- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06326866
Emisiones otoacústicas en diferentes tipos de sangre
23 de marzo de 2024 actualizado por: Eyyup Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
La asociación de las diferencias en el tipo de sangre y la relación señal-ruido en TEOAE y DPAOE en personas con audición normal
El objetivo de este estudio es examinar si los sistemas de grupos sanguíneos ABO y Rhesus (Rh) tienen una asociación con las amplitudes de emisión otoacústica del producto de distorsión (DPOAE) y emisión otoacústica transitoria (TEOAE) con la hipótesis de que los grupos sanguíneos pueden afectar los umbrales de audición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos factores tienen un impacto significativo en la medición de las emisiones otoacústicas (OAE) y la calidad del análisis.
La raza, la edad y el sexo se encuentran entre los factores no patológicos.
Hasta la fecha existen datos claros que demuestran la asociación de los tipos de sangre con las OAE.
El objetivo de nuestra investigación es investigar la relación de diferentes grupos sanguíneos (ABO) y factores Rh en la OAE evocada transitoria y las amplitudes de la OAE producto de distorsión y los potenciales del oído interno, las diferencias entre oídos y contribuir a la literatura limitada sobre la susceptibilidad a la pérdida auditiva coclear y grupos sanguíneos con la hipótesis de que los grupos sanguíneos pueden estar asociados con los umbrales de audición.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34107
- Eyyup KARA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas entre 18 y 26 años con tipo de sangre conocido sin pérdida auditiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- no tener pérdida de audición
- tener una tarjeta de grupo sanguíneo obtenida de instituciones de salud
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Individuos con grupo sanguíneo A Rh (+)
Se incluirán personas con audición normal y cuyo grupo sanguíneo se haya determinado previamente como A Rh (+) y se realizarán Otoemisiones acústicas evocadas transitorias (TOAE) y Otoemisiones acústicas de productos de distorsión (DPOAE).
|
No existe ninguna intervención invasiva en el estudio.
Se incluirán en el estudio personas con tipos de sangre predeterminados.
|
|
Individuos con grupo sanguíneo A Rh (-)
Se incluirán personas con audición normal y cuyo grupo sanguíneo se haya determinado previamente como A Rh (-) y se realizarán Otoemisiones acústicas evocadas transitorias (TOAE) y Otoemisiones acústicas de productos de distorsión (DPOAE).
|
No existe ninguna intervención invasiva en el estudio.
Se incluirán en el estudio personas con tipos de sangre predeterminados.
|
|
Individuos con grupo sanguíneo B Rh (+)
Se incluirán personas con audición normal y cuyo grupo sanguíneo se haya determinado previamente como B Rh (+) y se realizarán otoemisiones acústicas evocadas transitorias (TOAE) y otoemisiones acústicas de productos de distorsión (DPOAE).
|
No existe ninguna intervención invasiva en el estudio.
Se incluirán en el estudio personas con tipos de sangre predeterminados.
|
|
Individuos con grupo sanguíneo B Rh (-)
Se incluirán personas con audición normal y cuyo grupo sanguíneo se haya determinado previamente como B Rh (-) y se realizarán otoemisiones acústicas evocadas transitorias (TOAE) y otoemisiones acústicas de productos de distorsión (DPOAE).
|
No existe ninguna intervención invasiva en el estudio.
Se incluirán en el estudio personas con tipos de sangre predeterminados.
|
|
Individuos con grupo sanguíneo AB Rh (+)
Se incluirán personas con audición normal y cuyo grupo sanguíneo se haya determinado previamente como AB Rh (+) y se realizarán otoemisiones acústicas evocadas transitorias (TOAE) y otoemisiones acústicas de productos de distorsión (DPOAE).
|
No existe ninguna intervención invasiva en el estudio.
Se incluirán en el estudio personas con tipos de sangre predeterminados.
|
|
Individuos con grupo sanguíneo AB Rh (-)
Se incluirán personas con audición normal y cuyo grupo sanguíneo se haya determinado previamente como AB Rh (-) y se realizarán otoemisiones acústicas evocadas transitorias (TOAE) y otoemisiones acústicas de productos de distorsión (DPOAE).
|
No existe ninguna intervención invasiva en el estudio.
Se incluirán en el estudio personas con tipos de sangre predeterminados.
|
|
Individuos con grupo sanguíneo O Rh (+)
Se incluirán personas con audición normal y cuyo grupo sanguíneo se haya determinado previamente como O Rh (+) y se realizarán otoemisiones acústicas evocadas transitorias (TOAE) y otoemisiones acústicas de productos de distorsión (DPOAE).
|
No existe ninguna intervención invasiva en el estudio.
Se incluirán en el estudio personas con tipos de sangre predeterminados.
|
|
Individuos con grupo sanguíneo O Rh (-)
Se incluirán personas con audición normal y cuyo grupo sanguíneo se haya determinado previamente como O Rh (-) y se realizarán otoemisiones acústicas evocadas transitorias (TOAE) y otoemisiones acústicas de productos de distorsión (DPOAE).
|
No existe ninguna intervención invasiva en el estudio.
Se incluirán en el estudio personas con tipos de sangre predeterminados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relaciones señal-ruido
Periodo de tiempo: 1 mes
|
SNR obtenidas para diferentes frecuencias en OAE En TEOAE, 1, 1,4, 2, 2,8, 4 kHz, en DPOAE 1, 1,4, 2, 2,8, 4, 6 kHz
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyyup Kara, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-74555795-050.04-941208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No está previsto compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .