Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по улучшению инициирования доконтактной профилактики ВИЧ, соблюдения режима лечения и оказания помощи недавно заключенным в тюрьму мужчинам, употребляющим инъекционные наркотики.

12 марта 2024 г. обновлено: Matthew Murphy, Rhode Island Hospital
Доконтактная профилактика (ПрЭП) эффективна для предотвращения ВИЧ-инфекции среди людей, употребляющих инъекционные наркотики (ПИН), однако исследования показывают, что ее использование невелико среди этой группы населения, которая особенно уязвима к ВИЧ-инфекции. Система уголовного правосудия (CJ), находясь на стыке повышенного риска ВИЧ-инфекции и употребления психоактивных веществ, предоставляет уникальную возможность привлечь ПИН к оказанию профилактической помощи по ВИЧ, включающей ПрЭП. В исследовании будут охарактеризованы факторы, способствующие и барьеры на пути инициации ПрЭП, соблюдения режима лечения и оказания медицинской помощи среди мужчин-ЛУИН, находящихся в местах лишения свободы, а также будет разработана мера вмешательства «ДКП для освобождения», призванная способствовать инициированию ПрЭП, соблюдению режима лечения и оказанию помощи после освобождения из-под стражи в общество.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет
  • Заключен в Департаменте исправительных учреждений Род-Айленда.
  • Идентифицирует как мужчину
  • Сообщает историю употребления инъекционных наркотиков
  • Соответствует клиническим критериям CDC для использования PrEP
  • Возможность предоставить письменное и устное согласие на английском или испанском языке.

Критерий исключения:

  • Невозможно предоставить письменное и/или устное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОДГОТОВЛЕНО К ВЫПУСКУ
Рука вмешательства
Поведенческий: Готов к выпуску
Многоуровневое, поведенческое и навигационное вмешательство, проводимое в течение двух сеансов с целью содействия началу использования ПрЭП, соблюдению режима лечения и привязке к нему в обществе для заключенных-мужчин с историей употребления инъекционных наркотиков.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Рукоятка управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало ПрЭП
Временное ограничение: Быстро, в течение 7 дней
Начало использования ПрЭП
Быстро, в течение 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение ПрЭП
Временное ограничение: Минимум 30 дней
Надлежащее использование ПрЭП после инициации
Минимум 30 дней
Связь с PrEP-помощью в обществе
Временное ограничение: В течение 30 дней после заключения под стражу
Связь с местным поставщиком услуг ПрЭП для участников после освобождения из заключения
В течение 30 дней после заключения под стражу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rhode Island Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23DA054003 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Готов к выпуску

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться