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Eine Intervention zur Verbesserung der Einleitung, Einhaltung und Verknüpfung der HIV-Präexpositionsprophylaxe mit der Betreuung kürzlich inhaftierter Männer, die Drogen injizieren.

12. März 2024 aktualisiert von: Matthew Murphy, Rhode Island Hospital
Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist wirksam bei der Vorbeugung einer HIV-Infektion bei Menschen, die Drogen injizieren (PWID). Studien deuten jedoch darauf hin, dass sie in dieser Bevölkerungsgruppe, die besonders anfällig für eine HIV-Infektion ist, nur selten eingesetzt wird. Das Strafjustizsystem (CJ) bietet an der Schnittstelle zwischen erhöhtem HIV-Infektionsrisiko und Substanzkonsum eine einzigartige Gelegenheit, PWID in die HIV-Präventionsversorgung einzubeziehen, die PrEP einschließt. Die Studie wird die Erleichterungen und Hindernisse für die Initiierung, Einhaltung und Verknüpfung von PrEP mit der Pflege bei männlichen Menschen mit Behinderungen charakterisieren, die eine Inhaftierung erleben, und die „PrEPare-for-Release“-Intervention entwickeln, um die Initiierung, Einhaltung und Verknüpfung von PrEP mit der Pflege nach der Entlassung aus der Haft zu fördern die Gemeinde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Inhaftiert im Justizvollzugsministerium von Rhode Island
  • Identifiziert sich als männlich
  • Meldet eine Vorgeschichte von Drogenkonsum durch Injektionen
  • Erfüllt die klinischen CDC-Kriterien für die Verwendung von PrEP
  • Kann eine schriftliche und mündliche Einwilligung entweder auf Englisch oder Spanisch erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine schriftliche und/oder mündliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zur Veröffentlichung vorbereitet
Interventionsarm
Verhalten: Vorbereitet für die Veröffentlichung
Eine mehrstufige Verhaltens- und Navigationsintervention, die über zwei Sitzungen durchgeführt wird, um die Einführung, Einhaltung und Verknüpfung von PrEP mit der PrEP-Betreuung in der Gemeinde für inhaftierte Männer mit injizierendem Drogenkonsum in der Vorgeschichte zu fördern.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Einleitung
Zeitfenster: Schnell, innerhalb von 7 Tagen
Beginn der PrEP-Nutzung
Schnell, innerhalb von 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der PrEP
Zeitfenster: Mindestens 30 Tage
Angemessener Einsatz von PrEP nach der Einleitung
Mindestens 30 Tage
Verknüpfung mit der PrEP-Betreuung in der Gemeinde
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Inhaftierung
Verknüpfung mit einem kommunalen PrEP-Betreuer für Teilnehmer nach der Entlassung aus der Haft
Innerhalb von 30 Tagen nach der Inhaftierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23DA054003 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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