Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie ter verbetering van de initiatie van HIV-profylaxe vóór blootstelling, de therapietrouw en de koppeling met de zorg voor onlangs gedetineerde mannen die drugs injecteren.

12 maart 2024 bijgewerkt door: Matthew Murphy, Rhode Island Hospital
Pre-exposure profylaxe (PrEP) is effectief bij het voorkomen van HIV-infectie onder mensen die drugs injecteren (PWID), maar studies suggereren dat het gebruik ervan laag is onder deze populatie, die bijzonder kwetsbaar is voor HIV-infectie. Het strafrechtsysteem, op het kruispunt van een verhoogd risico op HIV-infectie en middelengebruik, biedt een unieke kans om PWID te betrekken bij HIV-preventiezorg die PrEP omvat. De studie zal de facilitators en barrières karakteriseren voor PrEP-initiatie, therapietrouw en koppeling aan zorg onder mannelijke PWID die een opsluiting ervaren, en de "PrEPare-for-Release"-interventie ontwikkelen om PrEP-initiatie, therapietrouw en koppeling met zorg te bevorderen na vrijlating uit de gevangenis in de gevangenis. de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud
  • Opgesloten in het Rhode Island Department of Corrections
  • Identificeert als mannelijk
  • Rapporteert een geschiedenis van injectiedrugsgebruik
  • Voldoet aan de klinische criteria van de CDC voor PrEP-gebruik
  • In staat om schriftelijke en mondelinge toestemming te geven in het Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke en/of mondelinge toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorbereid voor vrijgave
Interventie-arm
Gedragsmatig: Voorbereid voor vrijgave
Een gedrags- en navigatie-interventie op meerdere niveaus, toegediend over twee sessies om PrEP-initiatie, therapietrouw en koppeling met PrEP-zorg in de gemeenschap te bevorderen voor gedetineerde mannen met een geschiedenis van injectiedrugsgebruik.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Controle-arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-initiatie
Tijdsspanne: Snel, binnen 7 dagen
Initiatie van PrEP-gebruik
Snel, binnen 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van PrEP
Tijdsspanne: Minimaal 30 dagen
Passend gebruik van PrEP na initiatie
Minimaal 30 dagen
Koppeling met PrEP-zorg in de gemeenschap
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na detentie
Koppeling met een gemeenschaps-PrEP-zorgverlener voor deelnemers na hun vrijlating uit de gevangenis
Binnen 30 dagen na detentie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23DA054003 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Voorbereid voor vrijgave

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren