Vliv terapie statiny na mortalitu související se sepsí u pacientů na jednotce intenzivní péče (HGG_UCI1)

Hypotézou studie je, že špatný výchozí zdravotní stav, definovaný křehkostí, komorbiditami a chronickým užíváním drog, určuje přežití sepse a dlouhodobý funkční stav přeživších pacientů. Kromě toho si studie klade za cíl analyzovat vztah mezi různými skupinami léků, zejména sarkopenálních léků, a přežitím sepse u pacientů přijatých do nemocnic a jednotek intenzivní péče v regionu s 8 miliony obyvatel. Předběžné údaje naznačují, že pacienti s předchozím užíváním kortikosteroidů mají horší přežití do sepse, zatímco chronické užívání statinů může být ochranným faktorem.

Půjde o retrospektivní populační observační analýzu velké kohorty pacientů se sepsí pomocí populační databáze po dobu 2 let.

Údaje budou získány z registrů minimálního základního souboru údajů (CMBD) katalánského zdravotnického systému (CatSalut) (registr povinných přijetí pro všechny veřejné a soukromé nemocnice akutní péče v Katalánsku ve Španělsku). Registr je určen pro vyhodnocování a optimalizaci využití zdrojů, poskytuje podporu a zlepšuje plánování zdravotní péče a usnadňuje správu nákupů a plateb. Z výše uvedených databází je k dispozici kohorta přibližně 25 000 pacientů ročně (2). Nejprve budou zahrnuta data z let 2018 a 2019 (před pandemií).

Sepse bude definována pomocí metodologie popsané Angusem et al., na kterou se v současnosti odkazuje pro populační studie, sestávající z kódování diagnózy infekce s akutním selháním orgánů nebo sepse nebo septického šoku. Pacienti vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) byly identifikovány z kódovaných postupů mechanické ventilace, kontinuálních technik náhrady ledvin (CRRT), tracheostomie nebo mimotělní membránové oxygenace (ECMO).

Pro analýzu ambulantních receptů se bude mít za to, že pacient podstoupil předchozí léčbu daným lékem, pokud během 8 měsíců před přijetím pro sepsi bylo vydáno minimálně 6 nádob tohoto léku. Použita bude klasifikace léčiv Světové zdravotnické organizace (WHO) Anatomical, Therapeutic, Chemical (ATC).

U všech pacientů přijatých do nemocnic v kraji bude provedena analýza demografie, rizikových faktorů, výchozího stavu, komorbidit a předchozí závislosti na zdravotních službách. Celkový počet pacientů přijatých do nemocnic a pacientů přijatých na JIP bude analyzován odděleně. Údaje o přežití budou porovnány s předchozím užíváním drog s cílem zjistit vztah mezi závislostí na některých skupinách těchto drog a přežitím do sepse. Dále bude studována drogová závislost a závislost na zdravotních službách u přeživších sepse v porovnání s jejich pre-sepsí situací.

Popisná analýza základních charakteristik vzorku bude provedena za použití absolutních hodnot a procent nebo střední a standardní odchylky, podle potřeby. Pro stanovení vztahu mezi závislými a nezávislými proměnnými bude provedena bivariační analýza pomocí chí-kvadrát nebo t-Student testu, podle potřeby. K určení rizikových faktorů úmrtnosti bude použit logistický regresní model, který bude analyzovat skóre komorbidit, křehkosti (definované jako urgentní příjem, rezidentní nebo institucionalizované, dříve definované jako komplexní chronický pacient nebo pokročilé chronické onemocnění) a chronickou spotřebu. určitých rodin léků, pro všechny ty proměnné, které získaly statistickou významnost v bivariační analýze. Statistická významnost bude stanovena s p-hodnotou menší než 0,001.

Vytvoření škály prediktivní úmrtnosti bude založeno na kombinaci rizikových faktorů zjištěných v předchozích logistických regresních analýzách. Spolehlivost a validita škály pro podskupiny vzorku bude analyzována, aby se ověřilo, že psychometrické charakteristiky nástroje byly platné pro různé typy populace. Pro studium úmrtnosti na sepsi budou provedeny Coxovy regresní modely nebo konkurenční rizikové modely, které budou porovnávat výchozí stavy a různé farmakologické léčby.

Dopad na spotřebu zdravotní péče u pacientů, kteří nepřežijí sepsi, bude založen na datech z registrů minimálního základního souboru dat (CMBD) Catalan Health System (CatSalut) a nepůjde o ekonomickou studii využívající nákladovou efektivitu nebo zdravotní nezávadnost. metodiky hodnocení.