- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06326866
Otoakustické emise u různých krevních skupin
23. března 2024 aktualizováno: Eyyup Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Asociace rozdílů krevních skupin a poměru signálu a šumu u TEOAE a DPAOE u jedinců s normálním sluchem
Cílem této studie je prozkoumat, zda systémy krevních skupin ABO a Rhesus (Rh) mají souvislost s amplitudami zkreslených otoakustických emisí (DPOAE) a přechodných otoakustických emisí (TEOAE) s hypotézou, že krevní skupiny mohou ovlivnit prahy sluchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na měření otoakustické emise (OAE) a kvalitu analýzy má významný vliv mnoho faktorů.
Rasa, věk a pohlaví patří mezi nepatologické faktory.
K dnešnímu dni existují jasná data prokazující spojení krevních skupin s OAE.
Cílem našeho výzkumu je prozkoumat vztah různých krevních skupin (ABO) a Rh faktorů na přechodně evokované OAE a amplitudě produktu OAE a potenciálu vnitřního ucha, rozdíly mezi ušima a přispět k omezené literatuře o náchylnosti ke kochleární ztrátě sluchu a krevní skupiny s hypotézou, že krevní skupiny mohou souviset s prahy sluchu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34107
- Eyyup KARA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci ve věku 18-26 let se známou krevní skupinou bez ztráty sluchu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemít ztrátu sluchu
- mít průkaz krevní skupiny získaný od zdravotnických zařízení
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s krevní skupinou A Rh (+).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako A Rh (+) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a zkreslené otoakustické emise (DPOAE).
|
Ve studii není žádná invazivní intervence.
Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
|
|
Jedinci s krevní skupinou A Rh (-).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako A Rh (-) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
|
Ve studii není žádná invazivní intervence.
Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
|
|
Jedinci s krevní skupinou B Rh (+).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako B Rh (+) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
|
Ve studii není žádná invazivní intervence.
Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
|
|
Jedinci s krevní skupinou B Rh (-).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako B Rh (-) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
|
Ve studii není žádná invazivní intervence.
Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
|
|
Jedinci s krevní skupinou AB Rh (+).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako AB Rh (+) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
|
Ve studii není žádná invazivní intervence.
Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
|
|
Jedinci s krevní skupinou AB Rh (-).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako AB Rh (-) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
|
Ve studii není žádná invazivní intervence.
Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
|
|
Jedinci s krevní skupinou O Rh (+).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako O Rh (+) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
|
Ve studii není žádná invazivní intervence.
Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
|
|
Jedinci s krevní skupinou O Rh (-).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako O Rh (-) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
|
Ve studii není žádná invazivní intervence.
Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr signálu k šumu
Časové okno: 1 měsíc
|
SNR získané pro různé frekvence v OAE v TEOAE, 1, 1,4, 2, 2,8, 4 kHz, v DPOAE 1, 1,4, 2, 2,8, 4, 6 kHz
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eyyup Kara, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-74555795-050.04-941208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení dat se neplánuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu, kochleární
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy