- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06310525
Použití strojového učení k optimalizaci dánského vzorce utopení (DROWN_DDF2)
Identifikace utonutí za pomoci strojového učení pro dánská data o utonutí v přednemocniční péči: Použití strojového učení k optimalizaci dánského vzorce pro utonutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
DDF byl zveřejněn v roce 2023. Jedná se o textový vyhledávací algoritmus navržený k prohledávání nestrukturovaných textových polí v databázích obsahujících elektronické lékařské záznamy k identifikaci všech potenciálních incidentů souvisejících s vodou. DDF se skládá z mnoha spouštěcích slov souvisejících se zraněním ponořením (např. „drukn“/utopit se, „vand“/voda, „hav“/oceán a „båd“/ loď).
Probíhající studie ukázala působivé výkonnostní metriky DDF jako nástroje identifikace utonutí při aplikaci na dánský PEMR za neomezených podmínek. PPV však byla nízká pro specifickou detekci případů utonutí. Tato studie si klade za cíl zvýšit pozitivní prediktivní hodnotu DDF a snížit časové nároky spojené s manuální validací.
Údaje jsou extrahovány z dánského celostátního přednemocničního elektronického lékařského záznamu pomocí DDF a před vložením do dánských přednemocničních údajů o utonutí (DPDD) jsou ručně validovány.
Data z DPDD z let 2016-2021 budou rozdělena na 80 % (tréninková data) a 20 % (testovací data) a použita k trénování strojového učení.
Data z DPDD z let 2022–2023 budou použita jako ověřovací data pro výpočet výkonnostních metrik pro strojové učení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Dánsko, 4700
- Prehospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musel pociťovat poruchy dýchání z ponoření nebo ponoření do kapaliny (včetně přetrvávajícího kašle, zástavy dechu a bezvědomí).
- Pacient musel být v kontaktu s dánskou přednemocniční zdravotnickou záchrannou službou.
Kritéria vyloučení:
- Duplety
- Neplatné občanské registrační číslo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Smrtelné utonutí
Případy utonutí, kdy pacient zemřel do 30 dnů po incidentu v důsledku poranění ponořením
|
Utonutí bylo definováno Světovou zdravotnickou organizací v roce 2002 jako „proces, při kterém dochází k poškození dýchání ponořením nebo ponořením do kapaliny“.
|
|
Nesmrtelné utonutí
Případy utonutí, kdy pacient přežil 30 dní
|
Utonutí bylo definováno Světovou zdravotnickou organizací v roce 2002 jako „proces, při kterém dochází k poškození dýchání ponořením nebo ponořením do kapaliny“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost algoritmu strojového učení jako nástroje identifikace utonutí
Časové okno: Citlivost trénovaného strojového učení bude vypočítána na základě dat z let 2022 a 2023.
|
Bude vypočítána citlivost [TP / (TP+FN)], aby se ukázal výkon strojového učení jako nástroje identifikace utonutí.
|
Citlivost trénovaného strojového učení bude vypočítána na základě dat z let 2022 a 2023.
|
|
Specifičnost algoritmu strojového učení jako nástroje identifikace utonutí
Časové okno: Specifičnost trénovaného strojového učení bude vypočítána na základě dat z let 2022 a 2023.
|
Specifičnost [TN / (FP+TN)] bude vypočítána, aby se ukázal výkon strojového učení jako nástroje identifikace utonutí.
|
Specifičnost trénovaného strojového učení bude vypočítána na základě dat z let 2022 a 2023.
|
|
PPV algoritmu strojového učení
Časové okno: PPV trénovaného strojového učení bude vypočítáno na základě dat z let 2022 a 2023.
|
PPV [TP / (TP+FP)] se vypočítá, aby se zobrazil výsledek testu strojového učení.
|
PPV trénovaného strojového učení bude vypočítáno na základě dat z let 2022 a 2023.
|
|
NPV algoritmu strojového učení
Časové okno: NPV trénovaného strojového učení bude vypočítána na základě dat z let 2022 a 2023.
|
NPV [TN / (FN+TN)] se vypočítá, aby se zobrazil výsledek testu strojového učení.
|
NPV trénovaného strojového učení bude vypočítána na základě dat z let 2022 a 2023.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DROWN_DDF2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .