- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06387550
Účinky excentrického tréninku na glykemickou kontrolu a kvalitu života u pacientů s diabetes mellitus II.
Přehled studie
Detailní popis
Diabetes je metabolická chronická porucha, která se stává celosvětovou pandemií a její prevalence rychle stoupá ve vyspělých i rozvojových zemích. Potvrzení diabetu se provádí prostřednictvím úrovní hyperglykémie. Podle American Diabetic Association je úroveň HBA1C vyšší než 6,4
% indikují přítomnost diabetu. Typ II je častější a jeho zhoršující účinek na organismus s přibývajícím věkem je výraznější. Inzulínová rezistence a porucha glukózové tolerance jsou pozorovány u pacientů s diabetes mellitus II.
Studie ukazují, že pravidelné cvičení zlepšuje kontrolu glykémie a zlepšuje citlivost na inzulin a zvyšuje vychytávání glukózy svaly.
Silový trénink zvyšuje kvalitu života a chrání vaše klouby před zraněním. Předchozí studie upřesnily dopad několika typů tréninku na starší dospělé, mladé zdravé dospělé a diabetické pacienty, ale existuje omezená literatura, pokud jde o pouhé sledování vlivu excentrického tréninku na glykemickou kontrolu a kvalitu života u diabetických pacientů.
Současná studie byla navržena tak, aby určila účinky excentrického tréninku na glykemickou kontrolu a kvalitu života u diabetu typu II Mellitus.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hajab Zehra, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: +923165089308
- E-mail: hajabzehra765@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, PhD*
- Telefonní číslo: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Krevní tlak by měl být < 140/90 mm Hg
- Diagnostikovaný pacient s diabetem (HBA1C>6,4 %)
- Dospělí (ve věku 40+) z Rávalpindí a Islámábádu
Kritéria vyloučení:
- Akutní infekce
- Historie nedávného traumatu
- Akutní koronární syndrom
- Onemocnění periferních cév
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrická tréninková skupina
Pacienti v této skupině nejprve projdou zahřívací fází, která zahrnuje kruhy kyčle a kotouly (1 série po 5 opakováních), účastníci jsou trénováni na cyklistickém ergometru po dobu 15 minut 2-3krát týdně a její trvání se prodlužuje podle tolerance pacienta , poté projdou cvičební fází, která zahrnuje dřepy, výpady a leg press (8-10 opakování po 3 sériích), poté začne fáze ochlazování, která zahrnuje protažení kočky, krávy a šikmé protažení (5 opakování 1 série)
|
Zahřívací fáze, která zahrnuje kruhy kyčlí a kotouly (1 série po 5 opakováních), účastníci trénují na cyklistickém ergometru po dobu 15 minut 2-3x týdně a její trvání se prodlužuje podle tolerance pacienta, poté absolvují přes cvičební fázi, která zahrnuje dřepy, výpady a leg press (8-10 opakování po 3 sériích), poté začne fáze ochlazování, která zahrnuje protažení kočky, krávy a šikmé protažení (5 opakování 1 série)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: 8 týdnů
|
Laboratorní vyšetření kontroly glykémie bude provedeno pomocí testu HBA1C.
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EQ5DL.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .