- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06384339
ID-ClimAct. Influenza delle motivazioni sociali dei clienti e del personale sul clima sociale degli ambienti sicuri (ID-ClimAct)
24 marzo 2025 aggiornato da: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
Il clima sociale in contesti sicuri è un elemento essenziale per il successo della riabilitazione.
Studi precedenti indicano che le caratteristiche del personale sono un fattore rilevante che contribuisce a creare un clima sociale benefico.
Tuttavia, gli ambienti sicuri costituiscono un ambiente di lavoro specifico e stimolante.
I membri dello staff si trovano ad affrontare clienti che presentano una serie di difficili problemi emotivi e comportamentali.
Le motivazioni sociali di cura e di cooperazione possono essere bloccate in un ambiente minaccioso, favorendo dinamiche interpersonali disfunzionali tra gli individui.
Questo studio osservazionale esplora le influenze reciproche delle motivazioni sociali tra clienti e personale sul clima sociale all’interno di contesti sicuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
453
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4002
- University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio coinvolgerà circa 200 partecipanti, costituiti sia da clienti che da membri del personale provenienti da vari ambienti sicuri come carceri e psichiatrie forensi in Svizzera.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clienti attualmente incarcerati nelle impostazioni di sicurezza specificate.
- Membri del personale attualmente impiegati nelle impostazioni sicure specificate.
- Individui (sia clienti che personale) in grado di fornire il consenso informato.
- Clienti ritenuti competenti e non soggetti a restrizioni disciplinari che potrebbero precludere la partecipazione.
- Membri dello staff direttamente coinvolti nella cura e nella gestione del cliente.
Criteri di esclusione:
- Clienti che non sono considerati competenti a fornire il consenso informato.
- Membri del personale che non hanno interazioni dirette con i clienti (ad esempio, personale amministrativo non coinvolto nell'assistenza diretta).
- Clienti e personale dalle carceri aperte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Clienti
Clienti adulti in un ambiente sicuro (ad es.
psichiatria carceraria o forense per la salute mentale
|
Il CSIV è una misura di autovalutazione e valuta i valori interpersonali utilizzando otto scale ottanti, che sono aggregate in punteggi complessivi di comunione e agenzia, che vanno da -4 a +4.
Altri nomi:
L'Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) Brief Version è un inventario transazionale self-report progettato per misurare il comportamento interpersonale di una persona target su quattro scale ottanti: dominanza, ostilità, sottomissione e cordialità valutando le risposte segrete o "messaggi di impatto" di un'altra persona.
Ogni sottoscala è composta da 7 item, ognuno dei quali ha un punteggio su una scala Likert a 4 punti da 1 (per niente) a 4 (moltissimo).
Il punteggio minimo per scala è 7 e il punteggio massimo è 28.
Altri nomi:
Il CCS è un inventario elf-report, che misura le tendenze verso la competitività rispetto alla cura nelle interazioni sociali.
Il punteggio minimo per le due sottoscale competitività e cura è 9 e il punteggio massimo è 90.
Altri nomi:
|
|
Personale
Personale adulto in un ambiente sicuro (compreso personale sanitario forense, assistenti sociali, addetti alla sorveglianza, offerte carcerarie, personale educativo)
|
Il CSIV è una misura di autovalutazione e valuta i valori interpersonali utilizzando otto scale ottanti, che sono aggregate in punteggi complessivi di comunione e agenzia, che vanno da -4 a +4.
Altri nomi:
L'Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) Brief Version è un inventario transazionale self-report progettato per misurare il comportamento interpersonale di una persona target su quattro scale ottanti: dominanza, ostilità, sottomissione e cordialità valutando le risposte segrete o "messaggi di impatto" di un'altra persona.
Ogni sottoscala è composta da 7 item, ognuno dei quali ha un punteggio su una scala Likert a 4 punti da 1 (per niente) a 4 (moltissimo).
Il punteggio minimo per scala è 7 e il punteggio massimo è 28.
Altri nomi:
Il CCS è un inventario elf-report, che misura le tendenze verso la competitività rispetto alla cura nelle interazioni sociali.
Il punteggio minimo per le due sottoscale competitività e cura è 9 e il punteggio massimo è 90.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione del clima sociale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato attraverso lo schema di valutazione climatica di Essen (EssenCES).
L'EssenCES utilizza una scala Likert a 5 punti per ogni item, che va da 0 (mai) a 4 (sempre).
Le tre sottoscale Tenuta Terapeutica, Coesione dei Pazienti e Sicurezza Esperta comprendono ciascuna cinque item, il punteggio minimo per ciascuna sottoscala è 0 e il massimo è 20.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID-ClimAct-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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