Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie u zdravých mužů a žen k testování, zda BI 1569912 ovlivňuje množství repaglinidu, midazolamu a bupropionu v krvi

29. dubna 2026 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Účinek více dávek BI 1569912 na farmakokinetiku jednorázové dávky repaglinidu, midazolamu a bupropionu po perorálním podání zdravým mužům a ženám (otevřená studie s pevnou sekvencí ve dvou obdobích)

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinek opakovaných perorálních dávek BI 1569912 na farmakokinetiku jednotlivé perorální dávky repaglinidu, midazolamu a bupropionu (tj. citlivé substráty CYP2C8, CYP3A4 a CYP2B6).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Zdravý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Edegem, Belgie, 2650
    - SGS Life Science Services - Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví muži nebo ženy podle hodnocení zkoušejícího na základě kompletní anamnézy včetně fyzického vyšetření, standardizovaného mentálního a neurologického hodnocení, vitálních funkcí (krevní tlak (BP), tepová frekvence (PR)), 12svodové Elektrokardiogram (EKG) a klinické laboratorní testy bez klinicky významných abnormalit
Věk od 18 do 55 let (včetně)
Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 29,9 kg/m2 (včetně)
Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas v souladu s Mezinárodní radou pro harmonizaci-správnou klinickou praxi (ICH-GCP) a místní legislativou před přijetím do studie
Buď muži, nebo ženy, které splňují následující kritéria vyžadující vysoce účinnou antikoncepci od nejméně 30 dnů před prvním podáním zkušebního léku do 30 dnů po dokončení pokusu:
- Použití adekvátní antikoncepce, tj. používání kondomu (muži nebo partneři žen) a kteroukoli z následujících metod (ženy nebo partnerky mužských subjektů): nitroděložní tělísko, hormonální antikoncepce (např. implantáty, injekční přípravky, kombinovaná perorální nebo vaginální antikoncepce), chirurgicky sterilizované (včetně bilaterální tubární okluze/podvázání, hysterektomie, bilaterální ooforektomie) nebo postmenopauzální, definované jako žádná menstruace po dobu 1 roku bez alternativní lékařské příčiny (ve sporných případech vzorek krve s hladiny folikuly stimulujícího hormonu (FSH) nad 40 U/l jsou potvrzující)
- Sexuální abstinence (za vysoce účinnou metodu považována pouze tehdy, je-li definována jako zdržení se heterosexuálního styku po celou dobu rizika spojeného se studijní léčbou)
- Vasektomii mužští jedinci nebo mužští partneři žen (vazektomie alespoň 1 rok před zařazením) v kombinaci s bariérovou metodou (tj. použití kondomu) a za předpokladu, že partner je jediným sexuálním partnerem účastníka pokusu Nechráněný pohlavní styk (tj. bez použití kondomu) mužského subjektu s těhotnou partnerkou a darování spermatu není povoleno po celou dobu studie a do 30 dnů po dokončení studie. Ženské subjekty by se neměly účastnit darování vajíček od prvního podání zkušebního léku, po dobu trvání studie a alespoň 30 dnů po dokončení zkoušky.

Kritéria vyloučení:

Jakýkoli nález při lékařském vyšetření (včetně krevního tlaku, PR nebo EKG), který se odchyluje od normálu a je zkoušejícím hodnocen jako klinicky významný
Opakované měření systolického krevního tlaku mimo rozsah 90 až 140 milimetrů rtuti (mmHg), diastolického krevního tlaku mimo rozsah 50 až 90 mmHg nebo tepové frekvence mimo rozsah 50 až 90 tepů za minutu (bpm )
Jakákoli laboratorní hodnota mimo referenční rozmezí, kterou zkoušející považuje za klinicky relevantní, zejména jaterní parametry (alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový bilirubin) nebo renální parametry (kreatinin) přesahující horní hranici normálu ( ULN) po opakovaných měřeních
Jakékoli známky souběžného onemocnění hodnocené zkoušejícím jako klinicky významné
Gastrointestinální, jaterní, ledvinové, respirační, kardiovaskulární, metabolické, imunologické nebo hormonální poruchy
Cholecystektomie nebo jiný chirurgický zákrok na gastrointestinálním traktu, který by mohl interferovat s farmakokinetikou zkušebního léku (kromě apendektomie nebo jednoduché opravy kýly)
Nemoci centrálního nervového systému (včetně, ale bez omezení na jakýkoli druh záchvatů nebo mrtvice, bulimie nebo anorexie nebo bipolární poruchy nálady) a další relevantní neurologické nebo psychiatrické poruchy
Anamnéza relevantní ortostatické hypotenze, mdloby nebo výpadky vědomí Platí další kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Reference treatment (R), then test treatment (T) Reference Treatment (R): On the morning of Day (D) 1, healthy participants received a single tablet of 0.5 milligrams (mg) of repaglinide orally. On the morning of D2, participants took a single dose of 2 mg of midazolam solution for injection orally. On the morning of D3, participants received orally a single extended-release tablet of 150 mg of bupropion. All medications were administered after an overnight fast of at least 10 hours. Test Treatment (T): Healthy participants received in the morning, for 21 days (D-14 to D7), the intended BI 1569912 daily dose. On the morning of D1, participants took after the administration of BI 1569912, a single tablet of 0.5 mg of repaglinide orally. On the morning of D2, participants took, after the administration of BI 1569912, a single dose of 2 mg of midazolam solution for injection orally. On the morning of D3, participants received orally a single extended-release tablet of 150 mg of bupropion after BI 1569912. No washout period occurred.	Lék: BI 1569912 Intended dose of BI 1569912 Lék: Repaglinide 0.5 mg tablet Lék: Midazolam 2 mg solution for injection Lék: Bupropion 150 mg extended-release tablet

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Reference treatment (R), then test treatment (T)

Reference Treatment (R): On the morning of Day (D) 1, healthy participants received a single tablet of 0.5 milligrams (mg) of repaglinide orally. On the morning of D2, participants took a single dose of 2 mg of midazolam solution for injection orally. On the morning of D3, participants received orally a single extended-release tablet of 150 mg of bupropion. All medications were administered after an overnight fast of at least 10 hours.

Test Treatment (T): Healthy participants received in the morning, for 21 days (D-14 to D7), the intended BI 1569912 daily dose. On the morning of D1, participants took after the administration of BI 1569912, a single tablet of 0.5 mg of repaglinide orally. On the morning of D2, participants took, after the administration of BI 1569912, a single dose of 2 mg of midazolam solution for injection orally. On the morning of D3, participants received orally a single extended-release tablet of 150 mg of bupropion after BI 1569912.

No washout period occurred.

Lék: BI 1569912

Intended dose of BI 1569912

Lék: Repaglinide

0.5 mg tablet

Lék: Midazolam

2 mg solution for injection

Lék: Bupropion

150 mg extended-release tablet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Area Under the Concentration-time Curve of Repaglinide in Plasma Over the Time Interval From 0 Extrapolated to Infinity (AUC0-∞) Časové okno: Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of repaglinide in plasma over the time interval from 0 extrapolated to infinity (AUC0-∞), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Area Under Concentration-time Curve of Midazolam in Plasma Over the Time Interval From 0 Extrapolated to Infinity (AUC0-∞) Časové okno: Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of midazolam in plasma over the time interval from 0 extrapolated to infinity (AUC0-∞), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Area Under the Concentration-time Curve of S-bupropion in Plasma Over the Time Interval From 0 Extrapolated to Infinity (AUC0-∞) Časové okno: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of chiral form S-bupropion in plasma over the time interval from 0 extrapolated to infinity (AUC0-∞), when bupropion was administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.
Area Under the Concentration-time Curve of Total Bupropion in Plasma Over the Time Interval From 0 Extrapolated to Infinity (AUC0-∞) Časové okno: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of total bupropion in plasma over the time interval from 0 extrapolated to infinity (AUC0-∞), when bupropion was administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Area Under the Concentration-time Curve of Repaglinide in Plasma Over the Time Interval From 0 to the Last Quantifiable Data Point (AUC0-tz) Časové okno: Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of repaglinide in plasma over the time interval from 0 to the last quantifiable data point (AUC0-tz), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Maximum Measured Concentration of Repaglinide in Plasma (Cmax) Časové okno: Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured maximum measured concentration of repaglinide in plasma (Cmax), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Area Under the Concentration-time Curve of Midazolam in Plasma Over the Time Interval From 0 to the Last Quantifiable Data Point (AUC0-tz) Časové okno: Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of midazolam in plasma over the time interval from 0 to the last quantifiable data point (AUC0-tz), when administered alone or co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Maximum Measured Concentration of Midazolam in Plasma (Cmax) Časové okno: Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured maximum measured concentration of midazolam in plasma (Cmax), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Area Under the Concentration-time Curve of S-bupropion in Plasma Over the Time Interval From 0 to the Last Quantifiable Data Point (AUC0-tz) Časové okno: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of the chiral form S-bupropion in plasma over the time interval from 0 to the last quantifiable data point (AUC0-tz), when bupropion was administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.
Maximum Measured Concentration of S-bupropion in Plasma (Cmax) Časové okno: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured maximum measured concentration of the chiral form S-bupropion in plasma (Cmax), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.
Area Under the Concentration-time Curve of Total Bupropion in Plasma Over the Time Interval From 0 to the Last Quantifiable Data Point (AUC0-tz) Časové okno: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of total bupropion in plasma over the time interval from 0 to the last quantifiable data point (AUC0-tz), when bupropion was administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.
Maximum Measured Concentration of Total Bupropion in Plasma (Cmax) Časové okno: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured maximum measured concentration of total bupropion in plasma (Cmax), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Related Info

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

1447-0007
2023-510461-10-00 (Identifikátor registru: CTIS)
U1111-1303-9187 (Identifikátor registru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Klinické studie sponzorované společností Boehringer Ingelheim, fáze I až IV, intervenční a neintervenční, jsou předmětem sdílení nezpracovaných údajů z klinických studií a dokumentů z klinických studií. Mohou platit výjimky, např. studium v produktech, kde Boehringer Ingelheim není držitelem licence; studie týkající se farmaceutických formulací a souvisejících analytických metod a studie související s farmakokinetikou s použitím lidských biomateriálů; studie prováděné v jednom centru nebo zaměřené na vzácná onemocnění (v případě nízkého počtu pacientů a tedy omezení s anonymizací).

Další podrobnosti naleznete na:

https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

University of Zurich

Dokončeno

Korelace "Předběžného univerzálního skóre chirurgické invazivity" (pUSIS) s krátkodobými pooperačními parametry klinického výsledku. Observační studie (pUSISoutcome)

Outcome Assessment, Health Care

Švýcarsko
University of Bern
University Hospital Inselspital, Berne

Dokončeno

Vliv opiátového antagonisty naltrexonu na emoční valenci snů

Neuroscience of Dreaming, Health

Švýcarsko
University of Colorado, Denver
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníci

Dokončeno

Předpokládané zavádění vakcín a optimalizace rozhovoru s motivačním pohovorem (PIVOT with MI)

Preventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)

Spojené státy
Queens College, The City University of New York

Nábor

Trojité maskování v. Dvojité maskování: zkouška vědecké publikace v oblasti veřejného zdraví (TripleMasking)

Zveřejnění článků předložených American Journal of Public Health

Spojené státy
Seattle Children's Hospital
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníci

Zatím nenabíráme

Intervence komunikačního tréninku o vakcínách pro pediatrické klinické lékaře lůžkových zařízení (PIVOT-IN)

Preventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)

Spojené státy
University of Washington
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Aktivní, ne nábor

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinnosti a bariér a facilitátorů jeho implementace

Teplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | Katastrofy

Spojené státy
Kliniek ViaSana
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, Netherlands

Dokončeno

Vliv aplikace PainCoach na bolest a užívání opiátů po totální náhradě kolena

Bolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-health

Holandsko
Universidad de Zaragoza

Nábor

Program peer mentorship pro nově odstupňované pracovní terapeuty v Aragónu (Mentoras) (MenTOras)

Profesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identita

Španělsko
Gümüşhane Universıty
Karadeniz Technical University

Dokončeno

Stanovení účinku tréninku domácí péče na úroveň úzkosti a deprese pečovatelů

Registrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péče

Krocan
FIDMAG Germanes Hospitalàries
University of Barcelona

Dokončeno

Intervence založená na kooperativní ošetřovatelské péči u uživatelů denního stacionáře pro duševní zdraví

Porucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta

Španělsko

Klinické studie na BI 1569912

Boehringer Ingelheim

Dokončeno

Studie na zdravých japonských mužích, která testuje, jak dobře jsou tolerovány různé dávky BI 1569912

Zdravý

Japonsko
Boehringer Ingelheim

Ukončeno

Studie u zdravých mužů, která testuje, jak dobře jsou tolerovány různé dávky BI 1569912 a jak jídlo ovlivňuje množství BI 1569912 v krvi

Zdravý

Německo
Boehringer Ingelheim

Dokončeno

Studie u zdravých mužů, která testuje, jak dobře jsou tolerovány různé dávky BI 1569912

Zdravý

Německo
Boehringer Ingelheim

Dokončeno

Studie k testování různých dávek BI 1569912 u lidí s depresí

Depresivní porucha, major

Spojené státy, Japonsko
Boehringer Ingelheim

Dokončeno

Studie k testování různých dávek BI 1569912 u lidí s depresí, kteří užívají antidepresivní léky

Depresivní porucha, major

Japonsko, Bulharsko, Spojené státy, Německo, Belgie, Čína, Česko
Boehringer Ingelheim

Dokončeno

Studie testující, jak dobře jsou různé dávky BI 1569912 tolerovány a jak dobře fungují u lidí s depresí, kteří užívají antidepresivní léky

Depresivní porucha, major

Spojené státy
Boehringer Ingelheim

Dokončeno

Studie u zdravých mužů k testování, zda užívání různých formulací BI 1358894 s jídlem nebo bez jídla ovlivňuje množství BI 1358894 v krvi

Zdravý

Německo
Boehringer Ingelheim

Dokončeno

Studie u lidí s nadváhou nebo obezitou, která má otestovat, jak BI 1820237, BI 456906 nebo kombinace obou ovlivňuje mozkovou aktivitu

Obezita

Německo
Boehringer Ingelheim

Aktivní, ne nábor

Studie k testování toho, jak jsou BI 765063 a BI 770371 přijímány u nádorů lidí s různými typy pokročilé rakoviny, kteří také užívají ezabenlimab

Melanom | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Karcinom, skvamózní buňky hlavy a krku (HNSCC)

Holandsko
Boehringer Ingelheim

Ukončeno

Zkouška k nalezení bezpečné dávky pro BI 891065 samotný a v kombinaci s BI 754091 u pacientů s nevyléčitelnými nádory nebo nádory, které se rozšířily

Novotvary | Karcinom, nemalobuněčné plíce | Metastáza novotvaru

Spojené státy

Studie u zdravých mužů a žen k testování, zda BI 1569912 ovlivňuje množství repaglinidu, midazolamu a bupropionu v krvi

Účinek více dávek BI 1569912 na farmakokinetiku jednorázové dávky repaglinidu, midazolamu a bupropionu po perorálním podání zdravým mužům a ženám (otevřená studie s pevnou sekvencí ve dvou obdobích)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na BI 1569912

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa