.
Il livello del fattore di crescita nervoso delle urine, il fattore neurotrofico derivato dal cervello e il fattore di crescita vascolare dell'endotelio si sono dimostrati un biomarcatore semplice e non invasivo per la diagnosi della vescica iperattiva. Di conseguenza, lo sperimentatore indagherà i cambiamenti del livello di questi fattori di crescita nei pazienti con iperplasia prostatica benigna prima e dopo un trattamento medico di tre e sei mesi. Inoltre, il ricercatore può capire se la vescica iperattiva avrà effetti sul successo del trattamento medico nei pazienti con iperplasia prostatica benigna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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New Taipei City, Taiwan, 23702
- En Chu Kong Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini di età compresa tra 50 e 80 anni
- IPSS>12
- portata massima 5~15ml/sec
- dimensione della prostata> 20 ml
- quantità di urina> 150 ml
- il paziente/famiglia può sospirare il contenuto informativo
Criteri di esclusione:
- cancro alla prostata o sospetto cancro alla prostata (PSA>4 ng/ml)
- storia di un intervento chirurgico alla prostata
- esente da infezione attiva del tratto urinario negli ultimi 6 mesi
- paziente con qualsiasi altra malattia grave considerata dallo sperimentatore non in condizioni di partecipare agli studi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: fattore di crescita dell'urina
Precedenti studi hanno dimostrato che la sindrome della vescica iperattiva (urgenza, frequenza, nicturia o incontinenza urinaria) è stata considerata un fattore importante per prevedere il successo del trattamento. Il livello del fattore di crescita nervoso delle urine, il fattore neurotrofico derivato dal cervello e il fattore di crescita vascolare dell'endotelio si sono dimostrati un biomarcatore semplice e non invasivo per la diagnosi della vescica iperattiva. |
Indicazioni: iperplasia prostatica benigna
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello dei fattori di crescita delle urine
Lasso di tempo: Un mese dopo il trattamento medico
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Controllare il livello dei fattori di crescita delle urine dopo un mese
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Un mese dopo il trattamento medico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello dei fattori di crescita delle urine
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento medico
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Controllare il livello dei fattori di crescita delle urine dopo tre mesi
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Tre mesi dopo il trattamento medico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello dei fattori di crescita delle urine
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trattamento medico
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Controllare il livello dei fattori di crescita delle urine dopo sei mesi
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Sei mesi dopo il trattamento medico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cheng Cheng Wang, M.D Ph.D, Department of urology,En Chu Nong Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie genitali, maschio
- Malattie genitali
- Iperplasia prostatica
- Iperplasia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Inibitori della 5-alfa reduttasi
- Tamsulosina
- Dutasteride
- Doxazosina
- Silodosina
- Finasteride
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECKIRB1020407
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Silodosina
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