Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van Drospirenon/Estetrol bij willekeurige start, snelle voorbereiding van het endometrium

4 april 2024 bijgewerkt door: Andrea Etrusco, University of Palermo

Het gebruik van Drospirenon/Estetrol bij willekeurige start Snelle voorbereiding van endometrium vóór kantoor Hysteroscopische polypectomieën: een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde studie

De aanwezigheid van een dun endometrium speelt een belangrijke rol bij het mogelijk maken van de beste omstandigheden voor hysteroscopische chirurgie. Onlangs hebben voor dit doel veel onderzoeken het effect van preoperatieve toediening van een verscheidenheid aan geneesmiddelen geëvalueerd. We onderzochten de werkzaamheid van willekeurig gestarte 14-daagse toediening van drospirenon/estetrol, bij de snelle voorbereiding van het endometrium voor hysteroscopische poliepectomie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Palermo, Italië, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Italië, 00161
        • Marco Monti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met endometriumpoliepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere endometriumpathologieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten met endometriumpoliepen ondergingen een hysteroscopische polipectomie zonder endometriumpreparatie.
Actieve vergelijker: Interventie
Patiënten met endometriumpoliepen ondergingen een hysteroscopische polipectomie na het starten van een 14-daagse behandeling met oraal drospirenon/estetrol 3 mg/14,2 mg op elk moment van de menstruatiecyclus.
Hysteroscopische polipectomie na aanvang van een 14-daagse behandeling met oraal drospirenon/estetrol 3 mg/14,2 mg op elk moment van de menstruatiecyclus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van de voorbereiding van het endometrium
Tijdsspanne: Intraoperatief
De kwaliteit van de endometriumpreparatie wordt tijdens de operatie visueel beoordeeld door de chirurg met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 5.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op drospirenon/estetrol 3 mg/14,2 mg

3
Abonneren