- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06387550
Effetti dell'allenamento eccentrico sul controllo glicemico e sulla qualità della vita nei pazienti con diabete mellito di tipo II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete è un disturbo metabolico cronico e sta diventando una pandemia globale e la sua prevalenza aumenta rapidamente sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo. La conferma del diabete viene effettuata attraverso i livelli di iperglicemia. Secondo l'American Diabetic Association il livello di HBA1C è maggiore di 6,4
% indicano la presenza di diabete. Il tipo II è più diffuso e i suoi effetti deterioranti sul corpo con l'aumentare dell'età sono più pronunciati. La resistenza all'insulina e la ridotta tolleranza al glucosio sono osservate nei pazienti con diabete mellito di tipo II.
Gli studi dimostrano che l’esercizio fisico regolare migliora il controllo glicemico, migliora la sensibilità all’insulina e aumenta l’assorbimento del glucosio da parte dei muscoli.
L’allenamento della forza migliora la qualità della vita e protegge le articolazioni dagli infortuni. Studi precedenti hanno specificato l’impatto di diversi tipi di allenamento sugli anziani, sui giovani adulti sani e sui pazienti diabetici, ma la letteratura disponibile è limitata in termini di osservazione dell’effetto dell’allenamento eccentrico sul controllo glicemico e sulla qualità della vita nei pazienti diabetici.
Lo studio attuale è stato progettato per determinare gli effetti dell'allenamento eccentrico sul controllo glicemico e sulla qualità della vita nel diabete mellito di tipo II.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hajab Zehra, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: +923165089308
- Email: hajabzehra765@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Zara Khalid, PhD*
- Numero di telefono: +923335415822
- Email: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- La pressione sanguigna dovrebbe essere <140/90 mm di Hg
- Paziente diabetico diagnosticato (HBA1C>6,4%)
- Adulti (età 40+) da Rawalpindi e Islamabad
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta
- Storia di traumi recenti
- Sindrome coronarica acuta
- Malattie vascolari periferiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione eccentrica
I pazienti di questo gruppo passano innanzitutto attraverso la fase di riscaldamento che include movimenti dei fianchi e rotazioni delle spalle (1 serie da 5 ripetizioni), i partecipanti vengono allenati sul cicloergometro per 15 minuti 2-3 volte a settimana e la sua durata viene aumentata in base alla tolleranza del paziente , dopodiché passeranno attraverso la fase di esercizi che include squat, affondi e leg press (8-10 ripetizioni di 3 serie) dopodiché inizierà la fase di defaticamento che include allungamento cat cow e allungamento obliquo (5 ripetizioni di 1 serie)
|
Fase di riscaldamento che include cerchi dell'anca e rotolamento delle spalle (1 serie da 5 ripetizioni), i partecipanti vengono allenati sul cicloergometro per 15 minuti 2-3 volte a settimana e la sua durata viene aumentata in base alla tolleranza del paziente, dopodiché verranno superati attraverso la fase di esercizi che include squat, affondi e leg press (8-10 ripetizioni di 3 serie) dopo l'inizio della fase di defaticamento che include allungamento della mucca da gatto e allungamento obliquo (5 ripetizioni di 1 serie)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'indagine di laboratorio sul controllo glicemico avverrà tramite il test HBA1C.
|
8 settimane
|
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La qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario EQ5DL.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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