- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06326866
Emissioni otoacustiche in diversi gruppi sanguigni
23 marzo 2024 aggiornato da: Eyyup Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'associazione delle differenze dei gruppi sanguigni e del rapporto segnale-rumore in TEOAE e DPAOE in individui con udito normale
L'obiettivo di questo studio è esaminare se i sistemi di gruppi sanguigni ABO e Rhesus (Rh) hanno un'associazione con l'emissione otoacustica del prodotto distorsione (DPOAE) e le ampiezze dell'emissione otoacustica transitoria (TEOAE) con l'ipotesi che i gruppi sanguigni possano influenzare le soglie uditive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti fattori hanno un impatto significativo sulla misurazione delle emissioni otoacustiche (OAE) e sulla qualità dell’analisi.
Razza, età e sesso rientrano tra i fattori non patologici.
Ad oggi esistono dati chiari che dimostrano l’associazione dei gruppi sanguigni con le OAE.
Lo scopo della nostra ricerca è quello di indagare la relazione tra diversi gruppi sanguigni (ABO) e fattori Rh sull'OAE evocato transitoriamente e sui prodotti di distorsione, sulle ampiezze dell'OAE e sui potenziali dell'orecchio interno, sulle differenze tra le orecchie e di contribuire alla limitata letteratura sulla suscettibilità alla perdita dell'udito cocleare e gruppi sanguigni con l'ipotesi che i gruppi sanguigni possano essere associati alle soglie uditive.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34107
- Eyyup KARA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui di età compresa tra 18 e 26 anni con gruppo sanguigno noto senza perdita dell'udito
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non avere perdite uditive
- avere una tessera del gruppo sanguigno ottenuta dalle istituzioni sanitarie
Criteri di esclusione:
- non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui con gruppo sanguigno A Rh (+).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come A Rh (+) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
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Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo.
Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
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Individui con gruppo sanguigno A Rh (-).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come A Rh (-) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
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Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo.
Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
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Individui con gruppo sanguigno B Rh (+).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come B Rh (+) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
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Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo.
Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
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Individui con gruppo sanguigno B Rh (-).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come B Rh (-) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
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Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo.
Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
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Individui con gruppo sanguigno AB Rh (+).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come AB Rh (+) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
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Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo.
Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
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Individui con gruppo sanguigno AB Rh (-).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come AB Rh (-) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
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Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo.
Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
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Individui con gruppo sanguigno O Rh (+).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come O Rh (+) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
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Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo.
Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
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Individui con gruppo sanguigno O Rh (-).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come O Rh (-) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
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Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo.
Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporti segnale/rumore
Lasso di tempo: 1 mese
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SNR ottenuti per diverse frequenze in OAE In TEOAE, 1, 1.4, 2, 2.8, 4 kHz, in DPOAE 1, 1.4, 2, 2.8, 4, 6 kHz
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eyyup Kara, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-74555795-050.04-941208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è prevista alcuna condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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