- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06387550
Účinky excentrického tréninku na glykemickou kontrolu a kvalitu života u pacientů s diabetes mellitus II.
Přehled studie
Detailní popis
Diabetes je metabolická chronická porucha, která se stává celosvětovou pandemií a její prevalence rychle stoupá ve vyspělých i rozvojových zemích. Potvrzení diabetu se provádí prostřednictvím úrovní hyperglykémie. Podle American Diabetic Association je úroveň HBA1C vyšší než 6,4
% indikují přítomnost diabetu. Typ II je častější a jeho zhoršující účinek na organismus s přibývajícím věkem je výraznější. Inzulínová rezistence a porucha glukózové tolerance jsou pozorovány u pacientů s diabetes mellitus II.
Studie ukazují, že pravidelné cvičení zlepšuje kontrolu glykémie a zlepšuje citlivost na inzulin a zvyšuje vychytávání glukózy svaly.
Silový trénink zvyšuje kvalitu života a chrání vaše klouby před zraněním. Předchozí studie upřesnily dopad několika typů tréninku na starší dospělé, mladé zdravé dospělé a diabetické pacienty, ale existuje omezená literatura, pokud jde o pouhé sledování vlivu excentrického tréninku na glykemickou kontrolu a kvalitu života u diabetických pacientů.
Současná studie byla navržena tak, aby určila účinky excentrického tréninku na glykemickou kontrolu a kvalitu života u diabetu typu II Mellitus.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hajab Zehra, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: +923165089308
- E-mail: hajabzehra765@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, PhD*
- Telefonní číslo: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Krevní tlak by měl být < 140/90 mm Hg
- Diagnostikovaný pacient s diabetem (HBA1C>6,4 %)
- Dospělí (ve věku 40+) z Rávalpindí a Islámábádu
Kritéria vyloučení:
- Akutní infekce
- Historie nedávného traumatu
- Akutní koronární syndrom
- Onemocnění periferních cév
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrická tréninková skupina
Pacienti v této skupině nejprve projdou zahřívací fází, která zahrnuje kruhy kyčle a kotouly (1 série po 5 opakováních), účastníci jsou trénováni na cyklistickém ergometru po dobu 15 minut 2-3krát týdně a její trvání se prodlužuje podle tolerance pacienta , poté projdou cvičební fází, která zahrnuje dřepy, výpady a leg press (8-10 opakování po 3 sériích), poté začne fáze ochlazování, která zahrnuje protažení kočky, krávy a šikmé protažení (5 opakování 1 série)
|
Zahřívací fáze, která zahrnuje kruhy kyčlí a kotouly (1 série po 5 opakováních), účastníci trénují na cyklistickém ergometru po dobu 15 minut 2-3x týdně a její trvání se prodlužuje podle tolerance pacienta, poté absolvují přes cvičební fázi, která zahrnuje dřepy, výpady a leg press (8-10 opakování po 3 sériích), poté začne fáze ochlazování, která zahrnuje protažení kočky, krávy a šikmé protažení (5 opakování 1 série)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: 8 týdnů
|
Laboratorní vyšetření kontroly glykémie bude provedeno pomocí testu HBA1C.
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EQ5DL.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus typu II
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Alexandria UniversityDokončenoOkamžitý implantát | Terapie vestibulárních zásuvek | Typ II ZásuvkaEgypt
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoLéze aorta-iliakálního segmentu (typ C,D podle TASC II)Ruská Federace
-
University of PittsburghDokončenoAtrofie svalových vláken, typ IISpojené státy
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus s nástupem u dospělých | Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu | Diabetes mellitus nezávislý na inzulinu, typ IISpojené státy
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...UkončenoKlinická studie k hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK, PD a účinnosti KBP-089 u pacientů s T2DMDiabetes mellitus typu IINěmecko
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaNeznámýDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York; Aga... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus typu IIPákistán
-
University of Malagaclinical professorZatím nenabírámeDiabetes mellitus typu IIŠpanělsko
Klinické studie na Excentrický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan