- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06384339
ID-ClimAct. Influencia de los motivos sociales de los clientes y del personal en el clima social de entornos seguros (ID-ClimAct)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
El clima social en entornos seguros es un elemento esencial para una rehabilitación exitosa.
Estudios anteriores indican que las características del personal son un factor relevante que contribuye a un clima social beneficioso.
Sin embargo, los entornos seguros forman un entorno de trabajo específico y desafiante.
Los miembros del personal se enfrentan a clientes que presentan una variedad de problemas emocionales y de conducta difíciles.
Los motivos sociales para el cuidado y la cooperación pueden bloquearse en un entorno amenazante, favoreciendo dinámicas interpersonales disfuncionales entre individuos.
Este estudio observacional explora las influencias recíprocas de los motivos sociales entre clientes y personal en el clima social dentro de entornos seguros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
453
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4002
- University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el estudio participarán aproximadamente 200 participantes, entre clientes y miembros del personal de diversos entornos seguros, como prisiones y psiquiatrías forenses en Suiza.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clientes que actualmente están encarcelados dentro de las configuraciones seguras especificadas.
- Miembros del personal actualmente empleados en los entornos seguros especificados.
- Individuos (tanto clientes como personal) que sean capaces de dar su consentimiento informado.
- Clientes que se consideren competentes y que no estén bajo ninguna restricción disciplinaria que impida la participación.
- Miembros del personal que están directamente involucrados con la atención y gestión del cliente.
Criterio de exclusión:
- Clientes que no se consideran competentes para dar su consentimiento informado.
- Miembros del personal que no tienen interacciones directas con los clientes (por ejemplo, personal administrativo que no participa en la atención directa).
- Clientes y personal de prisiones abiertas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Clientela
Clientes adultos en un entorno seguro (es decir,
psiquiatría penitenciaria o de salud mental forense
|
El CSIV es una medida de autoinforme y evalúa los valores interpersonales utilizando ocho escalas de octante, que se agregan en puntuaciones generales de comunión y agencia, que van de -4 a +4.
Otros nombres:
El Inventario de mensajes de impacto - Circumplex (IMI-C) Versión breve es un inventario transaccional de autoinforme diseñado para medir el comportamiento interpersonal de una persona objetivo en cuatro escalas de octante: dominancia, hostilidad, sumisión y amistad mediante la evaluación de las respuestas encubiertas o "mensajes de impacto". de otra persona.
Cada subescala consta de 7 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala Likert de 4 puntos, del 1 (nada) al 4 (mucho).
La puntuación mínima por escala es 7 y la puntuación máxima es 28.
Otros nombres:
El CCS es un inventario de autoinforme que mide las tendencias hacia la competitividad versus el cuidado en las interacciones sociales.
La puntuación mínima para las dos subescalas competitividad y cuidado es 9 y la puntuación máxima es 90.
Otros nombres:
|
|
Personal
Personal adulto en un entorno seguro (incluido personal de atención médica forense, trabajadores sociales, funcionarios de libertad condicional, ofertas penitenciarias, personal educativo)
|
El CSIV es una medida de autoinforme y evalúa los valores interpersonales utilizando ocho escalas de octante, que se agregan en puntuaciones generales de comunión y agencia, que van de -4 a +4.
Otros nombres:
El Inventario de mensajes de impacto - Circumplex (IMI-C) Versión breve es un inventario transaccional de autoinforme diseñado para medir el comportamiento interpersonal de una persona objetivo en cuatro escalas de octante: dominancia, hostilidad, sumisión y amistad mediante la evaluación de las respuestas encubiertas o "mensajes de impacto". de otra persona.
Cada subescala consta de 7 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala Likert de 4 puntos, del 1 (nada) al 4 (mucho).
La puntuación mínima por escala es 7 y la puntuación máxima es 28.
Otros nombres:
El CCS es un inventario de autoinforme que mide las tendencias hacia la competitividad versus el cuidado en las interacciones sociales.
La puntuación mínima para las dos subescalas competitividad y cuidado es 9 y la puntuación máxima es 90.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción del clima social
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido mediante el Esquema de Evaluación Climática de Essen (EssenCES).
El EssenCES utiliza una escala Likert de 5 puntos para cada ítem, que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
Las tres subescalas: Mantenimiento terapéutico, Cohesión del paciente y Seguridad experimentada comprenden cada una cinco ítems, la puntuación mínima para cada subescala es 0 y la máxima es 20.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ID-ClimAct-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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