- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06388382
Undersøgelse af den hørbare ICD-alarmtone
6. november 2024 opdateret af: Universitätsklinikum Köln
Undersøgelse af den hørbare alarmtone hos ICD-patienter med subkutan cardioverter-defibrillator
ICD-patienters evne til at høre den hørbare ICD-alarm er ved at blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jakob Lueker
- Telefonnummer: +4922147832396
- E-mail: jakob.lueker@uk-koeln.de
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- University Hospital Cologne
-
Kontakt:
- Jakob Lüker, MD
- Telefonnummer: +4922147832396
- E-mail: jakob.lueker@uk-koeln.de
-
Kontakt:
- Jakob Lüker, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
S-ICD alle deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient udstyret med en subkutan ICD
- villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- S-ICD implantation inden for de seneste 3 uger
- patienten er døv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alarmtone hørbar
Tidsramme: 1 minut efter demonstration
|
Patienter angiver, om de hører eller ikke hører alarmtonen
|
1 minut efter demonstration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UKKx2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implanterbar defibrillatorbruger
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetImplanterbar defibrillatorSaudi Arabien, Forenede Stater, Hong Kong, Schweiz, Sverige, Canada, Tyskland, Holland, Belgien, Ungarn, Indien, Chile, Italien
-
Yonsei UniversityRekrutteringPatienter med defibrillatorKorea, Republikken
-
Universitätsklinikum KölnRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Implanterbar defibrillator ledningsdysfunktion | Fejl i implanterbar automatisk defibrillatorTyskland
-
AZ Sint-Jan AVIkke rekrutterer endnuImplanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
-
Yale UniversityAfsluttetImplanterbar cardioverter defibrillator | HjertepatienterForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPacemaker | Implanterbar cardioverter-defibrillatorFrankrig
-
San Filippo Neri General HospitalBiotronik ItaliaAfsluttetPacemaker | Implanterbar cardioverter defibrillatorItalien
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteIkke rekrutterer endnuPacemaker | Implanterbar defibrillatorForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusUkendtHJERTEPACEMAKERE DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISKIsrael
-
NYU Langone HealthTrukket tilbagePacemakerfejl | Fejl i implanterbar defibrillator
Kliniske forsøg med Demonstration af alarmtoner
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Clemens TempferAfsluttet
-
Ton-Bridge Medical Tech. Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.AfsluttetIntrakranielle aneurismerKina
-
Children's Memorial Health Institute, PolandSiemens Healthcare Sp. z o.o.RekrutteringDemyeliniserende sygdomme | Ufrivillig vandladning | Hjerne svulst | Hovedpine | Synshandicap | Vækstmangel | Psykomotorisk retardering, let til sværPolen
-
Mansoura UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Uddannelse | ForebyggelseEgypten
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageLeukæmi, myeloid
-
Ankara UniversityAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringMetabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdomForenede Stater