- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06310525
Einsatz von maschinellem Lernen zur Optimierung der dänischen Ertrinkungsformel (DROWN_DDF2)
Durch maschinelles Lernen unterstützte Ertrinkungserkennung für die dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten: Verwendung von maschinellem Lernen zur Optimierung der dänischen Ertrinkungsformel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der DDF wurde im Jahr 2023 veröffentlicht. Dabei handelt es sich um einen Textsuchalgorithmus, der die unstrukturierten Textfelder in Datenbanken mit elektronischen Krankenakten durchsucht, um alle potenziellen Vorfälle im Zusammenhang mit Wasser zu identifizieren. Das DDF besteht aus zahlreichen Auslösewörtern im Zusammenhang mit Verletzungen durch Untertauchen (z. B. „drukn“/ertrinken, „vand“/Wasser, „hav“/Ozean und „båd“/Boot).
Eine laufende Studie zeigte beeindruckende Leistungskennzahlen des DDF als Instrument zur Identifizierung von Ertrinkenden, wenn es auf das dänische PEMR zu uneingeschränkten Bedingungen angewendet wird. Allerdings war der PPV speziell für die Erkennung von Ertrinkungsvorfällen niedrig. Ziel dieser Studie ist es, den positiven Vorhersagewert des DDF zu steigern und den mit der manuellen Validierung verbundenen zeitlichen Aufwand zu reduzieren.
Die Daten werden mithilfe des DDF aus der landesweiten präklinischen elektronischen Patientenakte Dänemarks extrahiert und manuell validiert, bevor sie in die dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten (DPDD) eingegeben werden.
Die Daten des DPDD von 2016–2021 werden in 80 % (Trainingsdaten) und 20 % (Testdaten) aufgeteilt und zum Trainieren des maschinellen Lernens verwendet.
Daten aus dem DPDD von 2022–2023 werden als Validierungsdaten verwendet, um die Leistungsmetriken für das maschinelle Lernen zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Region Sjælland
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Næstved, Region Sjælland, Dänemark, 4700
- Prehospital Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten muss es durch das Untertauchen oder Untertauchen in Flüssigkeit zu einer Beeinträchtigung der Atemwege gekommen sein (einschließlich anhaltendem Husten, Atemstillstand und Bewusstlosigkeit).
- Der Patient muss Kontakt zum dänischen Rettungsdienst vor dem Krankenhaus gehabt haben.
Ausschlusskriterien:
- Duplikate
- Ungültige Zivilregistrierungsnummer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Tödliches Ertrinken
Ertrinkungsvorfälle, bei denen der Patient innerhalb von 30 Tagen nach dem Vorfall an den Folgen der Untertauchverletzung starb
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Ertrinken wurde von der WHO im Jahr 2002 definiert als „der Prozess, bei dem es zu einer Beeinträchtigung der Atmung durch das Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit kommt“.
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Nicht tödliches Ertrinken
Ertrinkungsvorfälle, bei denen der Patient bis zu 30 Tage überlebte
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Ertrinken wurde von der WHO im Jahr 2002 definiert als „der Prozess, bei dem es zu einer Beeinträchtigung der Atmung durch das Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit kommt“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit des maschinellen Lernalgorithmus als Instrument zur Identifizierung von Ertrinkenden
Zeitfenster: Die Sensitivität des trainierten maschinellen Lernens wird auf Basis der Daten aus den Jahren 2022 und 2023 berechnet.
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Die Empfindlichkeit [TP / (TP+FN)] wird berechnet, um die Leistung des maschinellen Lernens als Werkzeug zur Identifizierung von Ertrinkenden zu zeigen.
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Die Sensitivität des trainierten maschinellen Lernens wird auf Basis der Daten aus den Jahren 2022 und 2023 berechnet.
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Spezifität des maschinellen Lernalgorithmus als Werkzeug zur Identifizierung von Ertrinkenden
Zeitfenster: Die Spezifität des trainierten maschinellen Lernens wird auf Basis der Daten aus den Jahren 2022 und 2023 berechnet.
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Die Spezifität [TN / (FP+TN)] wird berechnet, um die Leistung des maschinellen Lernens als Instrument zur Identifizierung von Ertrinkenden zu zeigen.
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Die Spezifität des trainierten maschinellen Lernens wird auf Basis der Daten aus den Jahren 2022 und 2023 berechnet.
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PPV des maschinellen Lernalgorithmus
Zeitfenster: Der PPV des trainierten maschinellen Lernens wird auf Basis der Daten aus den Jahren 2022 und 2023 berechnet.
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PPV [TP / (TP+FP)] wird berechnet, um das Testergebnis des maschinellen Lernens anzuzeigen.
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Der PPV des trainierten maschinellen Lernens wird auf Basis der Daten aus den Jahren 2022 und 2023 berechnet.
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NPV des maschinellen Lernalgorithmus
Zeitfenster: Der Kapitalwert des trainierten maschinellen Lernens wird auf Basis der Daten aus den Jahren 2022 und 2023 berechnet.
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Der NPV [TN / (FN+TN)] wird berechnet, um das Testergebnis des maschinellen Lernens anzuzeigen.
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Der Kapitalwert des trainierten maschinellen Lernens wird auf Basis der Daten aus den Jahren 2022 und 2023 berechnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DROWN_DDF2
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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