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Die Verwendung von Drospirenon/Estetrol bei der schnellen Vorbereitung des Endometriums mit zufälligem Start

4. April 2024 aktualisiert von: Andrea Etrusco, University of Palermo

Die Verwendung von Drospirenon/Estetrol bei der schnellen Vorbereitung des Endometriums vor hysteroskopischen Polypektomien in der Praxis: eine multizentrische, prospektive, randomisierte Studie

Das Vorhandensein einer dünnen Gebärmutterschleimhaut spielt eine wichtige Rolle bei der Schaffung bester Bedingungen für eine hysteroskopische Operation. Zu diesem Zweck wurde in jüngster Zeit in zahlreichen Studien die Wirkung der präoperativen Verabreichung verschiedener Medikamente untersucht. Wir untersuchten die Wirksamkeit einer zufällig begonnenen 14-tägigen Verabreichung von Drospirenon/Östetrol bei der schnellen Vorbereitung des Endometriums für die hysteroskopische Polypektomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Rome, Italien, 00161
        • Marco Monti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Endometriumpolypen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Endometriumpathologien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei Patienten mit Endometriumpolypen wurde eine hysteroskopische Polypektomie ohne Endometriumvorbereitung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Intervention
Patienten mit Endometriumpolypen wurden nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Drospirenon/Östetrol 3 mg/14,2 mg einer hysteroskopischen Polypektomie unterzogen zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus.
Arzneimittel: Drospirenon/Östetrol 3 mg/14,2 mg
Hysteroskopische Polypektomie nach Beginn einer 14-tägigen Behandlung mit oralem Drospirenon/Estetrol 3 mg/14,2 mg zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Endometriumpräparation
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Qualität der Endometriumvorbereitung wurde vom Chirurgen visuell intraoperativ anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 5 beurteilt.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Palermo

Mitarbeiter

University of Roma La Sapienza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DROVPREP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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