Влияние терапии статинами на смертность от сепсиса у пациентов отделений интенсивной терапии (HGG_UCI1)

Гипотеза исследования заключается в том, что плохое исходное состояние здоровья, определяемое слабостью, сопутствующими заболеваниями и хроническим употреблением наркотиков, определяет выживаемость при сепсисе и долгосрочное функциональное состояние выживших пациентов. Кроме того, исследование направлено на анализ взаимосвязи между различными группами лекарств, особенно препаратами саркопенала, и выживаемостью при сепсисе у пациентов, поступивших в больницы и отделения интенсивной терапии в регионе с населением 8 миллионов человек. Предварительные данные показывают, что пациенты, ранее принимавшие кортикостероиды, имеют меньшую выживаемость при сепсисе, в то время как хроническое использование статинов может быть защитным фактором.

Это будет ретроспективный популяционный наблюдательный анализ большой группы пациентов с сепсисом с использованием популяционной базы данных за двухлетний период.

Данные будут получены из реестров минимального базового набора данных (CMBD) Каталонской системы здравоохранения (CatSalut) (регистр обязательной госпитализации для всех государственных и частных больниц неотложной помощи в Каталонии, Испания). Реестр предназначен для оценки и оптимизации использования ресурсов, обеспечивает поддержку и улучшает планирование здравоохранения, а также облегчает управление покупками и платежами. В вышеупомянутых базах данных доступна когорта примерно из 25 000 пациентов в год (2). Первоначально будут включены данные за 2018 и 2019 годы (до пандемии).

Сепсис будет определяться с использованием методологии, описанной Ангусом и др., которая в настоящее время используется в популяционных исследованиях и заключается в кодировании диагноза инфекции с острой органной недостаточностью, сепсиса или септического шока. Пациенты, требующие госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ). были идентифицированы с помощью закодированных процедур искусственной вентиляции легких, методов непрерывной заместительной почечной терапии (CRRT), трахеостомии или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).

При анализе амбулаторных назначений считается, что пациент ранее лечился данным лекарством, если в течение 8 месяцев до госпитализации по поводу сепсиса ему было выдано не менее 6 упаковок этого препарата. Будет использоваться анатомическая, терапевтическая, химическая (ATC) классификация лекарств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Будет проведен анализ демографических данных, факторов риска, исходного состояния, сопутствующих заболеваний и предыдущей зависимости от медицинских услуг всех пациентов, госпитализированных в больницы региона. Общее количество пациентов, поступивших в больницы, и пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, будут анализироваться отдельно. Данные о выживаемости будут сравниваться с предыдущим употреблением наркотиков, пытаясь выяснить связь между зависимостью от некоторых групп этих препаратов и выживаемостью до сепсиса. Кроме того, наркозависимость и зависимость от медицинских услуг лиц, переживших сепсис, будут изучаться в сравнении с их ситуацией до сепсиса.

Описательный анализ исходных характеристик выборки будет проводиться с использованием абсолютных значений и процентов или среднего и стандартного отклонения, в зависимости от обстоятельств. Чтобы установить взаимосвязь между зависимыми и независимыми переменными, будет проведен двумерный анализ с использованием критерия хи-квадрат или t-критерия Стьюдента, в зависимости от ситуации. Модель логистической регрессии будет применяться для определения факторов риска смертности, анализа оценок сопутствующих заболеваний, слабости (определяемой как неотложная госпитализация, пребывание в стационаре или стационарное лечение, ранее определяемое как сложный хронический пациент или запущенное хроническое заболевание) и хроническое потребление. некоторых семейств лекарств для всех тех переменных, которые получили статистическую значимость в двумерном анализе. Статистическая значимость будет установлена ​​при значении p менее 0,001.

Создание шкалы прогнозирования смертности будет основано на сочетании факторов риска, обнаруженных в предыдущих анализах логистической регрессии. Надежность и достоверность шкалы для подгрупп выборки будут проанализированы, чтобы проверить, что психометрические характеристики инструмента действительны для различных типов населения. Для изучения смертности от сепсиса будут использоваться модели регрессии Кокса или конкурирующие модели риска, сравнивающие исходные состояния и различные фармакологические методы лечения.

Влияние на потребление медицинской помощи пациентами, которые не пережили сепсис, будет основано на данных из реестров минимального базового набора данных (CMBD) Каталонской системы здравоохранения (CatSalut), и это не будет экономическим исследованием, использующим экономическую эффективность или здоровье. методологии оценки.