Brugen af Drospirenon/Estetrol i tilfældig start af hurtig endometrieforberedelse
4. april 2024 opdateret af: Andrea Etrusco, University of Palermo
Brugen af drospirenon/estetrol i tilfældig start hurtig forberedelse af endometrium før kontorhysteroskopiske polypektomier: en multicenter, prospektiv, randomiseret undersøgelse
Tilstedeværelsen af et tyndt endometrium spiller en vigtig rolle for at muliggøre de bedste betingelser for hysteroskopisk kirurgi.
For nylig har mange undersøgelser til dette formål evalueret effekten af præoperativ administration af en række lægemidler.
Vi undersøgte effektiviteten af tilfældig påbegyndt 14-dages administration af drospirenon/estetrol til hurtig forberedelse af endometrium til hysteroskopisk polypektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien, 90123
- Andrea Etrusco
-
Rome, Italien, 00161
- Marco Monti
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med endometriepolypper.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre endometriepatologier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter med endometriepolypper har gennemgået hysteroskopisk polypektomi uden endometrieforberedelse.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Patienter med endometriepolypper gennemgik hysteroskopisk polypektomi efter påbegyndelse af 14-dages behandling med oral drospirenon/estetrol 3mg/14,2mg
på ethvert tidspunkt af menstruationscyklussen.
|
Hysteroskopisk polypektomi efter påbegyndelse af 14-dages behandling med oral drospirenon/estetrol 3mg/14,2mg
på ethvert tidspunkt af menstruationscyklussen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af endometriepræparation
Tidsramme: Intraoperativt
|
Kvaliteten af endometriepræparation vurderet visuelt intraoperativt af kirurgen ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 5.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Natriuretiske midler
- Diuretika
- Hormonantagonister
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Mineralokortikoid-receptorantagonister
- Diuretika, Kaliumbesparende
- Drospirenon
- Drospirenon og estetrol
Andre undersøgelses-id-numre
- DROVPREP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .