- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06371001
Prevalence infekce Helicobacter pylori u pacientů s chronickým onemocněním ledvin přijatých do Luxor Medical Complex
Prevalence infekce Helicobacter pylori u pacientů s chronickým onemocněním ledvin přijatých do Luxor Medical
Přehled studie
Detailní popis
Bakterie Helicobacter pylori jsou hlavním patogenním organismem, který se usazuje na žaludeční sliznici více než poloviny lidské populace na celém světě, přičemž větší význam má v rozvojových zemích. Bylo zjištěno, že H. pylori je hlavním faktorem akutní a chronické gastritidy, peptických vředů a ve většině případů žaludečních malignit. Kromě některých extra gastrointestinálních onemocnění. Jako jsou srdeční, plicní, ledvinová a hematologická onemocnění.
Jiná studie prokázala významně vyšší proteinurii u pacientů infikovaných H. pylori ve srovnání s neinfikovanými jedinci. Helicobacter pylori je gramnegativní bakterie infikující děti i dospělé. Jedná se o nejběžnější lidskou chronickou infekci způsobující gastrointestinální onemocnění, jako jsou žaludeční malignity, gastritida a ulcerózní onemocnění. H. pylori se může také podílet na jiných negastrointestinálních infekcích, jako je diabetes a metabolický syndrom, srdeční onemocnění, hematologické poruchy, rakovina a chronické onemocnění ledvin (CKD), stejně jako chronické selhání ledvin (CRF).
Někteří pacienti s chronickým selháním ledvin, kteří podstupovali hemodialýzu po dlouhou dobu, si stěžovali na gastrointestinální potíže. Bylo postulováno, že vysoká koncentrace močoviny činí žaludeční sliznici těchto pacientů náchylnější ke kolonizaci H. pylori. Předchozí pozorování v různých zemích uváděla prevalenci infekce H. pylori mezi pacienty s CRF v rozmezí 20 až 60 % a infekce H. pylori může přispívat k progresivní renální dysfunkci vedoucí k rozvoji CKD. U pacientů bez prokázané žaludeční dysfunkce byla přítomnost infekce H pylori spojena se zvýšeným rizikem chronického onemocnění ledvin, avšak u pacientů s atrofickou gastritidou (AG) a infekcí Helcobacter pylori se zdálo, že mají snížené riziko chronického onemocnění ledvin ve srovnání s kontrolními účastníky .
Pro H. pylori-pozitivní pacienty s peptickým vředem může být infekce H. pylori rizikovým faktorem vedoucím k poškození ledvin a eradikace H. pylori pravděpodobně prospěje zmírnění poškození ledvin a prevenci chronického onemocnění ledvin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gehad Abdel shafy, Resident
- Telefonní číslo: 01125577928
- E-mail: gehadabdelshafy980@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed Abaas, professor
- Telefonní číslo: 01212401707
- E-mail: masaeed2@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku >18 let s chronickým onemocněním ledvin různé etiologie na základě klinického vyšetření, laboratorních vyšetření a zobrazovacích metod
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku ≤ 18 let.
- Přetížení pacienti
- pacient s akutním poškozením ledvin
- Pacienti s jiným onemocněním GIT
- březí samice
- pacient užívající aspirin, NSAID, steroidy nebo antibiotika
- Přítomnost malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
prevalence Helicobacter pylori u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
|
Infekce Helicobacter Pylori u pacienta s chronickým onemocněním ledvin
|
|
prevalence Helicobacter pylori u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
|
Infekce Helicobacter Pylori u pacienta s chronickým onemocněním ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce Helicobacter pylori a pacient s chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: 1 rok
|
Detekce prevalence infekce H pylori u pacientů s chronickým onemocněním ledvin přijatých do nemocnice v lékařském komplexu Luxor
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
možná role H pylori v patogenezi pacientů s chronickým onemocněním ledvin neznámé etiologie
Časové okno: 1 rok
|
možná role H pylori v patogenezi pacientů s chronickým onemocněním ledvin neznámé etiologie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shin SP, Bang CS, Lee JJ, Baik GH. Helicobacter pylori Infection in Patients with Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gut Liver. 2019 Nov 15;13(6):628-641. doi: 10.5009/gnl18517.
- Zizzi CF, Pellicano R, Biancone L. The relationship between Helicobacter pylori and chronic kidney disease: update 2020. Minerva Gastroenterol Dietol. 2020 Dec;66(4):343-349. doi: 10.23736/S1121-421X.20.02729-4. Epub 2020 Jul 3.
- Hata K, Koyama T, Ozaki E, Kuriyama N, Mizuno S, Matsui D, Watanabe I, Uehara R, Watanabe Y. Assessing the Relationship between Helicobacter pylori and Chronic Kidney Disease. Healthcare (Basel). 2021 Feb 3;9(2):162. doi: 10.3390/healthcare9020162.
- Lin SY, Lin CL, Liu JH, Yang YF, Huang CC, Kao CH. Association between Helicobacter pylori infection and the subsequent risk of end-stage renal disease: a nationwide population-based cohort study. Int J Clin Pract. 2015 May;69(5):604-10. doi: 10.1111/ijcp.12602. Epub 2015 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Helicobacter Pyloi and CKD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .