- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06326866
Otoakustiske emissioner i forskellige blodtyper
23. marts 2024 opdateret af: Eyyup Kara, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Sammenslutningen af blodtypeforskelle og signal-støjforhold i TEOAE og DPAOE hos personer med normal hørelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ABO og Rhesus (Rh) blodgruppesystemer har en sammenhæng med distortion produkt otoakustisk emission (DPOAE) og forbigående otoakustisk emission (TEOAE) amplituder med hypotesen om blodgrupper kan påvirke høretærskler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange faktorer har en væsentlig indflydelse på måling af otoakustisk emission (OAE) og kvaliteten af analysen.
Race, alder og køn er blandt de ikke-patologiske faktorer.
Til dato er der klare data, der viser sammenhængen mellem blodtyper og OAE'er.
Formålet med vores forskning er at undersøge sammenhængen mellem forskellige blodgrupper (ABO) og Rh-faktorer på transient fremkaldt OAE og distortionsprodukt OAE-amplituder og indre øre-potentialer, forskelle mellem ører og at bidrage til den begrænsede litteratur om cochleært høretabsfølsomhed og blodgrupper med den hypotese, at blodgrupper kan være forbundet med høretærskler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34107
- Eyyup KARA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer mellem 18-26 år med kendt blodtype uden høretab
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke har nedsat hørelse
- have et blodgruppekort indhentet fra sundhedsinstitutioner
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med A Rh (+) blodgruppe
Personer med normal hørelse, og hvis blodgruppe tidligere blev bestemt som A Rh (+) vil blive inkluderet, og transient fremkaldte otoakustiske emissioner (TOAE) og distortion produkt otoakustiske emissioner (DPOAE) vil blive udført.
|
Der er ingen invasiv intervention i undersøgelsen.
Personer med forudbestemte blodtyper vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Personer med A Rh (-) blodgruppe
Personer med normal hørelse, og hvis blodgruppe tidligere er blevet bestemt som A Rh (-) vil blive inkluderet, og transient fremkaldte otoakustiske emissioner (TOAE) og distortion produkt otoakustiske emissioner (DPOAE) vil blive udført.
|
Der er ingen invasiv intervention i undersøgelsen.
Personer med forudbestemte blodtyper vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Personer med B Rh (+) blodgruppe
Personer med normal hørelse, og hvis blodgruppe tidligere er blevet bestemt som B Rh (+) vil blive inkluderet, og der vil blive udført transient fremkaldte otoakustiske emissioner (TOAE) og distortion produkt otoakustiske emissioner (DPOAE).
|
Der er ingen invasiv intervention i undersøgelsen.
Personer med forudbestemte blodtyper vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Personer med B Rh (-) blodgruppe
Personer med normal hørelse, og hvis blodgruppe tidligere blev bestemt som B Rh (-) vil blive inkluderet, og der vil blive udført transient fremkaldte otoakustiske emissioner (TOAE) og distortion produkt otoakustiske emissioner (DPOAE).
|
Der er ingen invasiv intervention i undersøgelsen.
Personer med forudbestemte blodtyper vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Personer med AB Rh (+) blodgruppe
Personer med normal hørelse, og hvis blodgruppe tidligere blev bestemt som AB Rh (+) vil blive inkluderet, og der vil blive udført transient fremkaldte otoakustiske emissioner (TOAE) og distortion produkt otoakustiske emissioner (DPOAE).
|
Der er ingen invasiv intervention i undersøgelsen.
Personer med forudbestemte blodtyper vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Personer med AB Rh (-) blodgruppe
Personer med normal hørelse, og hvis blodgruppe tidligere blev bestemt som AB Rh (-) vil blive inkluderet, og der vil blive udført transient fremkaldte otoakustiske emissioner (TOAE) og distortion produkt otoakustiske emissioner (DPOAE).
|
Der er ingen invasiv intervention i undersøgelsen.
Personer med forudbestemte blodtyper vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Personer med O Rh (+) blodgruppe
Personer med normal hørelse, og hvis blodgruppe tidligere blev bestemt som O Rh (+) vil blive inkluderet, og der vil blive udført transient fremkaldte otoakustiske emissioner (TOAE) og distortion produkt otoakustiske emissioner (DPOAE).
|
Der er ingen invasiv intervention i undersøgelsen.
Personer med forudbestemte blodtyper vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Personer med O Rh (-) blodgruppe
Personer med normal hørelse, og hvis blodgruppe tidligere blev bestemt som O Rh (-) vil blive inkluderet, og der vil blive udført transient fremkaldte otoakustiske emissioner (TOAE) og distortion produkt otoakustiske emissioner (DPOAE).
|
Der er ingen invasiv intervention i undersøgelsen.
Personer med forudbestemte blodtyper vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signal til støj-forhold
Tidsramme: 1 måned
|
SNR'er opnået for forskellige frekvenser i OAE I TEOAE, 1, 1,4, 2, 2,8, 4 kHz, i DPOAE 1, 1,4, 2, 2,8, 4, 6 kHz
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eyyup Kara, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-74555795-050.04-941208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke planlagt datadeling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høretab, Cochlear
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCochlear funktionsforstyrrelse
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Assiut UniversityUkendtCochlear funktionsforstyrrelseEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochlear Protese ImplantationFrankrig
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAfsluttetCochlear implantationFrankrig
-
Instituto Paranaense de OtorrinolaringologiaAfsluttet
-
Oticon MedicalAfsluttetCochlear implantationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, AntwerpIkke rekrutterer endnuCochlear Impant BørnSpanien, Belgien, Australien, Tyskland, Polen, Saudi Arabien
Kliniske forsøg med Otoakustiske emissioner (ikke-invasiv)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterResMedAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Non-invasiv ventilationForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los AngelesTrukket tilbageOveraktiv blære | Neurogen blære | Inkontinens, UrgeForenede Stater
-
ResMedAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomTyskland