- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06388382
Zkoumání zvukového výstražného tónu ICD
3. května 2024 aktualizováno: Universitätsklinikum Köln
Vyšetření zvukového výstražného tónu u pacientů s ICD se subkutánními kardioverterovými defibrilátory
Posuzuje se schopnost pacientů s ICD slyšet zvukové upozornění ICD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jakob Lueker
- Telefonní číslo: +4922147832396
- E-mail: jakob.lueker@uk-koeln.de
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
S-ICD pro všechny příchozí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient vybavený subkutánním ICD
- ochoten se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Implantace S-ICD během posledních 3 týdnů
- pacient je hluchý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Je slyšet výstražný tón
Časové okno: 1 minutu po ukázce
|
Pacienti uvádějí, zda slyší nebo neslyší výstražný tón
|
1 minutu po ukázce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UKKx2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukázka výstražného tónu
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceČína
-
Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAktivní, ne nábor
-
NYU Langone HealthMassachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; OhioHealthZatím nenabíráme
-
Zeit Medical, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Cévní mozková příhoda | Akutní ischemická mrtvice
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... a další spolupracovníciDokončeno
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.DokončenoIntrakraniální aneuryzmataČína
-
Oregon Health and Science UniversityBoston Medical Center; Providence Health & ServicesAktivní, ne náborPoruchou autistického spektraSpojené státy