- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06310525
Wykorzystanie uczenia maszynowego do optymalizacji duńskiej formuły utonięcia (DROWN_DDF2)
Identyfikacja utonięć wspomagana uczeniem maszynowym na potrzeby przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w Danii: wykorzystanie uczenia maszynowego do optymalizacji wzoru utonięcia w Danii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
DDF został opublikowany w 2023 roku. Jest to algorytm wyszukiwania tekstowego przeznaczony do przeszukiwania nieustrukturyzowanych pól tekstowych w bazach danych zawierających elektroniczną dokumentację medyczną w celu identyfikacji wszelkich potencjalnych zdarzeń związanych z wodą. DDF składa się z wielu słów wyzwalających związanych z obrażeniami spowodowanymi zanurzeniem (np. „drukn” / utonięcie, „vand” / woda, „hav” / ocean i „båd” / łódź).
Trwające badanie wykazało imponujące wskaźniki wydajności DDF jako narzędzia identyfikacji tonięcia po zastosowaniu go do duńskiego PEMR na nieograniczonych warunkach. Jednakże PPV był niski w przypadku wykrywania utonięć. Celem tego badania jest zwiększenie pozytywnej wartości predykcyjnej DDF i zmniejszenie wymagań czasowych związanych z ręczną walidacją.
Dane są pobierane z ogólnokrajowej duńskiej przedszpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej przy użyciu DDF i ręcznie sprawdzane przed wprowadzeniem do duńskich przedszpitalnych danych o utonięciach (DPDD).
Dane z DPDD z lat 2016-2021 zostaną podzielone na 80% (dane szkoleniowe) i 20% (dane testowe) i wykorzystane do szkolenia uczenia maszynowego.
Dane z DPDD z lat 2022–2023 zostaną wykorzystane jako dane walidacyjne do obliczenia wskaźników wydajności uczenia maszynowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Dania, 4700
- Prehospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta musiały wystąpić zaburzenia oddychania spowodowane zanurzeniem lub zanurzeniem w cieczy (w tym utrzymujący się kaszel, zatrzymanie oddechu i utrata przytomności).
- Pacjent musiał mieć kontakt z duńskim przedszpitalnym pogotowiem ratunkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Dublety
- Nieprawidłowy numer rejestracyjny stanu cywilnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śmiertelne utonięcie
Incydenty utonięcia, w przypadku których pacjent zmarł w ciągu 30 dni od zdarzenia w wyniku urazu spowodowanego zanurzeniem
|
Utonięcie zostało zdefiniowane przez WHO w 2002 r. jako „proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy”.
|
|
Utonięcie bez skutku śmiertelnego
Przypadki utonięć, w przypadku których pacjent przeżył do 30 dni
|
Utonięcie zostało zdefiniowane przez WHO w 2002 r. jako „proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość algorytmu uczenia maszynowego jako narzędzia identyfikacji tonięcia
Ramy czasowe: Czułość wytrenowanego uczenia maszynowego zostanie obliczona na podstawie danych z lat 2022 i 2023.
|
Czułość [TP / (TP+FN)] zostanie obliczona, aby pokazać skuteczność uczenia maszynowego jako narzędzia identyfikacji tonięcia.
|
Czułość wytrenowanego uczenia maszynowego zostanie obliczona na podstawie danych z lat 2022 i 2023.
|
|
Specyfika algorytmu uczenia maszynowego jako narzędzia identyfikacji tonięcia
Ramy czasowe: Specyfika wyszkolonego uczenia maszynowego zostanie obliczona na podstawie danych z lat 2022 i 2023.
|
Specyficzność [TN / (FP+TN)] zostanie obliczona, aby pokazać skuteczność uczenia maszynowego jako narzędzia identyfikacji tonięcia.
|
Specyfika wyszkolonego uczenia maszynowego zostanie obliczona na podstawie danych z lat 2022 i 2023.
|
|
PPV algorytmu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: PPV wyszkolonego uczenia maszynowego zostanie obliczone na podstawie danych z lat 2022 i 2023.
|
PPV [TP / (TP+FP)] zostanie obliczone, aby pokazać wynik testu uczenia maszynowego.
|
PPV wyszkolonego uczenia maszynowego zostanie obliczone na podstawie danych z lat 2022 i 2023.
|
|
NPV algorytmu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: Wartość NPV wytrenowanego uczenia maszynowego zostanie obliczona na podstawie danych z lat 2022 i 2023.
|
Wartość NPV [TN / (FN+TN)] zostanie obliczona, aby pokazać wynik testu uczenia maszynowego.
|
Wartość NPV wytrenowanego uczenia maszynowego zostanie obliczona na podstawie danych z lat 2022 i 2023.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DROWN_DDF2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .