Statiinihoidon vaikutus sepsikseen liittyvään kuolleisuuteen tehohoitoyksikön potilailla (HGG_UCI1)

Tutkimuksen hypoteesi on, että heikko perusterveydentila, joka määritellään heikkoudella, liitännäissairauksilla ja kroonisella huumeidenkäytöllä, määrää sepsiksen eloonjäämisen ja eloonjääneiden potilaiden pitkäaikaisen toimintatilan. Lisäksi tutkimuksessa pyritään analysoimaan eri lääkeryhmien, erityisesti sarkopeenaalisten lääkkeiden, välistä suhdetta sairaaloihin ja tehohoitoon otettujen potilaiden sepsiksen eloonjäämiseen 8 miljoonan asukkaan alueella. Alustavien tietojen mukaan potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet kortikosteroideja, on heikompi eloonjääminen sepsiksestä, kun taas krooninen statiinien käyttö voi olla suojaava tekijä.

Tämä on retrospektiivinen väestöpohjainen havainnointianalyysi suuresta sepsispotilaiden ryhmästä käyttäen väestöpohjaista tietokantaa kahden vuoden aikana.

Tiedot saadaan Catalan Health Systemin (CatSalut) Minimum Basic Data Set (CMBD) -rekistereistä (pakollinen vastaanottorekisteri kaikille julkisille ja yksityisille akuuttihoitosairaaloille Kataloniassa, Espanjassa). Rekisteri on tarkoitettu resurssien käytön arviointiin ja optimointiin, tukee ja parantaa terveydenhuollon suunnittelua sekä helpottaa ostojen ja maksujen hallintaa. Edellä mainituista tietokannoista on saatavilla noin 25 000 potilaan vuosittainen kohortti (2). Tiedot vuosilta 2018 ja 2019 (esipandemia) sisällytetään aluksi.

Sepsis määritellään käyttämällä Angus et al:n kuvaamaa metodologiaa, johon tällä hetkellä viitataan populaatiopohjaisissa tutkimuksissa, jotka koostuvat akuutin elinten vajaatoiminnan tai sepsiksen tai septisen shokin diagnoosin koodaamisesta. Potilaat, jotka tarvitsevat ICU:n (Intensive Care Unit) -hoidon. Ne tunnistettiin koodatuista mekaanisen ventilaation, jatkuvan munuaiskorvaustekniikan (CRRT), trakeostomian tai kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) menetelmistä.

Avohoitoreseptien analysoinnissa potilaan katsotaan saaneen aikaisempaa hoitoa tietyllä lääkkeellä, jos sepsiksen vuoksi vastaanottoa edeltäneiden 8 kuukauden aikana on jaettu vähintään 6 pakkausta kyseistä lääkettä. Käytössä on Maailman terveysjärjestön (WHO) anatominen, terapeuttinen, kemiallinen (ATC) lääkeluokitus.

Kaikkien alueen sairaaloissa hoidettujen potilaiden väestötiedot, riskitekijät, perustilanne, liitännäissairaudet ja aiempi riippuvuus terveyspalveluista analysoidaan. Sairaaloihin ja teho-osastolle otetut kokonaispotilaat analysoidaan erikseen. Eloonjäämistietoja verrataan aiempaan huumeiden käyttöön, jotta selvitetään suhde riippuvuuden joidenkin näiden lääkeryhmien ja eloonjäämisen välillä sepsikseen. Lisäksi selvitetään sepsiksestä selviytyneiden huumeriippuvuutta ja terveyspalveluriippuvuutta verrattuna heidän sepsis-tilanteeseensa.

Näytteen perusominaisuuksien kuvaava analyysi suoritetaan käyttämällä absoluuttisia arvoja ja prosenttimääriä tai keskiarvoa ja keskihajontaa tarvittaessa. Riippuvien ja riippumattomien muuttujien välisen suhteen määrittämiseksi suoritetaan kaksimuuttuja-analyysi käyttämällä tarvittaessa khin neliö- tai t-Student-testiä. Kuolleisuuden riskitekijöiden määrittämiseen käytetään logistista regressiomallia, jossa analysoidaan rinnakkaissairauksien, heikkouden (määritelty ensiapuhoidoksi, asuminen tai laitoshoito, aiemmin monimutkainen krooninen potilas tai pitkälle edennyt krooninen sairaus) ja kroonisen kulutuksen pisteet. tiettyjen lääkeryhmien osalta kaikille niille muuttujille, jotka olivat saaneet tilastollista merkitsevyyttä kaksimuuttujaanalyysissä. Tilastollinen merkitsevyys määritetään p-arvolla, joka on pienempi kuin 0,001.

Kuolleisuutta ennustavan asteikon luominen perustuu aiemmissa logistisissa regressioanalyyseissä havaittujen riskitekijöiden yhdistelmään. Otoksen alaryhmien asteikon luotettavuus ja validiteetti analysoidaan sen varmistamiseksi, että instrumentin psykometriset ominaisuudet olivat päteviä eri populaatiotyypeille. Sepsiskuolleisuuden tutkimiseksi tehdään Cox-regressiomalleja tai kilpailevia riskimalleja, joissa verrataan lähtötilanteita ja erilaisia ​​farmakologisia hoitoja.

Vaikutus sellaisten potilaiden terveydenhuollon kulutukseen, jotka eivät selviä sepsisestä, perustuvat Katalonian terveysjärjestelmän (CatSalut) Minimum Basic Data Set (CMBD) -rekisterien tietoihin, eikä se ole taloudellinen tutkimus, jossa käytetään kustannustehokkuutta tai terveys- arviointimenetelmiä.