- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06371001
Prevalentie van Helicobacter Pylori-infectie bij patiënten met chonische nierziekte opgenomen in het Luxor Medical Complex
Prevalentie van Helicobacter Pylori-infectie bij patiënten met chonische nierziekte die zijn opgenomen in Luxor Medical
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Helicobacter Pylori-bacterie is het belangrijkste pathogene organisme dat zich nestelt op het maagslijmvlies van meer dan de helft van de menselijke bevolking over de hele wereld, met meer bekendheid in de ontwikkelingslanden. H. Pylori bleek de belangrijkste factor te zijn bij acute en chronische gastritis, maagzweren en in de meeste gevallen maagmaligniteit. Naast enkele extra maag-darmziekten. Zoals hart-, long-, nier- en hematologische ziekten.
Een ander onderzoek toonde een significant hogere proteïnurie aan bij met H. Pylori geïnfecteerde patiënten vergeleken met niet-geïnfecteerde personen. Helicobacter pylori is een gramnegatieve bacterie die zowel kinderen als volwassenen infecteert. Het is de meest voorkomende chronische infectie bij de mens en veroorzaakt gastro-intestinale ziekten zoals maagmaligniteiten, gastritis en ulceratieve ziekten. H. pylori kan ook betrokken zijn bij andere niet-gastro-intestinale infecties zoals diabetes en metabool syndroom, hartziekten, hematologische stoornissen, kanker en chronische nierziekte (CKD), evenals chronisch nierfalen (CRF).
Sommige patiënten met chronisch nierfalen die gedurende lange perioden hemodialyse hebben ondergaan, klaagden over maag-darmproblemen. Er is gepostuleerd dat een hoge ureumconcentratie het maagslijmvlies van deze patiënten gevoeliger maakt voor kolonisatie met H. pylori. Eerdere waarnemingen in verschillende landen meldden dat de prevalentie van H. pylori-infectie onder patiënten met CRF varieert tussen 20 en 60%, en H. pylori-infectie kan bijdragen aan progressieve nierdisfunctie resulterend in de ontwikkeling van chronische nierziekte. Bij patiënten zonder vastgestelde maagdisfunctie werd de aanwezigheid van H pylori-infectie geassocieerd met een verhoogd risico op chronische nierziekte. Patiënten met zowel atrofische gastritis (AG) als Helcobacter pylori-infectie leken echter een lager risico te hebben op chronische nierziekte vergeleken met controledeelnemers. .
Voor H. pylori-positieve patiënten met een maagzweer kan een H. pylori-infectie een risicofactor zijn die leidt tot nierbeschadiging en de uitroeiing van H. pylori komt waarschijnlijk ten goede aan verlichting van nierschade en preventie van chronische nierziekten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gehad Abdel shafy, Resident
- Telefoonnummer: 01125577928
- E-mail: gehadabdelshafy980@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed Abaas, professor
- Telefoonnummer: 01212401707
- E-mail: masaeed2@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar met chronische nierziekte van verschillende etiologie, gebaseerd op klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoek en beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van ≤18 jaar oud.
- Overbelaste patiënten
- patiënt met acuut nierletsel
- Patiënten met andere GIT-ziekten
- zwangere vrouw
- patiënt die aspirine, NSAID, steroïden of antibiotica gebruikt
- Aanwezigheid van maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
prevalentie van helicobacter pylori bij patiënten met chronische nierziekten
|
Helicobacter Pylori-infectie bij patiënten met chonische nierziekte
|
|
prevalentie van helicobacter pylori bij niet-chronische nierpatiënten
|
Helicobacter Pylori-infectie bij patiënten met chonische nierziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori-infectie en chronische nierzieke patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Detecteer de prevalentie van H pylori-infectie bij patiënten met chronische nierziekte die zijn opgenomen in het ziekenhuis van het medische complex in Luxor
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mogelijke rol van H pylori in de pathogenese van chronische nierpatiënten met onbekende etiologie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mogelijke rol van H pylori in de pathogenese van chronische nierpatiënten met onbekende etiologie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shin SP, Bang CS, Lee JJ, Baik GH. Helicobacter pylori Infection in Patients with Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gut Liver. 2019 Nov 15;13(6):628-641. doi: 10.5009/gnl18517.
- Zizzi CF, Pellicano R, Biancone L. The relationship between Helicobacter pylori and chronic kidney disease: update 2020. Minerva Gastroenterol Dietol. 2020 Dec;66(4):343-349. doi: 10.23736/S1121-421X.20.02729-4. Epub 2020 Jul 3.
- Hata K, Koyama T, Ozaki E, Kuriyama N, Mizuno S, Matsui D, Watanabe I, Uehara R, Watanabe Y. Assessing the Relationship between Helicobacter pylori and Chronic Kidney Disease. Healthcare (Basel). 2021 Feb 3;9(2):162. doi: 10.3390/healthcare9020162.
- Lin SY, Lin CL, Liu JH, Yang YF, Huang CC, Kao CH. Association between Helicobacter pylori infection and the subsequent risk of end-stage renal disease: a nationwide population-based cohort study. Int J Clin Pract. 2015 May;69(5):604-10. doi: 10.1111/ijcp.12602. Epub 2015 Jan 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Helicobacter Pyloi and CKD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .