En intervention for at forbedre HIV-præ-eksponeringsprofylakse initiering, overholdelse og kobling til omsorg for nyligt fængslede mænd, der injicerer stoffer.
12. marts 2024 opdateret af: Matthew Murphy, Rhode Island Hospital
Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er effektiv til at forhindre HIV-infektion blandt mennesker, der injicerer medicin (PWID), men undersøgelser tyder på, at brugen er lav blandt denne befolkning, som er særligt sårbar over for HIV-infektion.
Det strafferetlige (CJ) system, i skæringspunktet mellem øget risiko for HIV-infektion og stofbrug, giver en unik mulighed for at engagere PWID i HIV-forebyggende pleje, der omfatter PrEP.
Undersøgelsen vil karakterisere facilitatorerne og barriererne for PrEP-initiering, overholdelse og kobling til pleje blandt mandlige PWID, der oplever fængsling, og udvikle "PrEPare-for-Release"-interventionen for at fremme PrEP-initiering, overholdelse og kobling til pleje efter løsladelse fra fængsling i samfundet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Fængslet på Rhode Islands kriminalafdeling
- Identificeres som mand
- Rapporterer en historie med injektionsmisbrug
- Opfylder CDC kliniske kriterier for brug af PrEP
- Kunne give skriftligt og mundtligt samtykke på enten engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give skriftligt og/eller mundtligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forberedt til udgivelse
Interventionsarm
|
En adfærds- og navigationsintervention på flere niveauer administreret over to sessioner for at fremme PrEP-initiering, overholdelse og kobling til PrEP-pleje i samfundet for fængslede mænd med en historie med injektionsstofbrug.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP initiering
Tidsramme: Hurtigt, inden for 7 dage
|
Påbegyndelse af PrEP-brug
|
Hurtigt, inden for 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af PrEP
Tidsramme: Mindst 30 dage
|
Korrekt brug af PrEP efter initiering
|
Mindst 30 dage
|
|
Kobling til PrEP-pleje i samfundet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter fængslingen
|
Forbindelse til en lokal PrEP-plejeudbyder for deltagere efter løsladelse fra fængsling
|
Inden for 30 dage efter fængslingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23DA054003 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .