- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06384339
ID-ClimAct. Vliv sociálních motivů klientů a personálu na sociální klima bezpečného prostředí (ID-ClimAct)
24. března 2025 aktualizováno: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
Sociální klima v bezpečném prostředí je základním prvkem úspěšné rehabilitace.
Předchozí studie naznačují, že charakteristiky zaměstnanců jsou relevantním faktorem přispívajícím k příznivému sociálnímu klimatu.
Bezpečná nastavení však tvoří specifické a náročné pracovní prostředí.
Zaměstnanci se potýkají s klienty, kteří mají řadu obtížných emočních a behaviorálních problémů.
Sociální motivy péče a spolupráce mohou být v ohrožujícím prostředí blokovány, což podporuje dysfunkční interpersonální dynamiku mezi jednotlivci.
Tato observační studie zkoumá vzájemné vlivy sociálních motivů mezi klienty a zaměstnanci na sociální klima v bezpečném prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
453
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4002
- University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se zúčastní přibližně 200 účastníků, složených z klientů i zaměstnanců z různých zabezpečených prostředí, jako jsou věznice a soudní psychiatrie ve Švýcarsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klienti, kteří jsou aktuálně uvězněni v rámci zadaných nastavení zabezpečení.
- Zaměstnanci aktuálně zaměstnaní ve specifikovaných zabezpečených nastaveních.
- Jednotlivci (klienti i zaměstnanci), kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Klienti, kteří jsou považováni za kompetentní a nepodléhají žádným disciplinárním omezením, která by účast vylučovala.
- Zaměstnanci, kteří se přímo podílejí na péči a řízení klienta.
Kritéria vyloučení:
- Klienti, kteří nejsou považováni za způsobilé poskytnout informovaný souhlas.
- Zaměstnanci, kteří nejsou v přímém kontaktu s klienty (např. administrativní pracovníci nezapojení do přímé péče).
- Klienti a zaměstnanci z otevřených věznic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klienti
Dospělí klienti v zabezpečeném prostředí (tj.
vězení nebo forenzní psychiatrie pro duševní zdraví
|
CSIV je self-report měřítkem a posuzuje interpersonální hodnoty pomocí osmi oktanových škál, které jsou agregovány do celkového skóre společenství a agentury v rozsahu od -4 do +4.
Ostatní jména:
The Impact Message Inventory – Circumplex (IMI-C) Brief Version je transakční inventář s vlastním hlášením určený k měření interpersonálního chování cílové osoby na čtyřech oktantových škálách dominance, nepřátelství, submisivita a přátelskost pomocí hodnocení skrytých odpovědí nebo „dopadových zpráv“. jiné osoby.
Každá subškála se skládá ze 7 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně).
Minimální skóre na stupnici je 7 a maximální skóre je 28.
Ostatní jména:
CCS je inventář zpráv elfů, který měří tendence ke konkurenceschopnosti versus péče v sociálních interakcích.
Minimální skóre pro dvě subškály soutěživost a péče je 9 a maximální skóre je 90.
Ostatní jména:
|
|
Personál
Dospělý personál v bezpečném prostředí (včetně forenzního zdravotnického personálu, sociálních pracovníků, probačních úředníků, vězeňských nabídek, pedagogického personálu)
|
CSIV je self-report měřítkem a posuzuje interpersonální hodnoty pomocí osmi oktanových škál, které jsou agregovány do celkového skóre společenství a agentury v rozsahu od -4 do +4.
Ostatní jména:
The Impact Message Inventory – Circumplex (IMI-C) Brief Version je transakční inventář s vlastním hlášením určený k měření interpersonálního chování cílové osoby na čtyřech oktantových škálách dominance, nepřátelství, submisivita a přátelskost pomocí hodnocení skrytých odpovědí nebo „dopadových zpráv“. jiné osoby.
Každá subškála se skládá ze 7 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně).
Minimální skóre na stupnici je 7 a maximální skóre je 28.
Ostatní jména:
CCS je inventář zpráv elfů, který měří tendence ke konkurenceschopnosti versus péče v sociálních interakcích.
Minimální skóre pro dvě subškály soutěživost a péče je 9 a maximální skóre je 90.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání sociálního klimatu
Časové okno: Den 1
|
Měřeno prostřednictvím Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES).
EssenCES používá pro každou položku 5bodovou Likertovu stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Každá ze tří subškál Terapeutická zádrž, Soudržnost pacientů a Zkušená bezpečnost obsahuje pět položek, minimální skóre pro každou subškálu je 0 a maximum je 20.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ID-ClimAct-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CSIV, Sociální motiv
-
Dr. Sabrina OverhagenAktivní, ne náborOnemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyRakousko, Německo
-
Medline IndustriesDokončeno
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
Cedarville UniversityMerck Investigator Studies Program; Rocking Horse Community Health CenterDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy