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Emissioni otoacustiche in diversi gruppi sanguigni

23 marzo 2024 aggiornato da: Eyyup Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'associazione delle differenze dei gruppi sanguigni e del rapporto segnale-rumore in TEOAE e DPAOE in individui con udito normale

L'obiettivo di questo studio è esaminare se i sistemi di gruppi sanguigni ABO e Rhesus (Rh) hanno un'associazione con l'emissione otoacustica del prodotto distorsione (DPOAE) e le ampiezze dell'emissione otoacustica transitoria (TEOAE) con l'ipotesi che i gruppi sanguigni possano influenzare le soglie uditive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti fattori hanno un impatto significativo sulla misurazione delle emissioni otoacustiche (OAE) e sulla qualità dell’analisi. Razza, età e sesso rientrano tra i fattori non patologici. Ad oggi esistono dati chiari che dimostrano l’associazione dei gruppi sanguigni con le OAE. Lo scopo della nostra ricerca è quello di indagare la relazione tra diversi gruppi sanguigni (ABO) e fattori Rh sull'OAE evocato transitoriamente e sui prodotti di distorsione, sulle ampiezze dell'OAE e sui potenziali dell'orecchio interno, sulle differenze tra le orecchie e di contribuire alla limitata letteratura sulla suscettibilità alla perdita dell'udito cocleare e gruppi sanguigni con l'ipotesi che i gruppi sanguigni possano essere associati alle soglie uditive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34107
        • Eyyup KARA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di età compresa tra 18 e 26 anni con gruppo sanguigno noto senza perdita dell'udito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non avere perdite uditive
  • avere una tessera del gruppo sanguigno ottenuta dalle istituzioni sanitarie

Criteri di esclusione:

  • non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con gruppo sanguigno A Rh (+).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come A Rh (+) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo. Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
Individui con gruppo sanguigno A Rh (-).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come A Rh (-) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo. Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
Individui con gruppo sanguigno B Rh (+).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come B Rh (+) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo. Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
Individui con gruppo sanguigno B Rh (-).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come B Rh (-) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo. Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
Individui con gruppo sanguigno AB Rh (+).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come AB Rh (+) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo. Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
Individui con gruppo sanguigno AB Rh (-).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come AB Rh (-) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo. Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
Individui con gruppo sanguigno O Rh (+).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come O Rh (+) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo. Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.
Individui con gruppo sanguigno O Rh (-).
Saranno inclusi individui con udito normale e il cui gruppo sanguigno è stato precedentemente determinato come O Rh (-) e verranno eseguite le emissioni otoacustiche evocate transitorie (TOAE) e le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE).
Nello studio non è previsto alcun intervento invasivo. Nello studio saranno inclusi individui con gruppi sanguigni predeterminati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporti segnale/rumore
Lasso di tempo: 1 mese
SNR ottenuti per diverse frequenze in OAE In TEOAE, 1, 1.4, 2, 2.8, 4 kHz, in DPOAE 1, 1.4, 2, 2.8, 4, 6 kHz
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eyyup Kara, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista alcuna condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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