- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06310525
Brug af Machine Learning til at optimere den danske drukneformel (DROWN_DDF2)
Machine Learning-assisteret drukneidentifikation for de danske præhospitale druknedata: Brug af maskinlæring til at optimere den danske drukneformel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DDF udkom i 2023. Det er en tekstsøgningsalgoritme designet til at søge i de ustrukturerede tekstfelter i databaser, der indeholder elektroniske lægejournaler, for at identificere alle potentielle vandrelaterede hændelser. DDF består af adskillige udløserord relateret til nedsænkningsskade (f.eks. "drukn"/drukne, "vand"/vand, "hav"/hav og "båd"/båd).
En igangværende undersøgelse viste imponerende præstationsmålinger af DDF som et druknende identifikationsværktøj, når det blev anvendt på den danske PEMR på ubegrænsede vilkår. PPV var dog lav til specifikt at opdage druknehændelser. Denne undersøgelse har til formål at øge DDF's positive prædiktive værdi og reducere de tidsmæssige krav forbundet med manuel validering.
Data udtrækkes fra den danske landsdækkende præhospitale elektroniske journal ved hjælp af DDF og valideres manuelt før de indtastes i Dansk præhospital druknedata (DPDD).
Data fra DPDD fra 2016-2021 vil blive opdelt i 80 % (træningsdata) og 20 % (testdata) og bruges til at træne maskinlæring.
Data fra DPDD fra 2022-2023 vil blive brugt som valideringsdata til at beregne ydeevnemålingerne for maskinlæring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have haft åndedrætsnedsættelse fra nedsænkning eller nedsænkning i væske (inklusive vedvarende hoste, åndedrætsstop og bevidstløshed).
- Patienten skal have været i kontakt med den danske præhospitale Akut.
Ekskluderingskriterier:
- Dupletter
- Ugyldigt cpr-nummer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dødelig drukning
Druknehændelser, hvor patienten døde inden for 30 dage efter hændelsen som følge af nedsænkningsskaden
|
Drukning blev defineret af WHO i 2002 som "processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske".
|
|
Ikke-dødelig drukning
Druknehændelser, hvor patienten overlevede til 30 dage
|
Drukning blev defineret af WHO i 2002 som "processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskinlæringsalgoritmens følsomhed som et drukningsidentifikationsværktøj
Tidsramme: Følsomheden af den trænede maskinlæring vil blive beregnet ud fra data fra 2022 og 2023.
|
Følsomhed [TP / (TP+FN)] vil blive beregnet for at vise ydeevnen af maskinlæring som et drukningsidentifikationsværktøj.
|
Følsomheden af den trænede maskinlæring vil blive beregnet ud fra data fra 2022 og 2023.
|
|
Specificitet af maskinlæringsalgoritmen som et drukningsidentifikationsværktøj
Tidsramme: Specificiteten af den trænede maskinlæring vil blive beregnet ud fra data fra 2022 og 2023.
|
Specificitet [TN / (FP+TN)] vil blive beregnet for at vise ydeevnen af maskinlæring som et drukningsidentifikationsværktøj.
|
Specificiteten af den trænede maskinlæring vil blive beregnet ud fra data fra 2022 og 2023.
|
|
PPV af maskinlæringsalgoritmen
Tidsramme: PPV for den trænede maskinlæring vil blive beregnet ud fra data fra 2022 og 2023.
|
PPV [TP / (TP+FP)] vil blive beregnet for at vise maskinlæringstestresultatet.
|
PPV for den trænede maskinlæring vil blive beregnet ud fra data fra 2022 og 2023.
|
|
NPV for maskinlæringsalgoritmen
Tidsramme: NPV for den trænede maskinlæring vil blive beregnet ud fra data fra 2022 og 2023.
|
NPV [TN / (FN+TN)] vil blive beregnet for at vise maskinlæringstestresultatet.
|
NPV for den trænede maskinlæring vil blive beregnet ud fra data fra 2022 og 2023.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DROWN_DDF2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .