- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06357325
2023-ban a női földrengést túlélők problémái Kahramanmaraşban
A földrengési zónában élő nők véleményének meghatározása a fizikai és pszichoszociális problémákról a 2023-as Kahramanmaraş földrengés után
Célkitűzés:
Ezt a tanulmányt azért végezték, hogy értékeljék a földrengés áldozatainak véleményét a 2023-as Kahramanmaraş földrengés után a nők egészségét fizikailag és pszichoszociálisan érintő problémákról.
Módszer:
A tanulmány kvalitatív (félig strukturált) típusú volt. A tanulmány lakossága a 2023-as Kahramanmaraş-Pazarcık földrengés által érintett nőkből állt. 15 nőt kérdeztek meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány tervezése A tanulmányt kvalitatív (félig strukturált) tanulmánynak tervezték. A tanulmány lakossága a 2023-as Kahramanmaraş-Pazarcık törésvonal-központú földrengés által érintett nőkből állt. A minta 18 éves és idősebb nőkből állt, akik Hatay, Kahramanmaraş és Adana tartományokban éltek a földrengés alatt és után, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Bevételi kritériumok 18 év feletti életkor, mentálisan egészséges, törökül beszélő, a földrengés idején a földrengés zónában való tartózkodás.
Adatgyűjtési módszer: A résztvevőket hógolyó-mintavétellel toborozták. A vizsgálati tervet a földrengészónában élők kapták meg, akiket a kutató elért. Ezután a résztvevőket úgy érték el, hogy tájékoztatták egymást a vizsgálatról. A résztvevőkkel az interjúkat telefonos interjúkkal készítettük, hogy elkerüljük a térbeli, időbeli és közlekedési korlátokat. Az előre strukturált nyitott kérdésekre adott válaszok alapján alakítottuk ki a tanulmányi „témáit”.
Tanulmányi kérdések:
- Milyen demográfiai változásokat tapasztaltak a nők a földrengés után?
- Milyen testi problémákkal szembesülnek a nők a földrengés után?
- Milyen pszichológiai/lelki problémákkal szembesülnek a nők a földrengés után?
- Mik a nők igényei és nehézségei a földrengés után?
- Milyen nehézségekkel szembesülnek a nők a társadalmi életben a földrengés után? Adatgyűjtési eszközök: Adatgyűjtési eszközként a kutató által szakirodalmi áttekintéssel kidolgozott, félig strukturált interjú formát használtam. Az űrlap 3 részből áll: személyes adatok, a földrengés során tapasztalt változások és a női lét problémái a földrengés során.
Az űrlap első része a személyes adatokból áll (életkor, foglalkozás, családi állapot, gyermekek száma, házastárs foglalkozása, iskolai végzettsége, jövedelmi helyzete).
A második rész a földrengés utáni változásokkal kapcsolatos kérdésekből áll (elsőfokú rokonok elvesztése, jövedelmi helyzet változása, házban/sátorban/konténerben élés).
A harmadik rész a földrengés utáni életről alkotott véleményekkel kapcsolatos nyitott kérdésekből áll (az élet általános változásai; költözés, munkahelyváltás stb.; női lét problémái; higiénia stb.).
Az interjú űrlap 18 kérdésből áll, amelyek közül az utolsó 5 nyitott kérdés.
Az interjú minden nővel egyénileg készült, és minden interjú körülbelül 40 percig tartott.
Adatelemzés Az interjúfolyamat megkezdése előtt a vizsgálati tervnek megfelelően interjú űrlapot készítettek. A vizsgálat során ügyeltek a nyílt végű általános kérdések alkalmazására, amelyek lehetővé teszik a résztvevő számára, hogy részletes információkat adjon a témáról, és nem igényelnek rövid válaszokat, például rövid és egyértelmű kérdéseket, feleletválasztós kérdéseket és igen-nem kérdéseket.
Az elemzési és jelentéskészítési szakaszhoz az interjú megkezdése előtt a résztvevővel való beszélgetés formájában bemutatkozásra került sor, majd ha a résztvevő elérhető volt, megkezdődött az interjú. Az átírási szakaszban a kérdéseket az interjú során úgy tették fel, hogy a résztvevő részletesen kifejezhesse magát minden iránymutatás vagy megjegyzés nélkül. Az interjút egyénileg készítették el minden nő telefonos felhívásával. Az interjú során a kutató pontosan úgy írta át az interjúalany mondatait, ahogyan azt kifejezte. Az elemzési szakasz elején az interjúk adatait résztémákra bontottuk a kutatói jegyzetekben előzetesen meghatározott fő témák szerint. A kvalitatív kutatás munkasémáját a Kvale által meghatározott interjútechnika hét szakaszában alkalmaztuk. Az elemzési technika Gürbüz és Şahin (2017) „adatcsökkentés, adatcímkézés, kategóriák és témák létrehozása, minták feltárása, magyarázat és értelmezés, jelentéskészítés” módszerén alapult, amely a szakirodalom összességét figyelembe véve jött létre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34857
- Ozeninam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vége lenni
- 18 éves kor,
- lelkileg egészségesnek lenni,
- törökül beszél,
- hogy a földrengés alatt a földrengés zónában van. -
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Nyelvi akadály a kommunikációban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti csoport
A tanulmányt kvalitatív (félig strukturált) vizsgálatnak tervezték. A tanulmány lakossága a 2023-as Kahramanmaraş-Pazarcık törésvonal-központú földrengés által érintett nőkből állt. A minta 18 éves és idősebb nőkből állt, akik Hatay, Kahramanmaraş és Adana tartományokban éltek a földrengés alatt és után, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Adatgyűjtési módszer: A résztvevőket hógolyó-mintavétellel toborozták. A vizsgálati tervet a földrengészónában élők kapták meg, akiket a kutató elért. Ezután a résztvevőket úgy érték el, hogy tájékoztatták egymást a vizsgálatról. A résztvevőkkel az interjúkat telefonos interjúkkal készítettük, hogy elkerüljük a térbeli, időbeli és közlekedési korlátokat. Az előre strukturált nyitott kérdésekre adott válaszok alapján alakítottuk ki a tanulmányi „témáit”. |
Az interjúfolyamat megkezdése előtt a tanulmánytervnek megfelelően interjú űrlapot készítettek. A vizsgálat során ügyeltek a nyílt végű általános kérdések alkalmazására, amelyek lehetővé teszik a résztvevő számára, hogy részletes információkat adjon a témáról, és nem igényelnek rövid válaszokat, például rövid és egyértelmű kérdéseket, feleletválasztós kérdéseket és igen-nem kérdéseket. Az elemzési és jelentéskészítési szakaszhoz az interjú megkezdése előtt a résztvevővel való beszélgetés formájában bemutatkozásra került sor, majd ha a résztvevő elérhető volt, megkezdődött az interjú. Az átírási szakaszban a kérdéseket az interjú során úgy tették fel, hogy a résztvevő részletesen kifejezhesse magát minden iránymutatás vagy megjegyzés nélkül. Az interjút egyénileg készítették el minden nő telefonos felhívásával. Az interjú során a kutató pontosan úgy írta át az interjúalany mondatait, ahogyan azt kifejezte. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes adatlap
Időkeret: 10 perc
|
Az űrlap első része a személyes adatokból áll (életkor, foglalkozás, családi állapot, gyermekek száma, házastárs foglalkozása, iskolai végzettsége, jövedelmi helyzete). A második rész a földrengés utáni változásokkal kapcsolatos kérdésekből áll (elsőfokú rokonok elvesztése, jövedelmi helyzet változása, házban/sátorban/konténerben élés). |
10 perc
|
|
Félig strukturált interjú űrlap
Időkeret: 30 perc
|
Adatgyűjtési eszközként a kutató által szakirodalmi áttekintéssel kidolgozott, félig strukturált interjú formát használtam. A harmadik rész a földrengés utáni életről alkotott véleményekkel kapcsolatos nyitott kérdésekből áll (az élet általános változásai; költözés, munkahelyváltás stb.; női lét problémái; higiénia stb.). Tanulmányi kérdések:
|
30 perc
|
|
a földrengés után tapasztalt változásokra vonatkozó kérdésekből áll
Időkeret: 10 perc
|
A második rész a földrengés utáni változásokkal kapcsolatos kérdésekből áll (elsőfokú rokonok elvesztése, jövedelmi helyzet változása, házban/sátorban/konténerben élés). Az interjú űrlap 18 kérdésből áll, amelyek közül az utolsó 5 nyitott kérdés. |
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-74555795-050.01.04-52290
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .