- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06357325
2023 Problémy, kterým čelí ženy, které přežily zemětřesení v Kahramanmaraş
Určení názorů žen žijících v zóně zemětřesení na fyzické a psychosociální problémy po zemětřesení v Kahramanmaraş v roce 2023
Objektivní:
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení názorů obětí zemětřesení na problémy ovlivňující fyzické a psychosociální zdraví žen po zemětřesení v Kahramanmaraş v roce 2023.
Metoda:
Studie byla navržena v kvalitativním typu (semistrukturovaná). Populaci studie tvořily ženy postižené zemětřesením v Kahramanmaraş-Pazarcık v roce 2023. Dotazováno bylo 15 žen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie Studie byla navržena jako kvalitativní (semistrukturovaná) studie. Populaci studie tvořily ženy postižené zemětřesením se středem zlomové linie Kahramanmaraş-Pazarcık v roce 2023. Vzorek se skládal z žen ve věku 18 let a starších, které žily v provinciích Hatay, Kahramanmaraş a Adana během zemětřesení a po něm a které souhlasily s účastí ve studii.
Kritéria pro zařazení Být starší 18 let, být duševně zdravý, mluvit turecky, být v zóně zemětřesení během zemětřesení.
Metoda sběru dat: Účastníci byli vybráni pomocí vzorkování sněhové koule. Studijní plán byl předán lidem žijícím v zóně zemětřesení, které výzkumník zasáhl. Poté byli účastníci osloveni tím, že se vzájemně informovali o studii. Rozhovory s účastníky byly vedeny telefonicky, aby se předešlo prostorovým, časovým a dopravním omezením. Studijní "témata" byla vytvořena podle odpovědí na předem strukturované otevřené otázky.
Studijní otázky:
- Jaké demografické změny zažívají ženy po zemětřesení?
- Jaké fyzické problémy zažívají ženy po zemětřesení?
- Jaké psychické/duchovní problémy zažívají ženy po zemětřesení?
- Jaké jsou potřeby a potíže žen po zemětřesení?
- Jaké obtíže zažívají ženy ve společenském životě po zemětřesení? Nástroje sběru dat: Jako nástroj sběru dat byl použit formulář polostrukturovaného rozhovoru, který výzkumník vyvinul na základě přehledu literatury. Formulář se skládá ze 3 částí: osobní údaje, změny zaznamenané během zemětřesení a problémy ženy během zemětřesení.
První část formuláře tvoří osobní údaje (věk, povolání, rodinný stav, počet dětí, povolání manžela, vzdělání, příjmový stav).
Druhou část tvoří otázky týkající se změn po zemětřesení (ztráta prvostupňových příbuzných, změna příjmového statusu, bydlení v domě/stanu/kontejneru).
Třetí část tvoří otevřené otázky na názory na život po zemětřesení (změny v životě obecně; stěhování, změna zaměstnání atd.; problémy bytí; hygiena atd.).
Formulář rozhovoru se skládá z 18 otázek, z nichž posledních 5 jsou otevřené otázky.
Rozhovor byl veden individuálně s každou ženou a každý rozhovor trval přibližně 40 minut.
Analýza dat Před zahájením procesu rozhovoru byl vytvořen formulář rozhovoru v souladu s designem studie. Ve studii bylo dbáno na používání otevřených obecných otázek, které by umožnily účastníkovi poskytnout podrobné informace o tématu a nevyžadovaly krátké odpovědi, jako jsou krátké a jasné otázky, otázky s výběrem odpovědí a otázky ano-ne.
Pro fázi analýzy a reportování byl proveden úvod ve formě rozhovoru s účastníkem před zahájením rozhovoru a poté byl rozhovor zahájen, pokud byl účastník k dispozici. Ve fázi přepisu byly otázky během rozhovoru pokládány tak, aby umožnily účastníkovi se podrobně vyjádřit bez jakéhokoli usměrňování nebo komentáře. Rozhovor byl veden individuálně telefonicky s každou ženou. Během rozhovoru výzkumník přepsal věty dotazovaného přesně tak, jak je vyjádřila. Na začátku fáze analýzy byla data rozhovoru rozdělena do podtémat podle hlavních témat, která byla předem stanovena v poznámkách výzkumníka. Pracovní schéma kvalitativního výzkumu bylo aplikováno v sedmi etapách techniky rozhovoru definované Kvalem. Technika analýzy byla založena na metodě Gürbüze a Şahina (2017) „redukce dat, označování dat, vytváření kategorií a témat, odhalování vzorců, vysvětlování a interpretace a podávání zpráv“, která byla vytvořena zvážením veškeré literatury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Krocan, 34857
- Ozeninam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být u konce
- 18 let,
- být duševně zdravý,
- mluvící turecky,
- být v zóně zemětřesení během zemětřesení. -
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Mít jazykovou bariéru v komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Studie byla navržena jako kvalitativní (semistrukturovaná) studie. Populaci studie tvořily ženy postižené zemětřesením se středem zlomové linie Kahramanmaraş-Pazarcık v roce 2023. Vzorek se skládal z žen ve věku 18 let a starších, které žily v provinciích Hatay, Kahramanmaraş a Adana během zemětřesení a po něm a které souhlasily s účastí ve studii. Metoda sběru dat: Účastníci byli vybráni pomocí vzorkování sněhové koule. Studijní plán byl předán lidem žijícím v zóně zemětřesení, které výzkumník zasáhl. Poté byli účastníci osloveni tím, že se vzájemně informovali o studii. Rozhovory s účastníky byly vedeny telefonicky, aby se předešlo prostorovým, časovým a dopravním omezením. Studijní "témata" byla vytvořena podle odpovědí na předem strukturované otevřené otázky. |
Před zahájením procesu rozhovoru byl vytvořen formulář rozhovoru v souladu s designem studie. Ve studii bylo dbáno na používání otevřených obecných otázek, které by umožnily účastníkovi poskytnout podrobné informace o tématu a nevyžadovaly krátké odpovědi, jako jsou krátké a jasné otázky, otázky s výběrem odpovědí a otázky ano-ne. Pro fázi analýzy a reportování byl proveden úvod ve formě rozhovoru s účastníkem před zahájením rozhovoru a poté byl rozhovor zahájen, pokud byl účastník k dispozici. Ve fázi přepisu byly otázky během rozhovoru pokládány tak, aby umožnily účastníkovi se podrobně vyjádřit bez jakéhokoli usměrňování nebo komentáře. Rozhovor byl veden individuálně telefonicky s každou ženou. Během rozhovoru výzkumník přepsal věty dotazovaného přesně tak, jak je vyjádřila. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: 10 minut
|
První část formuláře tvoří osobní údaje (věk, povolání, rodinný stav, počet dětí, povolání manžela, vzdělání, příjmový stav). Druhou část tvoří otázky týkající se změn po zemětřesení (ztráta prvostupňových příbuzných, změna příjmového statusu, bydlení v domě/stanu/kontejneru). |
10 minut
|
|
Forma polostrukturovaného rozhovoru
Časové okno: 30 minut
|
Jako nástroj sběru dat byl použit formulář semistrukturovaného rozhovoru, který výzkumník vytvořil prostřednictvím rešerše literatury. Třetí část tvoří otevřené otázky na názory na život po zemětřesení (změny v životě obecně; stěhování, změna zaměstnání atd.; problémy bytí; hygiena atd.). Studijní otázky:
|
30 minut
|
|
sestává z otázek o změnách, ke kterým došlo po zemětřesení
Časové okno: 10 minut
|
Druhou část tvoří otázky týkající se změn po zemětřesení (ztráta prvostupňových příbuzných, změna příjmového statusu, bydlení v domě/stanu/kontejneru). Formulář rozhovoru se skládá z 18 otázek, z nichž posledních 5 jsou otevřené otázky. |
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-74555795-050.01.04-52290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy sestra-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na kvalitativní studie.
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada