Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otoakustické emise u různých krevních skupin

23. března 2024 aktualizováno: Eyyup Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Asociace rozdílů krevních skupin a poměru signálu a šumu u TEOAE a DPAOE u jedinců s normálním sluchem

Cílem této studie je prozkoumat, zda systémy krevních skupin ABO a Rhesus (Rh) mají souvislost s amplitudami zkreslených otoakustických emisí (DPOAE) a přechodných otoakustických emisí (TEOAE) s hypotézou, že krevní skupiny mohou ovlivnit prahy sluchu.

Přehled studie

Detailní popis

Na měření otoakustické emise (OAE) a kvalitu analýzy má významný vliv mnoho faktorů. Rasa, věk a pohlaví patří mezi nepatologické faktory. K dnešnímu dni existují jasná data prokazující spojení krevních skupin s OAE. Cílem našeho výzkumu je prozkoumat vztah různých krevních skupin (ABO) a Rh faktorů na přechodně evokované OAE a amplitudě produktu OAE a potenciálu vnitřního ucha, rozdíly mezi ušima a přispět k omezené literatuře o náchylnosti ke kochleární ztrátě sluchu a krevní skupiny s hypotézou, že krevní skupiny mohou souviset s prahy sluchu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34107
        • Eyyup KARA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci ve věku 18-26 let se známou krevní skupinou bez ztráty sluchu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemít ztrátu sluchu
  • mít průkaz krevní skupiny získaný od zdravotnických zařízení

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s krevní skupinou A Rh (+).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako A Rh (+) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a zkreslené otoakustické emise (DPOAE).
Ve studii není žádná invazivní intervence. Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
Jedinci s krevní skupinou A Rh (-).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako A Rh (-) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
Ve studii není žádná invazivní intervence. Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
Jedinci s krevní skupinou B Rh (+).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako B Rh (+) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
Ve studii není žádná invazivní intervence. Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
Jedinci s krevní skupinou B Rh (-).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako B Rh (-) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
Ve studii není žádná invazivní intervence. Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
Jedinci s krevní skupinou AB Rh (+).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako AB Rh (+) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
Ve studii není žádná invazivní intervence. Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
Jedinci s krevní skupinou AB Rh (-).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako AB Rh (-) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
Ve studii není žádná invazivní intervence. Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
Jedinci s krevní skupinou O Rh (+).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako O Rh (+) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
Ve studii není žádná invazivní intervence. Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.
Jedinci s krevní skupinou O Rh (-).
Budou zahrnuti jedinci s normálním sluchem a jejichž krevní skupina byla dříve stanovena jako O Rh (-) a budou provedeny přechodné evokované otoakustické emise (TOAE) a otoakustické emise zkreslených produktů (DPOAE).
Ve studii není žádná invazivní intervence. Do studie budou zařazeni jedinci s předem určenými krevními skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr signálu k šumu
Časové okno: 1 měsíc
SNR získané pro různé frekvence v OAE v TEOAE, 1, 1,4, 2, 2,8, 4 kHz, v DPOAE 1, 1,4, 2, 2,8, 4, 6 kHz
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eyyup Kara, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, kochleární

Předplatit