- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06371001
Częstość występowania zakażenia Helicobacter pylori u pacjenta z chorobą nerek przyjętą do kompleksu medycznego w Luksorze
Częstość występowania zakażenia Helicobacter pylori u pacjenta z chorobą nerek przyjętą do szpitala Luxor Medical
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bakteria Helicobacter Pylori jest głównym organizmem chorobotwórczym osadzającym się na błonie śluzowej żołądka u ponad połowy populacji ludzkiej na całym świecie, ze szczególnym uwzględnieniem krajów rozwijających się. Stwierdzono, że H. Pylori jest główną przyczyną ostrego i przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, chorób wrzodowych i w większości przypadków nowotworów żołądka. Oprócz niektórych dodatkowych chorób żołądkowo-jelitowych. Takie jak choroby serca, płuc, nerek i hematologiczne.
Inne badanie wykazało istotnie wyższy poziom białkomoczu u pacjentów zakażonych H. Pylori w porównaniu z osobami niezakażonymi. Helicobacter pylori to bakteria Gram-ujemna, która infekuje zarówno dzieci, jak i dorosłych. Jest to najczęstsza przewlekła infekcja człowieka, powodująca choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak nowotwory żołądka, zapalenie żołądka i choroby wrzodowe. H. pylori może także powodować inne zakażenia inne niż żołądkowo-jelitowe, takie jak cukrzyca i zespół metaboliczny, choroby serca, zaburzenia hematologiczne, nowotwory i przewlekła choroba nerek (CKD), a także przewlekła niewydolność nerek (CRF).
Niektórzy pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek poddawani hemodializie przez długi czas skarżyli się na problemy żołądkowo-jelitowe. Postuluje się, że wysokie stężenie mocznika powoduje, że błona śluzowa żołądka tych pacjentów jest bardziej podatna na kolonizację H. pylori. Z wcześniejszych obserwacji przeprowadzonych w różnych krajach wynikało, że częstość występowania zakażenia H. pylori wśród pacjentów z CRF waha się od 20 do 60%, a zakażenie H. pylori może przyczyniać się do postępującej dysfunkcji nerek skutkującej rozwojem PChN. U pacjentów bez stwierdzonej dysfunkcji żołądka obecność zakażenia H pylori była związana ze zwiększonym ryzykiem przewlekłej choroby nerek, jednakże u pacjentów zarówno z zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka (AG), jak i zakażeniem Helcobacter pylori wykazano zmniejszone ryzyko przewlekłej choroby nerek w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej .
W przypadku pacjentów zakażonych H. pylori z wrzodem trawiennym infekcja H. pylori może być czynnikiem ryzyka powodującym uszkodzenie nerek, a eradykacja H. pylori prawdopodobnie przyniesie korzyści w łagodzeniu uszkodzeń nerek i zapobieganiu przewlekłej chorobie nerek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gehad Abdel shafy, Resident
- Numer telefonu: 01125577928
- E-mail: gehadabdelshafy980@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Abaas, professor
- Numer telefonu: 01212401707
- E-mail: masaeed2@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku >18 lat z przewlekłą chorobą nerek o różnej etiologii, na podstawie badania klinicznego, badań laboratoryjnych i obrazowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku ≤18 lat.
- Przeciążeni pacjenci
- pacjent z ostrym uszkodzeniem nerek
- Pacjenci z inną chorobą GIT
- ciężarna kobieta
- pacjent przyjmujący aspirynę, NLPZ, steryd lub antybiotyk
- Obecność nowotworu złośliwego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Częstość występowania Helicobacter pylori u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
|
Zakażenie Helicobacter pylori u pacjenta z chorobą nerek
|
Częstość występowania Helicobacter pylori u pacjentów z nieprzewlekłą chorobą nerek
|
Zakażenie Helicobacter pylori u pacjenta z chorobą nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakażenie Helicobacter pylori i pacjent z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykryj częstość występowania zakażenia H pylori u pacjenta z przewlekłą chorobą nerek przyjętego do szpitala kompleksu medycznego w Luksorze
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Możliwa rola H. pylori w patogenezie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek o nieznanej etiologii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Możliwa rola H. pylori w patogenezie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek o nieznanej etiologii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shin SP, Bang CS, Lee JJ, Baik GH. Helicobacter pylori Infection in Patients with Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gut Liver. 2019 Nov 15;13(6):628-641. doi: 10.5009/gnl18517.
- Zizzi CF, Pellicano R, Biancone L. The relationship between Helicobacter pylori and chronic kidney disease: update 2020. Minerva Gastroenterol Dietol. 2020 Dec;66(4):343-349. doi: 10.23736/S1121-421X.20.02729-4. Epub 2020 Jul 3.
- Hata K, Koyama T, Ozaki E, Kuriyama N, Mizuno S, Matsui D, Watanabe I, Uehara R, Watanabe Y. Assessing the Relationship between Helicobacter pylori and Chronic Kidney Disease. Healthcare (Basel). 2021 Feb 3;9(2):162. doi: 10.3390/healthcare9020162.
- Lin SY, Lin CL, Liu JH, Yang YF, Huang CC, Kao CH. Association between Helicobacter pylori infection and the subsequent risk of end-stage renal disease: a nationwide population-based cohort study. Int J Clin Pract. 2015 May;69(5):604-10. doi: 10.1111/ijcp.12602. Epub 2015 Jan 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- Helicobacter Pyloi and CKD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na choroba
-
University Hospital MuensterBioMérieuxRekrutacyjnyOstre uszkodzenie nerekHiszpania, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Szwajcaria