Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie drospirenonu/estetrolu w losowym rozpoczęciu szybkiego przygotowania endometrium

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Andrea Etrusco, University of Palermo

Zastosowanie drospirenonu/estetrolu w losowym rozpoczęciu Szybkie przygotowanie endometrium przed polipektomią histeroskopową w gabinecie lekarskim: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie

Obecność cienkiego endometrium odgrywa ważną rolę w zapewnieniu najlepszych warunków do operacji histeroskopowej. Ostatnio w tym celu przeprowadzono wiele badań oceniających wpływ przedoperacyjnego podawania różnych leków. Zbadaliśmy skuteczność losowo rozpoczętego 14-dniowego podawania drospirenonu/estetrolu w szybkim przygotowaniu endometrium do histeroskopowej polipektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Palermo, Włochy, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Włochy, 00161
        • Marco Monti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z polipami endometrium.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi patologiami endometrium.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjentki z polipami endometrium poddano histeroskopowej polipektomii bez przygotowania endometrium.
Aktywny komparator: Interwencja
Pacjentki z polipami endometrium poddano histeroskopowej polipektomii po rozpoczęciu 14-dniowego leczenia doustnym drospirenonem/estetrolem 3 mg/14,2 mg w dowolnym momencie cyklu menstruacyjnego.
Lek: drospirenon/estetrol 3 mg/14,2 mg
Histeroskopowa polipektomia po rozpoczęciu 14-dniowego leczenia doustnym drospirenonem/estetrolem 3 mg/14,2 mg w dowolnym momencie cyklu menstruacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przygotowania endometrium
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Jakość przygotowania endometrium oceniana wizualnie śródoperacyjnie przez chirurga przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 5.
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Palermo

Współpracownicy

University of Roma La Sapienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DROVPREP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj