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Uno studio su uomini e donne sani per verificare se BI 1569912 influenza la quantità di repaglinide, midazolam e bupropione nel sangue

29 aprile 2026 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

L'effetto di dosi multiple di BI 1569912 sulla farmacocinetica di una dose singola di repaglinide, midazolam e bupropione dopo somministrazione orale in soggetti sani di sesso maschile e femminile (uno studio in aperto, a sequenza fissa di 2 periodi)

L'obiettivo principale di questo studio è studiare l'effetto di dosi orali multiple di BI 1569912 sulla farmacocinetica di una singola dose orale di repaglinide, midazolam e bupropione (cioè substrati sensibili del CYP2C8, CYP3A4 e CYP2B6).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sano

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Edegem, Belgio, 2650
    - SGS Life Science Services - Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti sani di sesso maschile o femminile secondo la valutazione dello sperimentatore, basata su un'anamnesi medica completa comprendente un esame fisico, una valutazione mentale e neurologica standardizzata, segni vitali (pressione sanguigna (BP), frequenza cardiaca (PR)), 12 derivazioni Elettrocardiogramma (ECG) e test clinici di laboratorio senza anomalie clinicamente significative
Età compresa tra 18 e 55 anni (inclusi)
Indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 29,9 kg/m2 (incluso)
Consenso informato scritto firmato e datato in conformità con il Consiglio internazionale per l'armonizzazione-buona pratica clinica (ICH-GCP) e la legislazione locale prima dell'ammissione allo studio
Soggetti di sesso maschile o femminile che soddisfano i seguenti criteri che richiedono una contraccezione altamente efficace da almeno 30 giorni prima della prima somministrazione del farmaco sperimentale fino a 30 giorni dopo il completamento dello studio:
- Uso di un metodo contraccettivo adeguato, ovvero uso del preservativo (soggetti di sesso maschile o partner di sesso maschile di soggetti di sesso femminile) più uno qualsiasi dei seguenti metodi (soggetti di sesso femminile o partner di sesso femminile di soggetti di sesso maschile): dispositivo intrauterino, contraccezione ormonale (ad es. impianti, iniettabili, contraccettivi combinati orali o vaginali), sterilizzati chirurgicamente (inclusa occlusione/legatura tubarica bilaterale, isterectomia, ovariectomia bilaterale) o in postmenopausa, definiti come assenza di mestruazioni per 1 anno senza una causa medica alternativa (in casi dubbi un campione di sangue con livelli di ormone follicolo-stimolante (FSH) superiori a 40 U/L sono confermativi)
- Astinenza sessuale (considerato un metodo altamente efficace solo se definito come astensione da rapporti eterosessuali durante l'intero periodo di rischio associato ai trattamenti in studio)
- Soggetti maschi vasectomizzati o partner maschi di soggetti femmine (vasectomia almeno 1 anno prima dell'arruolamento) in combinazione con un metodo di barriera (ad es. uso del preservativo) e a condizione che il partner sia l'unico partner sessuale del partecipante allo studio. Rapporti sessuali non protetti (ad es. senza uso del preservativo) di un soggetto di sesso maschile con una partner femminile incinta e la donazione di sperma non è consentita durante lo studio e fino a 30 giorni dopo il completamento dello studio. I soggetti di sesso femminile non devono partecipare alla donazione di ovociti a partire dalla prima somministrazione del farmaco di prova, per tutta la durata dello studio e per almeno 30 giorni dopo il completamento della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi risultato dell'esame medico (inclusi pressione arteriosa, PR o ECG) deviante dalla norma e valutato come clinicamente rilevante dallo sperimentatore
Misurazioni ripetute della pressione sanguigna sistolica al di fuori dell'intervallo compreso tra 90 e 140 millimetri di mercurio (mmHg), della pressione sanguigna diastolica al di fuori dell'intervallo compreso tra 50 e 90 mmHg o della frequenza cardiaca al di fuori dell'intervallo compreso tra 50 e 90 battiti al minuto (bpm )
Qualsiasi valore di laboratorio al di fuori dell'intervallo di riferimento che lo sperimentatore considera di rilevanza clinica, in particolare parametri epatici (alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), bilirubina totale) o parametri renali (creatinina) che superano il limite superiore della norma ( ULN) dopo misurazioni ripetute
Qualsiasi evidenza di una malattia concomitante valutata come clinicamente rilevante dallo sperimentatore
Disturbi gastrointestinali, epatici, renali, respiratori, cardiovascolari, metabolici, immunologici o ormonali
Colecistectomia o altro intervento chirurgico del tratto gastrointestinale che potrebbe interferire con la farmacocinetica del farmaco in studio (ad eccezione dell'appendicectomia o della semplice riparazione dell'ernia)
Malattie del sistema nervoso centrale (inclusi ma non limitati a qualsiasi tipo di convulsioni o ictus, bulimia o anoressia o disturbo bipolare dell'umore) e altri disturbi neurologici o psichiatrici rilevanti
Storia di ipotensione ortostatica rilevante, svenimenti o blackout Si applicano ulteriori criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reference treatment (R), then test treatment (T) Reference Treatment (R): On the morning of Day (D) 1, healthy participants received a single tablet of 0.5 milligrams (mg) of repaglinide orally. On the morning of D2, participants took a single dose of 2 mg of midazolam solution for injection orally. On the morning of D3, participants received orally a single extended-release tablet of 150 mg of bupropion. All medications were administered after an overnight fast of at least 10 hours. Test Treatment (T): Healthy participants received in the morning, for 21 days (D-14 to D7), the intended BI 1569912 daily dose. On the morning of D1, participants took after the administration of BI 1569912, a single tablet of 0.5 mg of repaglinide orally. On the morning of D2, participants took, after the administration of BI 1569912, a single dose of 2 mg of midazolam solution for injection orally. On the morning of D3, participants received orally a single extended-release tablet of 150 mg of bupropion after BI 1569912. No washout period occurred.	Droga: BI 1569912 Intended dose of BI 1569912 Droga: Repaglinide 0.5 mg tablet Droga: Midazolam 2 mg solution for injection Droga: Bupropion 150 mg extended-release tablet

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Reference treatment (R), then test treatment (T)

Reference Treatment (R): On the morning of Day (D) 1, healthy participants received a single tablet of 0.5 milligrams (mg) of repaglinide orally. On the morning of D2, participants took a single dose of 2 mg of midazolam solution for injection orally. On the morning of D3, participants received orally a single extended-release tablet of 150 mg of bupropion. All medications were administered after an overnight fast of at least 10 hours.

Test Treatment (T): Healthy participants received in the morning, for 21 days (D-14 to D7), the intended BI 1569912 daily dose. On the morning of D1, participants took after the administration of BI 1569912, a single tablet of 0.5 mg of repaglinide orally. On the morning of D2, participants took, after the administration of BI 1569912, a single dose of 2 mg of midazolam solution for injection orally. On the morning of D3, participants received orally a single extended-release tablet of 150 mg of bupropion after BI 1569912.

No washout period occurred.

Droga: BI 1569912

Intended dose of BI 1569912

Droga: Repaglinide

0.5 mg tablet

Droga: Midazolam

2 mg solution for injection

Droga: Bupropion

150 mg extended-release tablet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Area Under the Concentration-time Curve of Repaglinide in Plasma Over the Time Interval From 0 Extrapolated to Infinity (AUC0-∞) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of repaglinide in plasma over the time interval from 0 extrapolated to infinity (AUC0-∞), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Area Under Concentration-time Curve of Midazolam in Plasma Over the Time Interval From 0 Extrapolated to Infinity (AUC0-∞) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of midazolam in plasma over the time interval from 0 extrapolated to infinity (AUC0-∞), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Area Under the Concentration-time Curve of S-bupropion in Plasma Over the Time Interval From 0 Extrapolated to Infinity (AUC0-∞) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of chiral form S-bupropion in plasma over the time interval from 0 extrapolated to infinity (AUC0-∞), when bupropion was administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.
Area Under the Concentration-time Curve of Total Bupropion in Plasma Over the Time Interval From 0 Extrapolated to Infinity (AUC0-∞) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of total bupropion in plasma over the time interval from 0 extrapolated to infinity (AUC0-∞), when bupropion was administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Area Under the Concentration-time Curve of Repaglinide in Plasma Over the Time Interval From 0 to the Last Quantifiable Data Point (AUC0-tz) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of repaglinide in plasma over the time interval from 0 to the last quantifiable data point (AUC0-tz), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Maximum Measured Concentration of Repaglinide in Plasma (Cmax) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured maximum measured concentration of repaglinide in plasma (Cmax), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before repaglinide administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Area Under the Concentration-time Curve of Midazolam in Plasma Over the Time Interval From 0 to the Last Quantifiable Data Point (AUC0-tz) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of midazolam in plasma over the time interval from 0 to the last quantifiable data point (AUC0-tz), when administered alone or co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Maximum Measured Concentration of Midazolam in Plasma (Cmax) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.	This outcome measured maximum measured concentration of midazolam in plasma (Cmax), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before midazolam administration and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 h thereafter.
Area Under the Concentration-time Curve of S-bupropion in Plasma Over the Time Interval From 0 to the Last Quantifiable Data Point (AUC0-tz) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of the chiral form S-bupropion in plasma over the time interval from 0 to the last quantifiable data point (AUC0-tz), when bupropion was administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.
Maximum Measured Concentration of S-bupropion in Plasma (Cmax) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured maximum measured concentration of the chiral form S-bupropion in plasma (Cmax), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.
Area Under the Concentration-time Curve of Total Bupropion in Plasma Over the Time Interval From 0 to the Last Quantifiable Data Point (AUC0-tz) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured the area under the concentration-time curve of total bupropion in plasma over the time interval from 0 to the last quantifiable data point (AUC0-tz), when bupropion was administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.
Maximum Measured Concentration of Total Bupropion in Plasma (Cmax) Lasso di tempo: Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.	This outcome measured maximum measured concentration of total bupropion in plasma (Cmax), when administered alone and when co-administered at BI 1569912 steady-state. The statistical model used was an analysis of variance (ANOVA) accounting for the following sources of variation: participant and treatment. The effect 'participant' was considered as random, whereas the effect 'treatment' was considered as fixed.	Within 3 hours (h) before bupropion administration and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 h thereafter.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Related Info

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

1447-0007
2023-510461-10-00 (Identificatore di registro: CTIS)
U1111-1303-9187 (Identificatore di registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli studi clinici sponsorizzati da Boehringer Ingelheim, dalle fasi da I a IV, interventistici e non interventistici, rientrano nell'ambito della condivisione dei dati grezzi degli studi clinici e dei documenti degli studi clinici. Potrebbero essere previste eccezioni, ad es. studi su prodotti di cui Boehringer Ingelheim non è titolare della licenza; studi riguardanti formulazioni farmaceutiche e metodi analitici associati e studi pertinenti alla farmacocinetica utilizzando biomateriali umani; studi condotti in un unico centro o mirati a malattie rare (in caso di basso numero di pazienti e quindi limitazioni con l'anonimizzazione).

Per maggiori dettagli fare riferimento a:

https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BI 1569912

Boehringer Ingelheim

Completato

Uno studio su uomini giapponesi sani per testare quanto sono tollerate diverse dosi di BI 1569912

Sano

Giappone
Boehringer Ingelheim

Terminato

Uno studio su uomini sani per testare quanto sono tollerate diverse dosi di BI 1569912 e in che modo il cibo influenza la quantità di BI 1569912 nel sangue

Sano

Germania
Boehringer Ingelheim

Completato

Uno studio su uomini sani per testare quanto bene sono tollerate diverse dosi di BI 1569912

Sano

Germania
Boehringer Ingelheim

Completato

Uno studio per testare diverse dosi di BI 1569912 in persone con depressione

Disturbo depressivo, maggiore

Stati Uniti, Giappone
Boehringer Ingelheim

Completato

Uno studio per testare diverse dosi di BI 1569912 in persone con depressione che assumono farmaci antidepressivi

Disturbo depressivo, maggiore

Giappone, Bulgaria, Stati Uniti, Germania, Belgio, Cina, Cechia
Boehringer Ingelheim

Completato

Uno studio per testare quanto bene sono tollerate diverse dosi di BI 1569912 e quanto bene funzionano nelle persone con depressione che assumono farmaci antidepressivi

Disturbo depressivo, maggiore

Stati Uniti
Boehringer Ingelheim

Completato

Uno studio su uomini sani per verificare se l'assunzione di diverse formulazioni di BI 1358894 con o senza cibo influenza la quantità di BI 1358894 nel sangue

Sano

Germania
Boehringer Ingelheim

Completato

Uno studio su persone in sovrappeso o obese per testare come BI 1820237, BI 456906 o una combinazione di entrambi influenzano l'attività cerebrale

Obesità

Germania
Boehringer Ingelheim

Attivo, non reclutante

Uno studio per testare come BI 765063 e BI 770371 vengono assorbiti nei tumori di persone con diversi tipi di cancro avanzato che assumono anche Ezabenlimab

Melanoma | Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC)

Olanda
Boehringer Ingelheim

Completato

Uno studio per trovare la migliore dose di BI 1387446 da solo o in combinazione con Ezabenlimab (BI 754091) in pazienti con diversi tipi di cancro avanzato o metastatico (tumori solidi)

Neoplasie

Spagna, Stati Uniti, Regno Unito

Uno studio su uomini e donne sani per verificare se BI 1569912 influenza la quantità di repaglinide, midazolam e bupropione nel sangue

L'effetto di dosi multiple di BI 1569912 sulla farmacocinetica di una dose singola di repaglinide, midazolam e bupropione dopo somministrazione orale in soggetti sani di sesso maschile e femminile (uno studio in aperto, a sequenza fissa di 2 periodi)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

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Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

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Gruppo di partecipanti / Arm

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Cosa sta misurando lo studio?

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Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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