- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06316180
Het gebruik van Drospirenon/Estetrol bij willekeurige start, snelle voorbereiding van het endometrium
4 april 2024 bijgewerkt door: Andrea Etrusco, University of Palermo
Het gebruik van Drospirenon/Estetrol bij willekeurige start Snelle voorbereiding van endometrium vóór kantoor Hysteroscopische polypectomieën: een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde studie
De aanwezigheid van een dun endometrium speelt een belangrijke rol bij het mogelijk maken van de beste omstandigheden voor hysteroscopische chirurgie.
Onlangs hebben voor dit doel veel onderzoeken het effect van preoperatieve toediening van een verscheidenheid aan geneesmiddelen geëvalueerd.
We onderzochten de werkzaamheid van willekeurig gestarte 14-daagse toediening van drospirenon/estetrol, bij de snelle voorbereiding van het endometrium voor hysteroscopische poliepectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Palermo, Italië, 90123
- Andrea Etrusco
-
Rome, Italië, 00161
- Marco Monti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met endometriumpoliepen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere endometriumpathologieën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten met endometriumpoliepen ondergingen een hysteroscopische polipectomie zonder endometriumpreparatie.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Patiënten met endometriumpoliepen ondergingen een hysteroscopische polipectomie na het starten van een 14-daagse behandeling met oraal drospirenon/estetrol 3 mg/14,2 mg
op elk moment van de menstruatiecyclus.
|
Hysteroscopische polipectomie na aanvang van een 14-daagse behandeling met oraal drospirenon/estetrol 3 mg/14,2 mg
op elk moment van de menstruatiecyclus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van de voorbereiding van het endometrium
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De kwaliteit van de endometriumpreparatie wordt tijdens de operatie visueel beoordeeld door de chirurg met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 5.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Baarmoeder Ziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Natriuretische middelen
- Diuretica
- Hormoon antagonisten
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Mineralocorticoïde receptorantagonisten
- Diuretica, kaliumsparend
- Drospirenon
- Drospirenon en estetrol
Andere studie-ID-nummers
- DROVPREP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op drospirenon/estetrol 3 mg/14,2 mg
-
EstetraVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Nog niet aan het wervenEndometrioom | Ovarieel endometrioomCanada
-
University of PalermoUniversity of Roma La SapienzaVoltooidEndometriale poliep | EndometriumziektenItalië
-
EstetraPRA Health SciencesVoltooid
-
EstetraPRA Health SciencesVoltooid
-
EstetraVoltooid
-
EstetraVoltooidAnticonceptie | Lever Metabolisme | Hemostase-parameterNederland