Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití drospirenonu/estetrolu při náhodném zahájení rychlé preparace endometria

4. dubna 2024 aktualizováno: Andrea Etrusco, University of Palermo

Použití drospirenonu/estetrolu při náhodném zahájení rychlé přípravy endometria před ordinačními hysteroskopickými polypektomiemi: multicentrická, prospektivní, randomizovaná studie

Přítomnost tenkého endometria hraje důležitou roli při vytváření nejlepších podmínek pro hysteroskopickou operaci. V poslední době se za tímto účelem v mnoha studiích hodnotí účinek předoperačního podávání nejrůznějších léků. Zkoumali jsme účinnost náhodného 14denního podávání drospirenonu/estetrolu při rychlé přípravě endometria na hysteroskopickou polypektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Palermo, Itálie, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Itálie, 00161
        • Marco Monti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s endometriálními polypy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s jinými endometriálními patologiemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacientky s endometriálními polypy podstoupily hysteroskopickou polipektomii bez preparace endometria.
Aktivní komparátor: Zásah
Pacientky s endometriálními polypy podstoupily hysteroskopickou polipektomii po zahájení 14denní léčby perorálním drospirenonem/estetrolem 3 mg/14,2 mg kdykoliv během menstruačního cyklu.
Lék: drospirenon/estetrol 3 mg/14,2 mg
Hysteroskopická polipektomie po zahájení 14denní léčby perorálním drospirenonem/estetrolem 3 mg/14,2 mg kdykoliv během menstruačního cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita preparace endometria
Časové okno: Intraoperačně
Kvalita preparace endometria hodnocena vizuálně peroperačně chirurgem pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 5.
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Palermo

Spolupracovníci

University of Roma La Sapienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DROVPREP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit