Einfluss der Statintherapie auf die Sepsis-bedingte Mortalität bei Patienten auf der Intensivstation (HGG_UCI1)

Die Hypothese der Studie ist, dass ein schlechter Ausgangsgesundheitszustand, definiert durch Gebrechlichkeit, Komorbiditäten und chronischen Drogenkonsum, das Sepsis-Überleben und den langfristigen Funktionsstatus überlebender Patienten bestimmt. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen verschiedenen Medikamentengruppen, insbesondere sarkopenalen Medikamenten, und dem Sepsis-Überleben bei Patienten zu analysieren, die in Krankenhäusern und Intensivstationen in einer Region mit 8 Millionen Einwohnern aufgenommen werden. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass Patienten mit vorheriger Kortikosteroidanwendung eine schlechtere Überlebensrate bis zur Sepsis haben, während die chronische Einnahme von Statinen ein Schutzfaktor sein könnte.

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive bevölkerungsbasierte Beobachtungsanalyse einer großen Kohorte von Patienten mit Sepsis unter Verwendung einer bevölkerungsbasierten Datenbank über einen Zeitraum von zwei Jahren.

Die Daten werden aus den CMBD-Registern (Minimum Basic Data Set) des katalanischen Gesundheitssystems (CatSalut) bezogen (obligatorisches Aufnahmeregister für alle öffentlichen und privaten Akutkrankenhäuser in Katalonien, Spanien). Das Register dient der Bewertung und Optimierung des Ressourceneinsatzes, unterstützt und verbessert die Gesundheitsplanung und erleichtert die Verwaltung von Einkäufen und Zahlungen. Aus den oben genannten Datenbanken steht eine Kohorte von ca. 25.000 Patienten pro Jahr zur Verfügung (2). Einbezogen werden zunächst Daten aus den Jahren 2018 und 2019 (vor der Pandemie).

Sepsis wird anhand der von Angus et al. beschriebenen Methodik definiert, die derzeit für bevölkerungsbasierte Studien herangezogen wird und darin besteht, die Diagnose einer Infektion mit akutem Organversagen oder Sepsis oder septischem Schock zu kodieren. Patienten, die eine Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) benötigen wurden anhand der kodierten Verfahren der mechanischen Beatmung, der kontinuierlichen Nierenersatztechnik (CRRT), der Tracheotomie oder der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) identifiziert.

Um ambulante Verschreibungen zu analysieren, wird davon ausgegangen, dass ein Patient zuvor mit einem bestimmten Medikament behandelt wurde, wenn in den 8 Monaten vor der Aufnahme wegen Sepsis mindestens 6 Behälter dieses Medikaments abgegeben wurden. Es wird die anatomische, therapeutische, chemische (ATC) Arzneimittelklassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verwendet.

Es wird eine Analyse der Demografie, der Risikofaktoren, des Ausgangsstatus, der Komorbiditäten und der früheren Abhängigkeit von Gesundheitsdiensten aller in Krankenhäusern der Region aufgenommenen Patienten durchgeführt. Die Gesamtzahl der in Krankenhäusern und auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten wird getrennt analysiert. Die Überlebensdaten werden mit dem früheren Drogenkonsum verglichen, um den Zusammenhang zwischen der Abhängigkeit von einigen Gruppen dieser Medikamente und dem Überleben bis zur Sepsis herauszufinden. Darüber hinaus werden die Drogenabhängigkeit und die Abhängigkeit von Gesundheitsdiensten von Sepsis-Überlebenden im Vergleich zu ihrer Situation vor der Sepsis untersucht.

Eine deskriptive Analyse der Basismerkmale der Probe wird je nach Bedarf unter Verwendung von Absolutwerten und Prozentsätzen oder Mittelwert und Standardabweichung durchgeführt. Um die Beziehung zwischen den abhängigen und unabhängigen Variablen festzustellen, wird je nach Bedarf eine bivariate Analyse unter Verwendung des Chi-Quadrat- oder t-Student-Tests durchgeführt. Ein logistisches Regressionsmodell wird angewendet, um die Risikofaktoren für die Sterblichkeit zu bestimmen, indem die Werte für Komorbiditäten, Gebrechlichkeit (definiert als Notaufnahme, Aufenthalt in einem Wohnheim oder Heim, zuvor definiert als Patient mit komplexer chronischer Erkrankung oder fortgeschrittener chronischer Erkrankung) und chronischer Konsum analysiert werden bestimmter Arzneimittelfamilien für alle Variablen, die in der bivariaten Analyse statistische Signifikanz erlangt hatten. Statistische Signifikanz wird mit einem p-Wert von weniger als 0,001 festgestellt.

Die Erstellung der Skala zur Vorhersage der Mortalität basiert auf der Kombination der in den vorherigen logistischen Regressionsanalysen ermittelten Risikofaktoren. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala für Untergruppen der Stichprobe wird analysiert, um zu überprüfen, ob die psychometrischen Merkmale des Instruments für die verschiedenen Bevölkerungstypen gültig waren. Um die Sepsis-Mortalität zu untersuchen, werden Cox-Regressionsmodelle oder konkurrierende Risikomodelle durchgeführt und dabei Ausgangszustände und verschiedene pharmakologische Behandlungen verglichen.

Die Auswirkungen auf den Gesundheitsverbrauch von Patienten, die eine Sepsis nicht überleben, basieren auf Daten aus den Registern des Minimum Basic Data Set (CMBD) des katalanischen Gesundheitssystems (CatSalut). Bewertungsmethoden.