Intervence ke zlepšení pre-expoziční profylaxe HIV Zahájení, dodržování a vazba na péči o nedávno uvězněné muže, kteří injekčně užívají drogy.
12. března 2024 aktualizováno: Matthew Murphy, Rhode Island Hospital
Preexpoziční profylaxe (PrEP) je účinná v prevenci infekce HIV u lidí, kteří si injekčně užívají drogy (PWID), avšak studie naznačují, že její použití je u této populace, která je vůči infekci HIV obzvláště zranitelná, nízké.
Systém trestního soudnictví (CJ) na průsečíku zvýšeného rizika infekce HIV a užívání návykových látek představuje jedinečnou příležitost zapojit PWID do péče o prevenci HIV, která zahrnuje PrEP.
Studie bude charakterizovat facilitátory a překážky zahájení PrEP, dodržování a propojení s péčí u mužů s PWID, kteří prožívají uvěznění, a vyvine intervenci „PreEPare-for-Release“, aby podpořila zahájení PrEP, dodržování a propojení s péčí po propuštění z uvěznění do komunita.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Uvězněn na Rhode Island Department of Corrections
- Identifikuje se jako muž
- Uvádí historii injekčního užívání drog
- Splňuje klinická kritéria CDC pro použití PrEP
- Schopnost poskytnout písemný a ústní souhlas v angličtině nebo španělštině
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout písemný a/nebo ústní souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Připraveno k vydání
Zásahové rameno
|
Víceúrovňová behaviorální a navigační intervence podávaná během dvou sezení na podporu zahájení PrEP, dodržování a propojení s péčí PrEP v komunitě u uvězněných mužů s anamnézou injekčního užívání drog.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Ovládací rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení PrEP
Časové okno: Rychle, do 7 dnů
|
Zahájení používání PrEP
|
Rychle, do 7 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování PrEP
Časové okno: Minimálně 30 dní
|
Vhodné použití postiniciace PrEP
|
Minimálně 30 dní
|
|
Vazba na péči o PrEP v komunitě
Časové okno: Do 30 dnů po uvěznění
|
Propojení s komunitním poskytovatelem péče PrEP pro účastníky po propuštění z uvěznění
|
Do 30 dnů po uvěznění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23DA054003 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .